一、基本信息
芦曲泊帕(Lusutrombopag),在市场上以商品名“MULPLETA”或“稳可达”广为人知,是一种创新的口服TPO受体激动剂。该药物主要作用于慢性肝病患者,尤其是在准备接受各种侵入性手术时,用于治疗因肝病导致的血小板减少症。
二、适应症
芦曲泊帕的主要适应症是针对那些因慢性肝病而出现血小板计数降低的成年患者。这些患者在计划进行手术时,需要通过提高血小板水平来降低出血风险,从而保障手术的安全性和效果。血小板对于血液凝固至关重要,因此,确保患者在手术前具备足够的血小板数量是临床治疗的一项重要目标。

三、用法与剂量
在使用芦曲泊帕时,推荐的治疗方案是从手术前的8到14天开始服用。每日服用剂量为3mg,持续7天。患者可以选择在有食物的情况下或空腹状态下服用该药物。
在某些情况下,如果患者错过了一次剂量,应尽快在当天补服,但如果距离下一次服药时间较近,则应跳过遗漏的剂量并恢复正常的服药计划。需要注意的是,该药物的研究主要集中在连续7天的给药方案上,且不应被用于试图使慢性肝病患者的血小板计数正常化。此外,在治疗开始之前,应在手术前2天内对患者的血小板计数进行监测,以确保治疗的必要性和有效性。
四、不良反应
在临床试验中,使用芦曲泊帕的患者可能会经历一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、恶心、皮疹以及门静脉血栓形成等。门静脉血栓形成是一种威胁患者生命的情况,表现为将血液从肠道输送到肝脏的血管发生堵塞,因此在使用该药物时,医生需对患者的病情进行严密监控。
五、供应与储存
芦曲泊帕以3mg片剂的形式提供,通常采用儿童安全泡罩包装,内含7片。为了保持药物的稳定性,建议将其储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的原包装中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。这一温度控制对于确保药物的生物活性和效力非常重要。
六、特殊人群
在特殊人群中,哺乳期女性需特别谨慎。目前尚无充分的证据表明芦曲泊帕是否会通过母乳影响婴儿。因此,建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后至少28天内避免母乳喂养,以防止潜在的严重不良反应。
七、作用机制
芦曲泊帕作为一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂,通过与巨核细胞表面的TPO受体相互作用,促进造血干细胞分化为巨核细胞,并刺激其成熟和增殖。通过这种机制,芦曲泊帕能够有效增强血小板的生成,为慢性肝病患者在手术前提供了更好的血小板水平支持。
八、市场动态与上市情况
芦曲泊帕的上市之路颇具里程碑意义。2015年9月,该药物在日本首次获得全球批准,旨在帮助慢性肝病患者减少对血小板输注的需求。随后,2018年7月,芦曲泊帕获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并以“Mulpleta”的名称进入市场。2019年2月,欧洲药品管理局(EMA)也给予其批准,商品名为“Mulpleo”。最近,2023年6月,芦曲泊帕又在中国获得国家药品监督管理局的批准,市场名称为“稳可达”。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f9fd0cfd-717d-4a87-99bc-de7b38807e55##