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  • Komzifti(Ziftomenib)的禁忌症和使用限制条件

    Komzifti(Ziftomenib)是一种用于治疗携带NPM1基因突变的急性髓性白血病(AML)患者的药物。尽管它在临床上提供了新的治疗选择,但使用此药物时存在一些禁忌症和使用限制,患者在使用前必须了解并遵循相关指导。

    Komzifti对胎儿可能产生不良影响,因此怀孕女性或正在哺乳的母亲不应使用此药物。如果患者在治疗期间怀孕,必须立即停止使用Komzifti并与医生沟通,以确保采取适当的措施保护母婴安全。对于计划怀孕的女性,医生通常建议在治疗前充分评估风险,并采取有效的避孕措施。男性患者也应注意,Komzifti可能影响生育能力,因此在使用期间应采取有效的避孕措施。

    分化综合征是Komzifti治疗中的一种严重副作用,可能导致致命的并发症。该症状通常表现为发热、体重增加、呼吸困难、关节和骨骼疼痛等。如果患者曾经发生过分化综合征或对其有较高的风险,使用Komzifti时需要特别小心。若患者出现此症状,应立即停药并进行急救处理。一般建议,对于已经发生分化综合征的患者,应避免继续使用Komzifti,除非症状完全得到控制并恢复至可接受水平。

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    Komzifti可能引起QT间期延长,这是一种影响心脏电活动的副作用。QT间期延长可能导致严重的心律失常,尤其是对于已有心脏疾病的患者。治疗期间,患者应进行定期心电图检查,以监测心脏健康状态。如果患者有心脏病史或其他可能导致QT间期延长的风险因素,使用Komzifti时应特别谨慎。医生可能会根据心电图结果和患者的具体情况来调整剂量或暂停治疗。

    Komzifti可能导致白细胞计数的异常变化,尤其是在治疗初期。对于已经存在严重白细胞减少或白细胞增多的患者,使用此药物时需要密切监控血液学指标。如果白细胞计数过低或过高,可能会增加感染风险或引发其他并发症。患者在使用Komzifti治疗期间,应定期进行血常规检查,根据医生的指导调整治疗方案。

    在使用Komzifti时,患者需要特别注意药物间的相互作用。例如,质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂等可能影响Komzifti的吸收效果。与这些药物同时使用时,患者需要调整服药时间,确保Komzifti的有效吸收。患者应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用,确保治疗的安全性。

    目前尚未确立Komzifti在儿童患者中的安全性和有效性。因此,本药物不适用于儿童患者,所有使用此药物的患者应为成人。儿童患者的治疗方案应根据其他药物和治疗方法来选择。

    Komzifti作为一种治疗急性髓性白血病的药物,其使用过程中存在一些禁忌症和使用限制。患者在使用此药物时,必须严格遵循医生的指导,特别是对于怀孕、心脏问题、白细胞异常及药物相互作用等方面的风险。通过对这些禁忌症和限制的重视,能够有效降低副作用的发生,确保治疗的安全与效果。在治疗期间,患者应定期接受监测,并与医生保持良好的沟通。

     

    参考资料:https://www.drugs.com/komzifti.html

    2025-11-28
  • 阿可替尼(康可期)是进口药还是国产药呀?

    阿可替尼是阿斯利康公司研发并引入中国市场的进口药品,其研发与生产均依托国际制药巨头阿斯利康的全球资源。作为一款新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,阿可替尼通过特异性抑制BTK活性,阻断B细胞异常增殖、迁移与存活所需的信号传导,从而发挥抗肿瘤作用。

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    阿可替尼的核心适应症聚焦于B细胞恶性肿瘤,包括套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。在中国,阿可替尼的上市历程标志着血液肿瘤治疗领域的重大突破:2023年3月,国家药品监督管理局附条件批准其用于既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者;同年9月,新适应症获批,扩展至CLL/SLL的二线治疗;2025年3月,进一步获批用于一线治疗未经治疗的CLL患者,实现全病程覆盖。这一系列获批不仅填补了中国市场新一代BTK抑制剂的空白,更为患者提供了更精准、安全的治疗选择。

    作为进口药品,阿可替尼的引入体现了中国药品监管部门对创新疗法的开放态度与严格审评标准。其全球研发数据与本土临床研究结果共同支撑了在中国市场的获批,例如针对中国患者的I/II期临床研究,验证了其疗效与安全性。此外,阿可替尼的高选择性特性显著降低了脱靶效应相关不良反应的发生率,如房颤、出血等,相比第一代BTK抑制剂,患者耐受性更优,生活质量得以提升。随着其在中国的广泛应用,阿可替尼正逐步成为B细胞恶性肿瘤治疗领域的核心药物之一。

    参考资料:https://www.calquence.com/


    2025-11-28
  • 伊布替尼(亿珂)一般需要服用几个疗程?

    伊布替尼作为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等血液系统恶性肿瘤。其治疗模式与传统化疗药物以固定疗程用药不同,更强调“持续治疗直至疾病进展或毒性不耐受”的个体化原则。

    对于套细胞淋巴瘤(MCL)患者,推荐剂量为每日一次560mg(4粒140mg胶囊),需持续口服直至疾病进展或出现严重副作用。慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的推荐剂量为每日一次420mg(3粒140mg胶囊),同样需长期服用。若伊布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL,给药周期为6个周期(每个周期28天),但伊布替尼本身仍需每日口服至疾病进展或毒性不耐受。

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    伊布替尼的疗程长度受多重因素影响。患者对药物的耐受性是关键,若出现非血液学不良反应≥3级、感染或发热的中性粒细胞减少症≥3级、血液学毒性=4级等情况,需暂停用药,待症状缓解至1级或消失后恢复原剂量,若再次出现不良反应则减量服用,若减量后仍持续或复发则终止治疗。耐药性同样影响疗程,患者需定期接受疗效评估,若出现疾病进展则需调整治疗方案。此外,经济因素也不容忽视,尽管伊布替尼已纳入医保,但长期治疗费用仍可能给部分患者带来负担,需结合家庭经济状况制定治疗计划。

    参考资料:https://www.imbruvica.com/


    2025-11-28
  • 阿可替尼(康可期)有没有被纳入医保目录?

    阿可替尼是阿斯利康公司研发的新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,作为血液肿瘤治疗领域的创新药物,其核心作用机制是通过特异性抑制BTK激酶活性,阻断B细胞异常增殖、迁移与存活所需的信号传导通路,从而精准打击恶性B细胞。

    阿可替尼的适应症覆盖两大核心领域:一是既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL),这类侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者常因疾病进展迅速且易复发面临治疗困境,阿可替尼通过单药或联合方案显著延长了患者的生存期;二是慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),作为成人最常见的白血病类型,阿可替尼不仅适用于复发或难治性患者,更于2025年3月获批用于一线治疗未经治疗的CLL患者,实现全病程管理。其高选择性特性显著降低了脱靶效应相关不良反应的发生率,如房颤、出血等,尤其适合老年或合并症较多的患者群体。

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    在临床应用中,阿可替尼展现出独特优势。与第一代BTK抑制剂相比,其分子结构优化减少了非靶点结合,从而降低了治疗相关毒性,患者耐受性更优。此外,阿可替尼可与CD20单抗等免疫治疗药物联合使用,通过协同作用增强抗肿瘤疗效。

    阿可替尼已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,但是价格比较高昂,胶囊制剂每盒100mg*8粒7板的规格可能要2万人民币左右。在海外,阿可替尼仿制药已经出现并在市场上销售,其药物成分与原研药基本一致。例如,老挝制药生产的规格为100mg*60粒的仿制药,每盒价格大约在3千多人民币。

    参考资料:https://www.calquence.com/


    2025-11-28
  • 伊布替尼(亿珂)有哪些常见的副反应?

    伊布替尼作为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等血液系统恶性肿瘤中展现出显著疗效,但其作用机制可能引发多系统不良反应。以下从血液系统、消化系统、皮肤黏膜、心血管系统、感染风险及特殊注意事项等方面,系统梳理其常见副反应的临床表现与管理策略。

    血液系统异常是伊布替尼治疗中最需警惕的副作用之一。患者常出现淋巴细胞计数短暂性升高,这并非疾病进展,而是药物有效抑制淋巴瘤细胞在淋巴结内增殖后,细胞释放入外周血的表现,通常无需特殊干预。然而,骨髓抑制现象亦不容忽视,约10%-15%的患者可能出现血小板减少,表现为皮肤瘀斑、鼻出血或牙龈出血,严重者可能发生消化道出血或颅内出血;中性粒细胞减少则增加感染风险,需定期监测血常规,必要时使用粒细胞集落刺激因子提升白细胞计数。贫血症状如疲劳、头晕多与骨髓抑制或慢性疾病消耗相关,需通过铁剂补充或调整药物剂量改善。

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    消化系统反应以腹泻最为常见,发生率约40%-50%,多表现为轻度至中度水样便,可能与药物对肠道黏膜的直接刺激或肠道菌群紊乱有关。管理上建议避免高纤维饮食,采用低脂、低乳糖饮食,必要时使用蒙脱石散止泻或洛哌丁胺控制症状。恶心、呕吐发生率约20%-30%,可通过分次少量进食、避免油腻食物及使用甲氧氯普胺等止吐药缓解。便秘则需增加膳食纤维摄入、保持水分充足,严重者可短期使用乳果糖或开塞露。

    皮肤黏膜损伤中,皮疹发生率约20%-25%,多为斑丘疹或荨麻疹样改变,通常无需停药,局部使用糖皮质激素软膏或口服抗组胺药可控制症状。出血倾向需重点防范,除血小板减少外,药物对血小板聚集功能的抑制可能加重出血风险,因此患者应避免使用阿司匹林、华法林等抗凝药物,围手术期需停药3-7天以降低出血并发症。

    心血管系统毒性以高血压和心房颤动(房颤)为代表。约20%-25%的患者可能出现血压升高,需定期监测并使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)控制血压。房颤发生率约5%-10%,多见于有心脏基础疾病或老年患者,表现为心悸、胸闷,需通过心电图监测及时发现,必要时使用β受体阻滞剂或抗心律失常药物,严重者需停药并评估心脏功能。

    感染风险增加与伊布替尼对免疫系统的抑制作用相关。患者易发生上呼吸道感染、肺炎、泌尿系统感染等,表现为发热、咳嗽、尿频尿急等症状。预防措施包括保持个人卫生、避免接触感染源,必要时使用免疫增强剂或预防性抗生素。对于机会性感染高风险人群,如合并糖尿病或长期使用糖皮质激素者,需加强监测。

    特殊注意事项方面,伊布替尼可能引起肿瘤溶解综合征,尤其在肿瘤负荷高的患者中,需通过充分水化、碱化尿液及使用别嘌醇预防尿酸沉积。肝毒性表现为转氨酶升高,需定期监测肝功能,避免联用其他肝毒性药物。此外,药物可能通过胎盘屏障或分泌至乳汁,妊娠期和哺乳期女性禁用,男性患者治疗期间及停药后3个月内需采取避孕措施。

    伊布替尼的副作用管理需个体化评估,通过定期监测、症状干预及剂量调整,可在保障疗效的同时最大限度降低不良反应风险。患者应密切关注身体变化,及时与医疗团队沟通,共同制定安全有效的治疗方案。

    参考资料:https://www.imbruvica.com/


    2025-11-28
  • 阿可替尼(康可期)主要是用于治疗什么疾病的?

    阿可替尼是阿斯利康公司研发的新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,作为血液肿瘤治疗领域的突破性药物,其核心作用机制是通过特异性抑制BTK激酶活性,阻断B细胞异常增殖、迁移与存活所需的信号传导通路,从而精准打击恶性B细胞。该药物自2017年在美国上市后,逐步扩展至全球市场,并于2023年正式进入中国,成为阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物。

    阿可替尼的核心适应症覆盖三大B细胞恶性肿瘤领域。针对套细胞淋巴瘤(MCL),其适用于既往至少接受过一种治疗的成人患者,这类侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者常因疾病进展迅速且易复发面临治疗困境,阿可替尼通过单药或联合方案显著延长了患者的生存期。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),阿可替尼不仅适用于复发或难治性患者,更于今年获批用于一线治疗未经治疗的CLL患者,实现全病程管理。其高选择性特性显著降低了脱靶效应相关不良反应的发生率,如房颤、出血等,尤其适合老年或合并症较多的患者群体。

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    在用药方案上,阿可替尼展现出灵活性与精准性。单药治疗时,推荐剂量为每12小时口服100毫克胶囊,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于未接受过治疗的CLL/SLL患者,阿可替尼可与奥比妥珠单抗联合使用:从第1周期开始每日服用阿可替尼,第2周期起联合奥比妥珠单抗共6个周期,同日给药时需先服用阿可替尼。针对未曾治疗过的MCL患者,阿可替尼可与苯达莫司汀和利妥昔单抗组成三联方案:第1周期第1天起每日服用阿可替尼,第1周期第1天给予利妥昔单抗,第1周期第1、2天给予苯达莫司汀,后续周期持续用药至病情进展或出现不可接受的毒性。完成前6个周期治疗后达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的患者,还可接受维持性利妥昔单抗治疗。

    阿可替尼的临床应用需严格遵循规范。用药期间应避免同时服用质子泵抑制剂(如奥美拉唑),若需使用胃酸缓解剂,可选择H2受体拮抗剂(如法莫替丁)并在服药前两小时使用。患者应避免食用柚子、塞维利亚柑橘或杨桃,这些食物可能增加血液中药物浓度。对于计划进行手术的患者,需根据出血风险在术前3-7天停用阿可替尼。用药期间应定期监测全血细胞计数,密切关注感染、出血、心律不齐等不良反应,并及时调整治疗方案。

    作为新一代BTK抑制剂,阿可替尼凭借其高选择性、低脱靶效应的优势,为B细胞恶性肿瘤患者提供了更安全有效的治疗选择。其在中国市场的获批与临床应用,标志着中国血液肿瘤治疗进入靶向精准时代,为患者带来了高质量长生存的新希望。

    参考资料:https://www.calquence.com/


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