比奇珠单抗是一款全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂,专为治疗中轴型脊柱关节炎(axSpA)设计,涵盖放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)及强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)两大亚型。该药物通过同时抑制IL-17A和IL-17F两种关键促炎细胞因子,阻断它们与细胞表面受体的结合,从而全面抑制炎症信号传导,发挥强效抗炎作用。

比奇珠单抗的独特机制使其在疾病控制中展现出显著优势。其“双靶三模”作用可同时中和IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F三种二聚体,实现更全面的炎症抑制,尤其对传统治疗反应不佳或不耐受的患者提供新选择。临床应用中,患者用药后疼痛和晨僵症状快速缓解,多数在首次给药后1周内即感症状减轻,且疗效随治疗周期延长持续增强。长期随访数据显示,超半数患者用药1年后仍维持病情缓解状态,炎症标志物如高敏C反应蛋白(hsCRP)显著降低,脊柱和骶髂关节的MRI炎症信号明显消退,部分患者甚至实现结构损伤逆转。
安全性方面,比奇珠单抗耐受性良好,治疗期间无活动性结核感染报告,葡萄膜炎等严重不良反应发生率低,整体安全性与其他生物制剂相似。其预充式注射笔设计便于患者自行操作,且药物在室温避光条件下可稳定保存,进一步提升了用药便利性。作为中国首个覆盖axSpA全疾病谱的生物制剂,比奇珠单抗的上市填补了nr-axSpA治疗空白,为患者提供了从早期干预到长期管理的全程解决方案。
比奇珠单抗注射液国内已上市,但未纳入医保,国内售价大约在三四千人民币一盒(160mg*1支)。由于上市时间较短,其购买较为困难。海外同样售有比美吉珠单抗原研药,160mg*2支售价大约在四五万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,还没有比奇珠单抗仿制药上市出售。
参考资料:https://www.drugs.com/bimzelx.html





