400-001-9769

医药资讯

抑郁新药资讯资讯
杜氏肌营养不良
抑郁
酒精依赖
多发性硬化症
肌萎缩侧索硬化
阿尔茨海默氏症
多动症
消炎镇痛
失眠
膀胱功能障碍
痉挛
腋窝多汗症
癫痫
躁狂
精神分裂症
强迫症
帕金森
  • 对于治疗产后抑郁症的新药Zurzuvae,这些信息了解吗?

    七分之一的母亲患有产后抑郁症的报道,这是一种在分娩后几周和几个月内出现的虚弱状况。产后抑郁症是最常见的产后心理健康状况;其他类型包括产后焦虑、强迫症(OCD)和/或精神病。产后抑郁症的症状可能与重度抑郁症的症状非常相似,包括情绪低落、流泪、睡眠质量差以及缺乏精力和注意力。它可能包括自杀的想法和易怒的情绪

    产后抑郁症的治疗通常是心理治疗和药物治疗的结合,尽管症状轻微的患者可能只对心理治疗有反应。虽然标准的抗抑郁药物可以帮助缓解症状,但它们可能需要两到八周才能起效。对于Zurzuvae优点是大概三天见效,患者只需要服用两周。

    2024011104052250275

    Zurzuvae是别孕烷酮的合成形式,别孕烷酮是一种天然存在的神经甾体,由人体从孕酮激素中产生。别孕烷酮有助于调节情绪和行为的GABA-A受体更好地工作。

    A 三期临床试验包括被诊断患有产后抑郁症的新妈妈,在短短三天内显示出抑郁症状的显著改善。研究中的女性在14天内每天服用一次避孕药,随访45天,并在治疗过程中表现出显著的疗效。

    报道的主要副作用是嗜睡和头晕。建议女性在服用每剂zuranolone后至少12小时内不要开车。停止用药后没有戒断的迹象。


    2024-01-11
  • Zurzuvae,一种治疗产后抑郁症的口服药物,具有显著疗效

    美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Zurzuvae™(zuranolone)用于治疗成人产后抑郁症(PPD)。

    Zuranolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸(GABA)-一种受体阳性变构调节剂,主要用于治疗成人产后抑郁症(PPD)。一般需要连续14天晚上口服。

    两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究证明了Zurzuvae治疗成人PPD的疗效。试验参与者是患有PPD的妇女,她们符合《精神障碍诊断和统计手册》关于重度抑郁发作的标准,并且其症状在妊娠晚期或分娩后四周内开始。在研究1中,患者每天晚上接受一次50毫克的Zurzuvae或安慰剂,持续14天。在研究2中,患者接受了约等于40mg Zurzuvae或安慰剂的另一种zuranolone产品,同样持续14天。

    2024011104035836893

    在为期14天的治疗后,两项研究中的患者都接受了至少4周的监测。两项研究的主要终点是抑郁症状的变化,使用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)的总得分,在第15天测量。与安慰剂组相比,Zurzuvae组的患者在症状方面表现出明显更多的改善。治疗效果维持在第42天——最后一剂Zurzuvae后四周。

    建议患者在给药后至少12小时内不要开车或从事其他有潜在危险的活动。该警告还指出,患者可能无法评估自己的驾驶能力或Zurzuvae造成的损伤程度。

    临床试验中常见的不良反应包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。


    2024-01-11
  • 一分钟快速了解产后抑郁症药物Zurzuvae

    美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了首个治疗产后抑郁症这是分娩时常见的并发症。

    新药Zurzuvae (zuranolone)是一种每天一次的口服药丸,仅服用两周,比其他抗抑郁药物起效快得多。这种治疗方法的侵入性也比2019年批准的极其昂贵的60小时静脉滴注Zulresso小。

    产后抑郁症是一种威胁生命的疾病,可能在分娩后的第一年发生,甚至可能在怀孕期间开始。

    美国2018年的数据显示,约13%的生育过的女性患有产后抑郁症,但其中多达60%的人没有得到医疗服务提供者的诊断,只有一半的人接受了治疗。虽然关注的焦点通常是新妈妈,但研究发现,这种情况会影响近十分之一的父亲。

    2024011104023678735

    不像普通的抗抑郁药利平斯基解释说,Zurzuvae取代了一种在产后期间减少的特定激素,使这种药物对PPD非常特异。虽然Zurzuvae的目标是严重的PPD,但FDA拒绝Zurzuvae用于治疗重度抑郁症(MDD)因为试验没有显示这种药物对MDD有显著效果。

    许多其他药物已被证明对治疗MDD有效,而Zurzuvae是唯一被批准专门治疗PDD的口服药物。

    最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎(普通感冒)和尿路感染。使用Zurzuvae可能会导致自杀想法和行为。Zurzuvae可能会对胎儿造成伤害。女性在服用Zurzuvae期间以及服用后一周内应采取有效的避孕措施。

    Zurzuvae的每日推荐剂量为50毫克。它应该每天服用一次,持续14天,晚上与脂肪餐一起服用。


    2024-01-11
  • Zurzuvae(zuranolone):首次口服治疗产后抑郁症的药物

    国食品药品监督管理局批准了Zurzuvae(zuranolone),首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物。PPD是一种严重的抑郁发作,通常发生在分娩后,但也可以在怀孕后期开始。迄今为止,对PPD的治疗只能通过在某些卫生保健机构中由卫生保健提供者进行静脉注射来获得。

    产后抑郁症是一种严重的、潜在威胁生命的疾病,在这种情况下,女性会感到悲伤、内疚、没有价值——在严重的情况下,甚至会有伤害自己或孩子的想法。而且,因为产后抑郁症会破坏母婴关系,它还会对孩子的身体和情感发展产生影响

    与其他形式的抑郁症一样,PPD的特征是悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣,以及感受快乐的能力下降。它可以表现出诸如认知障碍、悲伤或不适、精力丧失或自杀意念等症状。

    2024011104013355251

    Zuranolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸(GABA)-一种受体阳性变构调节剂。这同意基于NEST项目的数据,其中包括2项随机、安慰剂对照、双盲研究,评估Zurzuvae在患有PPD的成年女性中的应用:云雀(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04442503)和罗宾(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02978326).研究结果显示,与安慰剂相比,Zurzuvae治疗可显著改善抑郁症状。据报道,这种效果在最后一剂Zurzuvae(第42天)后保持了4周。

    Zurzuvae可以单独使用或作为口服的辅助药物抗抑郁治疗。单一疗程超过14天的安全性和有效性尚未确定。临床试验中常见的不良反应包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染。

     


    2024-01-11
  • Exxua (gepirone)是什么药

    Exxua (gepirone)是一种抗抑郁药,用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。 Exxua 被认为对大脑中的血清素水平起作用,血清素是一种神经递质。 Exxua 的作用机制 (MOA) 被认为是通过激活称为 5HT1A 受体的血清素受体,因为 Exxua 是 5-HT 1A 受体的选择性部分激动剂。

    2023102710084901449

    Exxua适用于治疗成人重度抑郁症。在向美国食品和药物管理局(FDA) 提交的 15 项Exxua治疗重度抑郁症的临床试验中,有 3 项因方法学原因被排除,3 项被认为“失败”和“无信息”,7 项被认为呈阴性并没有提供任何信息。没有表现出有效性,有两个被认为是积极的并且确实表现出有效性。美国FDA 药物批准需要两项阳性试验,无论阴性试验的数量如何,情况都是如此。在Exxua治疗抑郁症的两项积极试验中,该药物显着在减少抑郁症状方面优于安慰剂,并且显示出与其他批准的抗抑郁药相似的效果。在这两项试验中,在 52 点汉密尔顿抑郁量表(17 项版本或 HAMD-17)上,Exxua比安慰剂多减少抑郁症状约 2.5 分。试验中不同患者组的基线抑郁评分范围为 22.7 至 24.2。

    Exxua2023年9月被美国FDA批准上市,目前国内都较难直接买到Exxua如果患者有Exxua方面的问题,可以咨询药纷享医学顾问进行了解。


    2023-10-27