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  • NexoBrid (anacaulase-bcdb)说明书

    NexoBrid是一种富含菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物,是一种易于使用的局部应用产品,可在四小时内清除焦痂,并且不会伤害周围的健康组织。去除焦痂是治疗严重烧伤的关键的第一步。在现有的护理标准下,烧伤焦痂可以通过外科方法去除,主要是外科切除,这是创伤性的,并且可能导致血液和活组织的损失,或者通过非外科方法去除,使用某些现有的局部药剂,已经发现这些局部药剂的效果最低或者需要明显更长的时间才能起作用。

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    NexoBrid的快速和选择性清创术减轻了与焦痂相关的已知风险,如感染、最终败血症、伤口恶化和随之而来的疤痕,并允许医生通过直接目测实际烧伤深度,在早期阶段就进一步治疗做出明智的决定。

    此外,NexoBrid最大限度地减少了与侵入性外科手术相关的负担,减少了皮肤移植和牺牲患者身体供体部位健康组织的需要,并通常导致更有利的总体长期患者结果。

    严重烧伤需要医院或烧伤中心的专门护理。在美国和欧洲,每年大约有100,000名严重烧伤患者住院治疗。严重烧伤患者主要由欧洲和美国大约250个烧伤中心的专家以及大医院的烧伤科进行治疗。

    副作用:NexoBrid可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,创伤并发症,贫血症,尿路感染,心率快或不规则,皮疹,菌血症,结疤,瘀伤,发烧,寒战,喉咙痛,头晕,疲劳,冲洗,低体温,困惑,呼吸急促,很少或没有排尿,嗜睡,皮肤变色,低血压症,异常血液值(白细胞增多肝功能),压力性溃疡,腹痛,恶心,腹泻,呕吐,还有睡眠困难(失眠)。如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

    NexoBrid最常见的副作用包括:发痒,而且发烧。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是NexoBrid所有可能的副作用,无论患者使用NexoBrid产生任何的身体不适都应该立即到医院进行就医。

    用法用量:在对伤口进行适当处理后,将NexoBrid应用于烧伤皮肤区域。它只能在专门的烧伤中心使用,并且不应该超过患者身体总表面积的15%。对于100cm2的烧伤面积2,使用NexoBrid 2 g/20 g凝胶。对于250cm2的烧伤面积,使用NexoBrid 5 g/50 g凝胶。NexoBrid应在混合后15分钟内使用,并应与皮肤接触四小时。不推荐第二次应用。

    储存:将NEXOBRID包装直立储存和运输,并在原纸箱中冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F ),以避免光照。不要冻结。如果小瓶或广口瓶损坏,请勿使用。


    2023-02-16
  • NexoBrid (anacaulase-bcdb)临床疗效

    NexoBrid是一种处方药,用于治疗以下症状焦痂移除(清创术),NexoBrid可单独使用或与其他药物一起使用。NexoBrid属于一类叫做伤口护理的药物。

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    NexoBrid的效果首先在实验模型中进行了测试,然后才在人体中进行研究。NexoBrid在一项主要研究中进行了研究,该研究涉及156名因深度部分厚度或完全厚度烧伤而住院的患者。如果需要,在接受进一步治疗(如手术或皮肤移植)之前,患者接受NexoBrid或标准清创治疗(手术或非手术治疗以去除焦痂)。有效性的主要衡量标准是需要手术切除更多皮肤组织或需要从患者身体其他部位移植皮肤的深度部分厚度伤口的比例。该结果也考虑了所有厚度的烧伤伤口,包括全厚度伤口。

    该研究表明,NexoBrid在减少需要手术去除皮肤组织或需要皮肤移植的深度部分厚度烧伤的比例方面比标准护理治疗(手术和非手术)更有效。在接受NexoBrid治疗的患者中,约15%(16/106)的伤口需要通过手术去除焦痂,约18%(19/106)需要皮肤移植,相比之下,接受标准清创治疗的患者分别为约63%(55/88)和约34%(30/88)。NexoBrid也被认为是一种有效的清创治疗方法,适用于所有厚度的烧伤创面,包括全层创面。此外,发现NexoBrid比标准治疗更快地从伤口中去除焦痂。

    由于NexoBrid上市时间较短,所以目前较难买到NexoBrid,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


    2023-02-16
  • NexoBrid (anacaulase-bcdb)用法用量

    NexoBrid用于成人,用于去除由热或火引起的深度部分厚度和全厚度皮肤烧伤的焦痂(干燥、厚、坚韧和黑色的死组织)。深度部分厚度烧伤(有时称为“二度”烧伤)延伸到称为真皮的皮肤内层的深层区域,而全厚度烧伤(有时称为“三度”烧伤)延伸甚至更深,穿过整个真皮。

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    Anacaulase(Anacaulase bcdb)是一种从菠萝植物茎中提取的蛋白水解酶的混合物。它主要由(80-95%w/w)蛋白质组成,如茎菠萝蛋白酶、ananain、菠萝蛋白样凝集素、菠萝蛋白酶抑制剂和植物生长抑制素抑制剂,作为游离单糖和茎菠萝蛋白酶的N-连接聚糖以及小分子代谢产物。 Anacaulase适用于深度部分厚度和/或全厚度热烧伤患者的焦痂清除。通过外科手术去除焦痂(一种也称为清创术的过程)会导致严重的创伤、严重的血液和热量损失以及邻近组织损伤。他们还需要专门的外科人员和设施,可能需要自体皮肤移植。因此,酶替代物,如anacaulase,可以导致更好的临床结果。

    在对伤口进行适当处理后,将NexoBrid应用于烧伤皮肤区域。它只能在专门的烧伤中心使用,并且不应该超过患者身体总表面积的15%。对于100cm2的烧伤面积2,使用NexoBrid 2 g/20 g凝胶。对于250cm2的烧伤面积,使用NexoBrid 5 g/50 g凝胶。NexoBrid应在混合后15分钟内使用,并应与皮肤接触四小时。不推荐第二次应用。

    由于NexoBrid上市时间较短,所以目前较难买到NexoBrid,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


    2023-02-16
  • NexoBrid (anacaulase-bcdb)副作用

    NexoBrid局部凝胶用于去除深度部分厚度或全厚度热烧伤患者的焦痂(坏死组织),这种药只能由你的医生或在他的直接监督下服用。

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    NexoBrid是一种从菠萝茎中提取的酶混合物。这种酶的混合物充当清创剂,一种用于通过溶解烧伤伤口焦痂来从皮肤区域(例如烧伤伤口)移除死亡组织的物质。去除焦痂有助于使活的皮肤组织得到治疗和愈合。

    NexoBrid可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,创伤并发症,贫血症,尿路感染,心率快或不规则,皮疹,菌血症,结疤,瘀伤,发烧,寒战,喉咙痛,头晕,疲劳,冲洗,低体温,困惑,呼吸急促,很少或没有排尿,嗜睡,皮肤变色,低血压症,异常血液值(白细胞增多肝功能),压力性溃疡,腹痛,恶心,腹泻,呕吐,还有睡眠困难(失眠)。如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

    NexoBrid最常见的副作用包括:发痒,而且发烧。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是NexoBrid所有可能的副作用,无论患者使用NexoBrid产生任何的身体不适都应该立即到医院进行就医。

    由于NexoBrid上市时间较短,所以目前较难买到NexoBrid,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


    2023-02-16
  • NexoBrid (anacaulase-bcdb)是什么药

    Anacaulase是一种蛋白水解酶混合物,适用于深度部分厚度和/或全厚度热烧伤成人的焦痂清除。EMA在2013年批准了anacaulase的使用,2023年1月,anacaulase获得了FDA的批准。

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    NEXOBRID中的原料药anacaulase-bcdb是从菠萝(Ananas comosus [L.] Merr .)茎中提取的蛋白水解酶混合物,经过无菌过滤和冻干。原料药anacaulase-bcdb主要由以下蛋白质组成(80%至95% w/w ):茎菠萝蛋白酶、ananain、jacalin-like植物血凝素菠萝蛋白酶抑制剂和植物胱抑素抑制剂;和糖,如茎菠萝蛋白酶的游离单糖和N-连接聚糖,以及小分子代谢物。该药物包括非活性缓冲成分,其包含乙酸、硫酸铵和注射用水。每克冻干粉末中含有0.97克anacaulase-bcdb。

    用于局部凝胶的NEXOBRID (anacaulase-bcdb)是一种植物药物,以无菌、不含防腐剂的冻干粉末形式装在单剂量玻璃瓶中,在使用前必须与装在单剂量玻璃瓶中的凝胶载体混合。分别在20克或50克凝胶载体中的2克冻干粉末(含有1.94克anacaulase-bcdb)或5克冻干粉末(含有4.85克anacaulase-bcdb)的混合物提供了用于局部使用的8.8% w/w,黄白色至浅棕色不透明凝胶。局部凝胶混合物的pH值约为6.2至6.7。

    由于NexoBrid上市时间较短,所以目前较难买到NexoBrid,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


    2023-02-16