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奥贝胆酸(Obeticholic)是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,适用于无肝硬化或代偿期肝硬化但无门静脉高压症的患者。该药通过激活FXR受体,调节胆汁酸合成与转运,减轻胆汁淤积。关于国内是否可以买到奥贝胆酸,该药目前尚未在中国大陆获批上市。本文从适应症、原研厂家、价格情况及购买渠道与注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
奥贝胆酸适用于原发性胆汁性胆管炎成年患者。具体包括与熊去氧胆酸联合用于对熊去氧胆酸反应不足的患者,或单药用于对熊去氧胆酸不耐受的患者。适用人群需满足无肝硬化或代偿期肝硬化但无门静脉高压症(即无食管静脉曲张、腹水等失代偿表现)。该药不适用于失代偿期肝硬化患者。起始推荐剂量为每次5毫克每日一次,持续3个月;3个月后若碱性磷酸酶和/或总胆红素未降至正常值且患者耐受良好,可增至每日一次10毫克。
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原研药研发生产厂家
奥贝胆酸的原研企业为美国Intercept Pharmaceuticals公司。该药由Intercept发现和开发,
曾在美国及欧洲市场获得上市批准。需要说明的是,奥贝胆酸已在美国市场退市。
价格介绍
奥贝胆酸目前没有在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。奥贝胆酸在美国已经退市。在海外,奥贝胆酸原研药通常有5mg30片和10mg30片两种常见规格,每盒价格可能超过两万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)
购买渠道及注意事项
由于奥贝胆酸未在国内上市且美国已退市,国内患者可通过以下正规渠道尝试购买。可以通过具备资质的跨境医疗咨询机构,委托其从已上市国家采购原研药,或从老挝、孟加拉、印度等国采购仿制药。购药时需注意:确认所购药品为经当地监管机构批准的仿制药或原研产品,保留完整购药凭证和包装。该药为处方药,购买前应已由肝病专科医生明确诊断为原发性胆汁性胆管炎且符合用药标准。治疗期间需定期监测肝功能、血脂及瘙痒程度。奥贝胆酸常见不良反应为瘙痒,可能影响睡眠。不建议患者通过非正规渠道购买。
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参考资料:https://www.drugs.com/ocaliva.html
