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  • 吉瑞替尼(适加坦)的禁忌人群及注意事项盘点

    在急性髓系白血病的治疗药物中,吉瑞替尼(Gilteritinib商品名为适加坦)FLT3突变阳性的复发或难治性患者提供了一种治疗选择。然而,并非所有患者都适合使用这种药物,了解其禁忌人群和注意事项对于安全用药至关重要。

    有一些人群是明确禁止使用吉瑞替尼的。对吉瑞替尼中任何成分过敏的患者,使用该药物可能会引发严重的过敏反应,如皮疹、呼吸困难、血管性水肿等,甚至可能危及生命。过敏体质的患者在用药前一定要详细告知医生自己的过敏史,以便医生判断是否能够使用该药物。此外,妊娠期女性是另一个禁忌群体。目前虽然关于吉瑞替尼对人类妊娠期影响的研究有限,但基于其药理作用和类似药物的特性,它可能会对胎儿造成损害,导致胎儿发育畸形、流产等不良后果。所以,妊娠期女性必须避免使用吉瑞替尼。如果患者在用药期间怀孕,应立即停止用药并咨询医生。

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    在使用吉瑞替尼的过程中,还有诸多注意事项需要关注。药物相互作用是一个重要方面。吉瑞替尼可能会与其他药物发生相互作用,影响其疗效或增加不良反应的发生风险。例如,一些强效CYP3A抑制剂可能会增加吉瑞替尼的血药浓度,导致不良反应加重;而强效CYP3A诱导剂则可能降低吉瑞替尼的血药浓度,影响治疗效果。因此,患者在服用吉瑞替尼期间,如果需要同时使用其他药物,包括处方药、非处方药、中药和保健品等,一定要提前告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险,并做出相应的调整。

    吉瑞替尼也可能会引起一些不良反应,患者需要密切观察自身情况。常见的不良反应有肝功能异常、心肌异常等。在用药期间,患者应定期进行肝功能检查、心电图检查等,以便及时发现异常并采取相应的措施。如果患者在用药过程中出现任何不适,如乏力、食欲减退、黄疸、胸痛、心悸等症状,应及时告知医生。

    在用药剂量方面,患者必须严格按照医生的嘱咐服用吉瑞替尼。每日一次,每次120mg的剂量是经过研究和临床实践确定的,患者不要自行增减剂量或停药。自行增减剂量可能会影响药物的疗效,甚至导致病情恶化;而随意停药则可能使已经得到控制的病情再次复发。

    吉瑞替尼为特定类型的急性髓系白血病患者带来了希望,但患者在使用时一定要清楚其禁忌人群和注意事项。只有在医生的指导下,合理、规范地使用药物,才能确保治疗的安全性和有效性。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Gilteritinib

    2026-01-04
  • 普纳替尼(ponatinib)在临床治疗中的具体应用

    普纳替尼(ponatinib商品名Iclusig)是一种口服的激酶抑制剂,在临床治疗中扮演着关键的后线或补救性治疗角色。它主要用于治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病。值得注意的是,由于该药存在特定的血管事件风险,其应用具有严格的限定条件,并非所有患者的一线选择,而是作为在特定复杂情况下的重要治疗武器。

    在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的治疗中,普纳替尼的应用场景分为两类。对于新诊断的患者,它可以作为初始强化治疗方案的一部分,与化疗联合使用,以期望达到更深的疾病缓解。而对于那些复发、难治,特别是已经对现有其他激酶抑制剂无效,或经基因检测证实存在T315I耐药突变的患者,普纳替尼则可作为单药治疗,为这些其他药物治疗效果不佳的患者提供新的控制病情的可能。

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    在慢性髓性白血病(CML)的治疗领域,普纳替尼的定位更加精准和严格。根据其药品信息,它明确不推荐用于新诊断的慢性期CML患者。其适用人群主要是那些经历过至少两种其他激酶抑制剂治疗后出现耐药或不耐受,疾病仍在慢性期的患者。当疾病进展至更为棘手的加速期或急变期,且其他治疗方案不适用时,普纳替尼也是一个重要的选择。尤为关键的是,对于所有携带T315I突变的CML患者,无论疾病处于慢性期、加速期还是急变期,普纳替尼都因其能够克服这一常见耐药突变而成为核心的治疗选项之一。

    普纳替尼的临床应用强调个体化和精细化的剂量管理。其起始剂量根据疾病类型和阶段有所不同,例如,新诊断Ph+ ALL联合化疗时起始为每日30毫克,而慢性期CML则为每日45毫克。在达到特定的深度缓解指标后,均需将剂量降低至每日15毫克进行维持治疗,这种“起始-降阶”的用药模式旨在平衡疗效与长期用药的安全性。整个治疗过程必须在经验丰富的血液科中心进行,患者需要接受包括心脑血管事件监测在内的严密随访。医生会根据治疗反应和耐受情况,动态调整剂量,以实现疾病控制与安全风险之间的最佳平衡。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Ponatinib

    2026-01-04
  • 吉瑞替尼(适加坦)是否需要与食物一同搭配服用

    在白血病的治疗领域,吉瑞替尼(Gilteritinib商品名为适加坦)作为一种针对FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。而在用药过程中,服药方式,尤其是是否需要与食物一同搭配服用,是患者和医护人员关注的重要问题。

    吉瑞替尼的药品说明书及相关用药指南中,并未强制要求必须与食物同服。从药物代谢动力学的角度来看,食物对吉瑞替尼的吸收和代谢可能存在一定影响,但这种影响并非是决定该药物疗效和安全性的关键因素。在临床治疗中,医生通常会根据患者的具体情况来建议服药方式。

    对于部分患者而言,空腹服用吉瑞替尼可能是更合适的选择。空腹状态下,药物的吸收可能相对更为迅速和完全,能够使药物更快地达到有效的血药浓度,从而发挥治疗作用。尤其是对于那些胃肠功能较好、无明显胃肠道不适症状的患者,空腹服药一般不会带来明显的不良影响。而且,空腹服药的时间相对固定,便于患者记忆和遵循服药时间,提高用药的依从性。

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    然而,也有一些患者适合与食物一同服用吉瑞替尼。有些患者本身胃肠功能较弱,空腹服用药物可能会刺激胃肠道黏膜,导致恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不良反应。此时,与食物同服可以起到一定的缓冲作用,减轻药物对胃肠道的刺激,提高患者的耐受性。此外,食物中的某些成分可能会影响胃排空的时间,从而改变药物的吸收速度和程度,但对于吉瑞替尼来说,在一定范围内这种变化并不显著影响其整体疗效。

    在实际用药过程中,患者需要密切关注自身的身体反应。如果在空腹服用吉瑞替尼后出现较为严重的胃肠道不适,应及时告知医生。医生会根据患者的反馈,评估是否调整服药方式,改为与食物一同服用。同时,患者也需注意,无论选择何种服药方式,都应保持规律的服药时间,避免漏服或随意更改剂量。

    吉瑞替尼是否需要与食物一同搭配服用并没有绝对的答案。这需要综合考虑患者的个体差异、胃肠功能状况以及用药后的反应等多方面因素。患者应与医生保持密切的沟通,遵循医生的建议来确定最适合自己的服药方式,以确保药物能够安全有效地发挥治疗作用,为战胜疾病提供有力支持。

     

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211349s001lbl.pdf

    2026-01-04
  • 靶向药普纳替尼(ponatinib)的优势解析

    在白血病治疗领域,靶向药普纳替尼(ponatinib商品名Iclusig)以其独特的优势,为众多患者带来了新的希望。这款激酶抑制剂,凭借其精准的作用机制和广泛的适应症,在白血病治疗中占据了一席之地。

    普纳替尼的核心优势在于其强大的靶向性。它能够精准地抑制BCR-ABL酪氨酸激酶的活性,这是慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的关键致病因素。更为关键的是,普纳替尼对T315I突变具有强效抑制作用。T315I突变是导致白血病细胞对传统酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的常见原因,而普纳替尼的出现,为这部分耐药患者提供了有效的治疗选择。

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    除了针对T315I突变的独特优势,普纳替尼还展现出了多靶点抑制的能力。它不仅能抑制BCR-ABL激酶,还能对VEGFR、PDGFR、FGFR等多个激酶家族产生抑制作用。这种多靶点抑制的特性,使得普纳替尼在阻断白血病细胞信号传导、抑制细胞增殖并诱导凋亡方面表现出色,从而更全面地打击白血病细胞。

    在用法用量上,普纳替尼也展现出了灵活性。根据患者的具体病情和反应,医生可以调整其剂量。对于新诊断的Ph+ ALL患者,在联合化疗时,起始剂量可设为每日30mg,达到微小残留病阴性完全缓解后减至15mg/日;而对于慢性期CML患者,起始剂量则为每日45mg,达到特定水平后减至15mg/日。这种个性化的用药方案,有助于提高治疗效果,同时减少不必要的副作用。

    此外,普纳替尼的口服给药方式也为其增添了便利性。患者可以整片吞服,无需复杂的注射或输液过程,大大提高了治疗的依从性。同时,普纳替尼可与食物同服或空腹服用,进一步满足了患者的个性化需求。

     

    参考资料:https://www.iclusig.com/hcp/sites/default/files/resources/uspi-medication-guide.pdf

    2026-01-04
  • 吉瑞替尼(Gilteritinib)是否已被纳入国家医保目录

    吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗急性髓系白血病的口服靶向药物。其适应症精确,专门用于治疗携带FLT3基因突变的、复发或难治性成人急性髓系白血病患者。作为一种FLT3激酶抑制剂,它通过阻断该突变基因所驱动的异常信号传导,从而抑制白血病细胞的增殖,为这部分传统化疗效果不佳的患者提供了重要的靶向治疗选择。该药每日口服一次,使用相对便利。

    关于吉瑞替尼是否已被纳入国家医保目录,答案是截至目前,该药物尚未被正式纳入我国医保。虽然吉瑞替尼已在中国获批上市,可以在指定医院由医生处方使用,但它目前还未能进入医保报销体系。这直接意味着,患者在正规渠道购买此药时,需要自费承担全部费用,无法享受医保报销,这对于需要长期服药的患者家庭构成了巨大的经济压力。

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    在价格方面,由于未纳入医保,国内医院的原研药价格普遍较高。相比之下,海外市场的价格差异悬殊。在国外市场上,吉瑞替尼有原研药和仿制药两种可以选择。原研药主要有欧洲版和中国香港版两种,港版吉瑞替尼价格高达十万人民币,其价格相当高昂。相比之下,国外上市的仿制药价格则更为亲民。老挝版本的吉瑞替尼价格只在一千到两千多元,这无疑为需要这种药物的患者减轻了不少经济压力,且原研药和仿制药的药物成分基本一致。

    对于考虑购买和使用吉瑞替尼的患者及家属,有几点关键注意事项。首先,用药的前提是必须通过规范的基因检测证实存在FLT3突变,并由血液科专科医生评估后开具处方,切勿自行购药。其次,如果选择在国内正规医院自费购买,需了解确切的费用并做好长期的经济规划。如果考虑通过海外渠道获取药品,尤其是价格较低的仿制药,则必须通过合法、正规且信誉良好的医疗咨询机构,以最大程度确保药品的真实性、运输储存的合规性以及用药指导的专业性,避免购买到伪劣药品的风险。总而言之,吉瑞替尼尚未纳入医保,患者在选择购药渠道时必须格外审慎,并在整个治疗过程中与医生保持密切沟通。

     

    参考资料:https://astellas.us/docs/Xospata_U.S.MedicationGuide(PatientInformation).pdf

    2026-01-04
  • 普纳替尼(ponatinib)为何不被建议常规服用

    普纳替尼(ponatinib商品名Iclusig)是一种口服的激酶抑制剂,用于治疗特定类型的白血病,如费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病。尽管它对于某些耐药或难治性病例,尤其是存在T315I突变的患者,是一个关键的治疗选择,但其临床应用受到严格限制,并不被建议作为常规一线或首选药物广泛使用。

    这主要是基于对其显著安全风险的考量。普纳替尼在发挥强效抗肿瘤作用的同时,被发现与一系列严重且可能危及生命的血管事件风险升高相关。这些风险包括动脉血栓事件(如心肌梗死、中风)、静脉血栓事件以及可能影响血管壁的血管狭窄或闭塞性病变。这些心血管和脑血管并发症的发生,使得医生在考虑使用该药物时,必须进行极为审慎的风险与获益评估,通常仅在其他更安全的治疗方案无效或不适用时才会启用。

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    另一个重要原因是其独特的适应症定位。普纳替尼的说明书明确指出,它“不适用且不推荐用于治疗新诊断的慢性期慢性髓性白血病患者”。这意味着,对于刚确诊且疾病处于相对稳定阶段的患者,存在多种其他一线靶向药物可供选择,这些药物的长期安全性数据更成熟,风险相对较低。普纳替尼被定位为一种“后线”或“补救性”治疗药物,其目标人群主要是那些已经对至少两种其他激酶抑制剂产生耐药或不耐受的患者,或者疾病已进展到加速期、急变期,以及携带特定T315I耐药突变的患者。

    此外,使用普纳替尼需要高度的医疗监管和精细的剂量管理。其起始剂量较高,但在治疗有效后,通常会要求将剂量降至一个更低的维持水平,以减少长期不良反应的风险。治疗期间,患者需要接受非常密切的监测,包括定期进行心血管评估和血液学检查。一旦出现相关血管事件的迹象,必须立即中断用药并由医生进行处理,后续可能需要永久降低剂量或停药。这种复杂的管理要求,也决定了它更适合在经验丰富的血液中心,由专科医生在严密监控下使用,而非作为常规的标准化方案。综上所述,普纳替尼因其潜在的重度血管毒性、明确的“后线”药物定位以及严格的管理要求,被严格限定在特定难治、耐药或存在特定突变的高危患者群体中使用,不作为常规推荐。

     

    参考资料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548131/

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