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  • Rykindo (risperidone) 精神分裂症

    Rykindo用于治疗成人精神分裂症,作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法,用于成人双相I型障碍的维持治疗。

    2023021605284493782

    Rykindo在精神分裂症中的作用机制尚不清楚。该药物的治疗活性可以通过多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体拮抗作用。Rykindo的临床效果来自Rykindo及其主要活性代谢物9-羟基Rykindo (帕潘立酮)的组合浓度。对除D2和5HT2以外的受体的拮抗作用可以解释Rykindo的一些其他作用。

    Rykindo治疗精神分裂症的有效性基于Rykindo长效注射液(肌肉注射)的充分且良好对照的研究。Rykindo长效注射液(肌内注射)的有效性部分是基于Rykindo口服制剂的有效性,以及在符合下列条件的成年住院患者和门诊患者中进行的为期12周的安慰剂对照试验DSM-IV精神分裂症的标准。充分且对照良好的研究结果如下所示。

    从400名精神分裂症患者中获得疗效数据,这些患者随机接受每2周注射25 mg、50 mg或75 mg Rykindo长效注射液(肌肉注射)或安慰剂。在为期1周的导入期,患者停用其他抗精神病药物,并逐渐增加至4 mg口服Rykindo的剂量。在第一次注射后,给予接受Rykindo长效注射(肌肉注射)的患者一定剂量的口服Rykindo (25-mg组的患者2 mg,50-mg组的患者4 mg,75-mg组的患者6 mg ),持续3周,以提供治疗血浆浓度,直到Rykindo从注射部位的主要释放阶段开始。接受安慰剂注射的患者被给予安慰剂片剂。

    使用阳性和阴性症状量表(PANSS)评估疗效,PANSS是一种有效的多项目量表,由五个分量表组成,用于评估阳性症状、阴性症状、思维混乱、不受控制的敌意/兴奋和焦虑/抑郁。

    该试验中的主要疗效变量是PANSS总分从基线到终点的变化。在本研究中,精神分裂症患者基线时的平均PANSS总分为81.5。

    与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Rykindo长效注射液(肌肉注射)(25 mg、50 mg或75 mg)治疗的精神分裂症患者的PANSS总分在从基线到终点的变化方面有显著改善。虽然三个剂量组的治疗效果之间没有统计学上的显著差异,但75 mg剂量组的效果实际上在数值上小于50 mg剂量组观察到的效果。亚组分析没有显示年龄、种族或性别对治疗结果的影响。


    2023-02-16
  • Rykindo (risperidone) 双相情感障碍-辅助疗法

    Rykindo含有利培酮,一种非典型的安定药属于苯并异噁唑衍生物的化学类别,Rykindo是一种处方药,用于治疗精神分裂症,双极狂热和双相型障碍。

    2023021605270923281

    Rykindo作为锂或丙戊酸钠治疗的辅助药物用于双相I型障碍维持治疗的有效性基于对Rykindo长效注射液(肌肉注射)的充分和良好对照的研究。充分且对照良好的研究结果如下所示。

    Rykindo长效注射液(肌肉注射)的疗效是在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中确定的,研究对象为符合DSM-IV标准的I型双相情感障碍成年患者,这些患者在过去12个月内至少经历了4次需要精神病学/临床干预的情绪障碍发作,包括在研究开始前的6个月内至少经历了2次发作。

    在为期16周的开放标签期内,共有240名患者接受了Rykindo长效注射液(肌肉注射)(起始剂量为25 mg,如果认为临床需要,可滴定至37.5 mg或50 mg),作为辅助治疗,此外还继续对双相障碍进行常规治疗,包括情绪稳定剂(主要是锂和丙戊酸钠)、抗抑郁药和/或抗焦虑药。在首次注射Rykindo长效注射液(肌肉注射)后的前三周,所有口服抗精神病药物均被停用。在开放标签阶段,124例(51.7%)被判断为至少在过去4周内稳定,并被随机分为双盲治疗组,除继续常规治疗外,接受相同剂量的Rykindo长效注射液(肌肉注射)或安慰剂治疗,并在52周内监测复发情况。主要终点是复发任何新情绪发作(抑郁、躁狂、轻躁狂或混合型)的时间。

    与接受安慰剂辅助治疗的患者相比,接受Rykindo长效注射液(肌肉注射)辅助治疗的患者复发时间延迟。复发类型约为半抑郁半躁狂或混合发作。


    2023-02-16
  • Rykindo (risperidone) 双相情感障碍-单一疗法

    Rykindo是一种处方药,用于治疗精神分裂症,双极狂热和双相型障碍。Rykindo可单独使用或与其他药物一起使用,Rykindo属于第二代抗精神病药;抗躁狂剂。

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    Rykindo对双相I型障碍维持治疗的有效性基于Rykindo长效注射液(肌肉注射)的充分和良好对照研究。Rykindo长效注射液(肌肉注射)的疗效已在一项多中心、双盲、安慰剂对照的成年患者研究中确定服役优异勋章-I型双相情感障碍的IV标准,药物治疗稳定或经历急性躁狂的或者混合情节。充分且对照良好的研究结果如下所示。

    在为期26周的开放标记期内,总共有501名患者接受了Rykindo长效注射剂(肌肉注射)治疗(起始剂量为25 mg,如果认为临床需要,可滴定至37.5 mg或50m g;在不能耐受25 mg剂量的患者中,剂量可以减少到12.5 mg)。在开放标签阶段,303名(60%)患者被判定为稳定,并被随机分配至双盲治疗组,接受相同剂量的Rykindo长效注射液(肌肉注射)或安慰剂治疗,并监测复发情况。主要终点是复发任何情绪发作(抑郁,躁狂,轻度躁狂,或混合)。

    与接受安慰剂的患者相比,接受Rykindo长效注射(肌肉注射)单一疗法的患者复发时间延迟。大多数复发是由于躁狂而不是抑郁症状。根据他们的双相情感障碍病史,参加这项研究的受试者平均来说,躁狂发作多于抑郁发作。


    2023-02-16
  • Rykindo (risperidone) 副作用

    2023年1月15日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rykindo(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂,并作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法,用于成人双相I型障碍的维持治疗。

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    Rykindo可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,面部不受控制的肌肉运动(咀嚼、咂嘴、皱眉、舌头运动、眨眼或眼球运动),乳房肿胀或触痛(男性或女性),乳头溢液,阳萎,对性缺乏兴趣,错过月经期,非常僵硬的肌肉,高烧,出汗,困惑,心跳加快或不均匀,颤抖,头晕,突然虚弱,感觉不舒服,发烧,寒战,喉咙痛,口腔溃疡,牙龈红肿,吞咽困难,皮肤溃疡,感冒或流感症状,咳嗽,容易擦伤,异常出血(鼻子、嘴、阴道,或者直肠),你皮肤下的紫色或红色斑点,口渴增加,排尿增多,口干,水果味口臭,以及阴茎勃起疼痛或持续4小时或更长时间如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

    Rykindo最常见的副作用包括:头疼,头晕,困倦,疲劳,颤抖,颤搐,无法控制的肌肉运动,搅动,焦虑,不安的感觉,郁闷的心情,口干,胃部不适,腹泻,便秘,体重增加,以及感冒症状(鼻塞,打喷嚏,疼痛的喉咙)。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是Rykindo所有可能的副作用,无论患者使用Rykindoyou任何身体不适都应该及时到医院进行就医。


    2023-02-16