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  • 仑卡奈单抗(乐意保)是否需要患者持续注射

    对于考虑使用仑卡奈单抗(lecanemab,商品名为乐意保)治疗阿尔茨海默病的家庭,一个核心关切是治疗是否需长期坚持。答案是肯定的,该疗法并非一劳永逸,而需定期持续进行,其必要性植根于其作用机制。

    仑卡奈单抗是一种靶向大脑β淀粉样蛋白斑块的抗体药物,旨在清除这些异常沉积。由于淀粉样蛋白的病理积累是一个慢性过程,其生成与清除的失衡需长期干预。研究表明,通过定期静脉输注维持药物浓度,才能实现对斑块的持续清除。若中断治疗,药物浓度下降,清除作用难以为继,治疗效果可能无法维持。

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    具体治疗方案分阶段进行。初始为强化期,需每两周输注一次,持续18个月,旨在显著降低大脑中的淀粉样蛋白负荷。此阶段结束后,治疗进入维持期,医生将根据患者反应及影像学监测结果,决定以每两周或每四周一次的频率进行长期维持治疗。这意味着,在患者耐受且医生判断有益的前提下,治疗可能需要无限期持续。

    与长期治疗相伴的是严密的医学监测。治疗前需进行基线脑部磁共振成像检查,并在治疗初期按计划多次复查,旨在监测名为“淀粉样蛋白相关成像异常”的潜在副作用。医生将根据影像结果与临床症状,动态调整治疗方案,包括暂停或改变给药间隔,确保治疗安全。

    总之,仑卡奈单抗是一种需长期定期给药的疾病修饰疗法。其标准流程以18个月的强化治疗开始,后转入长期维持阶段。是否启用及如何安全进行这一治疗,必须由神经科医生在对患者完成全面评估(包括确认淀粉样蛋白病理)并承诺进行持续风险效益监测后,审慎决策。

     

    参考资料:https://www.alz.org/alzheimers-dementia/treatments/lecanemab-leqembi

    2026-01-15
  • 仑卡奈单抗(乐意保)副作用及潜在危害介绍

    阿尔茨海默病作为一种进行性神经退行性疾病,严重威胁着患者的认知功能与生活质量。仑卡奈单抗(lecanemab商品名乐意保)作为全球首个针对淀粉样β蛋白(Aβ)的靶向治疗药物,为早期患者提供了新的治疗选择。然而,其作用机制与潜在风险需在临床应用中严格把控。

    一、适应症与治疗定位

    仑卡奈单抗通过特异性结合可溶性Aβ聚集体,激活免疫系统清除大脑中的淀粉样斑块,从而减缓疾病进展。其适应症严格限定于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆患者,这一阶段患者大脑中已出现Aβ沉积但尚未发生广泛神经元死亡。治疗需在确诊后尽早启动,以最大化清除斑块的效果。值得注意的是,该药物并非治愈性手段,而是通过延缓认知衰退速度,为患者争取更多独立生活时间。

    二、副作用与潜在危害

    1. 淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)
    ARIA是仑卡奈单抗最需警惕的副作用,分为脑水肿(ARIA-E)和微出血(ARIA-H)两种类型。ARIA-E表现为大脑局部液体积聚,可能引发头痛、视觉模糊或意识模糊;ARIA-H则通过磁共振成像(MRI)检测到无症状的脑内微出血点。尽管多数ARIA为轻至中度且可逆,但约3%的患者可能出现严重脑肿胀,需立即停药并接受对症治疗。ARIA的发生与APOEε4基因型相关,携带该基因的患者风险显著升高。

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    2. 输液反应与超敏反应
    首次输注时,约10%的患者可能出现寒战、发热、低血压等输液反应,通常在后续输注中减轻或消失。少数患者可能发生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难,需立即终止治疗并给予抗组胺药物或糖皮质激素。

    3. 出血风险
    仑卡奈单抗可能增加脑出血风险,尤其是与抗凝药物(如华法林、阿司匹林)联用时。患者若存在未控制的出血倾向、脑动脉瘤或血管畸形,应禁用此药。治疗期间需避免剧烈运动或头部外伤,以降低颅内出血概率。

    三、禁忌症与慎用人群

    1.严重出血倾向:包括活动性消化道溃疡、血小板减少症或凝血功能障碍。

    2.脑血管病变:近期发生脑卒中、脑动脉瘤或血管畸形患者。

    3.抗凝药物联用:正在使用华法林、利伐沙班等抗凝剂的患者。

    4.APOEε4纯合子:基因型检测提示高风险ARIA的患者需谨慎评估获益与风险。

    5.孕妇与哺乳期女性:动物实验显示药物可能通过胎盘屏障,需避免使用。

    四、使用注意事项

    1. 治疗前评估

    确认β淀粉样蛋白病理存在(通过脑脊液检测或PET成像)。

    完成基线MRI检查,排除无症状性脑出血或结构异常。

    评估患者出血风险、肾功能及过敏史。

    2. 治疗期间监测

    定期复查MRI:在第3、5、7、14次输注前检测ARIA发生。

    症状监测:若出现头痛加剧、意识改变或肢体无力,需立即就医。

    药物相互作用管理:避免与抗凝药、抗血小板药物联用。

    3. 剂量调整与停药

    推荐剂量为10mg/kg,每两周静脉输注1小时。

    发生严重ARIA或出血时,需暂停治疗并调整方案。

    治疗周期通常为18个月,后续可延长至每4周一次维持治疗。

    仑卡奈单抗为阿尔茨海默病早期干预提供了新工具,但其应用需严格遵循适应症与禁忌症,并通过密切监测平衡疗效与风险。患者及家属应充分理解治疗目标为延缓进展而非治愈,同时配合认知训练、生活方式干预等综合措施,以最大化改善生活质量。医疗团队需根据个体情况制定个性化方案,确保安全用药。

     

    参考资料:https://www.drugs.com/lecanemab.html

    2026-01-15
  • 仑卡奈单抗(乐意保)治疗老年痴呆哪个阶段

    在阿尔茨海默病的漫长病程中,何时介入治疗至关重要。仑卡奈单抗(lecanemab商品名乐意保)作为一种突破性的疗法,其适用阶段并非疾病的任一时期,而是有着明确的界定。它主要用于治疗处于疾病早期的患者,具体是指在临床上表现为轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病。这一精准定位,源于其独特的作用机制与当前对该疾病病理进程的理解。

    阿尔茨海默病的核心病理特征之一,是大脑中β淀粉样蛋白异常聚集形成斑块,这一过程被认为是驱动后续神经元损伤和认知功能下降的关键早期事件。仑卡奈单抗是一种专门针对这些可溶性原纤维及不溶性β淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体。它的设计初衷,就是通过结合并促进清除大脑中的这些异常蛋白沉积,从而可能减缓由其引发的神经退行性病变。因此,理论上,在疾病早期、斑块负荷尚未导致广泛且不可逆的脑损伤时进行干预,最有可能改变疾病的轨迹。

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    基于这一原理,仑卡奈单抗的临床研究和获批适应症都聚焦于疾病早期。这里的“轻度认知障碍”阶段,通常指患者开始出现超出正常年龄老化范围的记忆或思维问题,例如经常忘记近期事件、难以处理复杂任务或判断力轻微下降,但日常基本生活能力尚能保持。而“轻度痴呆”阶段,则意味着这些认知障碍已经对某些复杂的日常生活活动(如管理财务、规划日程)构成了明确但有限的影响。在这两个阶段,大脑的结构性损伤相对局限,患者仍保留相当程度的认知储备和功能独立性,此时清除淀粉样蛋白斑块,被认为最有可能为患者带来有临床意义的获益。

    为了确保治疗的有效性与安全性,启动仑卡奈单抗治疗有一系列严格的先决条件。首先,必须通过正电子发射断层扫描或脑脊液检测等生物标志物检查,明确证实患者大脑中存在β淀粉样蛋白病理。这是启动治疗的根本依据,因为并非所有表现为轻度认知障碍的患者都是由阿尔茨海默病病理引起的。其次,由于治疗可能引发淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)等特定风险,治疗前及治疗期间需要定期进行脑部磁共振成像检查,以监测脑水肿或微出血等潜在不良反应,并根据影像学发现和患者症状调整治疗方案。用药方式为每两周一次的静脉输注。

    总而言之,仑卡奈单抗标志着阿尔茨海默病治疗进入了靶向疾病核心病理、旨在延缓进展的新时代,但它目前主要适用于经过生物标志物确诊的早期患者。对于处于中度或重度痴呆阶段的患者,其大规模临床试验尚未证实同样的益处。因此,对疑似早期阿尔茨海默病患者进行及时、精准的诊断和评估,是决定能否从这一前沿疗法中获益的关键第一步。

     

    参考资料:https://www.leqembi.com/-/media/Files/Leqembi/Medication-Guide.pdf?hash=01315ba1-7fd1-4b74-a654-6c75b93416f1

    2026-01-15
  • 仑卡奈单抗(乐意保)科学用法与用量指南

    阿尔茨海默病作为一种常见的神经退行性疾病,给患者及其家庭带来了沉重的负担。仑卡奈单抗(lecanemab商品名乐意保)作为一种针对淀粉样β蛋白的抗体药物,为该疾病的治疗提供了新的可能性,尤其适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,在疾病早期干预方面具有重要意义。

    在启动仑卡奈单抗治疗之前,必须确认患者脑内存在β淀粉样蛋白病理,这是确保药物有效性和安全性的关键前提。同时,要获取患者最近的基线脑MRI,以便与后续的影像检查结果进行对比分析。

    仑卡奈单抗的推荐用量依据患者体重而定,为10mg/kg。使用时需将药物稀释,随后通过静脉输注的方式给药,输注过程大约持续1小时。在治疗初期,即前18个月,需每两周进行一次输注。完成18个月的治疗后,可根据患者的个体情况,继续选择每2周或者每4周治疗一次。

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    倘若在治疗过程中出现漏服的情况,患者应尽快与医生取得联系。医生会依据漏服的时间、距离下一次计划用药的时间等多方面因素,综合评估后给出补服的建议,不可自行盲目补服,以免造成药物过量等不良后果。

    治疗期间的剂量调整也需谨慎。在第3次、第5次、第7次和第14次输注前约一周内,都要为患者进行MRI检查。若放射学观察到淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)发生,医生会基于其类型、严重程度以及患者是否出现症状等多方面因素,全面考量后对治疗方案进行调整,可能涉及剂量、给药间隔等方面的改变。

    使用仑卡奈单抗时,还需留意一些其他事项。治疗过程中要密切观察患者的身体反应,若患者出现任何不适或异常症状,应及时告知医生。同时,要严格按照医生的嘱咐定期进行各项检查,以便医生及时掌握病情变化和药物疗效情况。

    仑卡奈单抗为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望,但科学合理的使用至关重要。只有在严格遵循用法用量指南、密切关注患者情况的基础上,才能让药物更好地发挥作用,为患者带来切实的益处。

     

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lecanemab-epar-product-information_en.pdf

    2026-01-12
  • 仑卡奈单抗(lecanemab)目前价格及推荐用量

    仑卡奈单抗(lecanemab)是一种针对淀粉样β蛋白的抗体药物,为阿尔茨海默病的治疗带来了新的选择。它主要用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,这些人群是临床试验中开始治疗的主要对象,旨在通过干预疾病早期病理进程,延缓病情发展。

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    在开始仑卡奈单抗治疗前,需确认患者脑内β淀粉样蛋白病理的存在。其推荐用量是根据患者体重来确定,为10mg/kg,将药物稀释后通过静脉输注的方式给药,输注时间约1小时。治疗频率为每两周一次,通常持续18个月。18个月后,可根据患者具体情况,继续选择每2周或每4周治疗一次。同时,为了确保治疗的安全性,在开始治疗前需获取患者最近的基线脑MRI。在治疗过程中,第3次、第5次、第7次和第14次输注前约一周内要进行MRI检查,若放射学观察到ARIA(淀粉样蛋白相关影像异常)发生,医生将根据其类型、严重程度以及患者是否出现症状来调整治疗建议。

    目前,仑卡奈单抗虽已在国内上市,但尚未纳入医保,且购买存在一定难度。在海外市场上,美版仑卡奈单抗一盒价格在一万多元人民币,价格相对较高,这给许多患者家庭带来了沉重的经济负担。

    随着医学研究的不断深入,希望仑卡奈单抗能早日纳入医保,让更多患者受益。

     

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761269s000lbl.pdf

    2026-01-12
  • 仑卡奈单抗(lecanemab)是由哪家公司研发的

    仑卡奈单抗(lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的创新生物制剂,其作用机制是作为一种人源化单克隆抗体,选择性地与患者大脑内的淀粉样β蛋白可溶聚集体结合,从而有助于清除大脑中的淀粉样斑块,这一病理改变被认为是阿尔茨海默病进展的关键因素之一。该药物主要用于处于疾病早期阶段,即轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者,在开始治疗前需要通过脑部影像学或脑脊液检查等手段,确认大脑中存在β淀粉样蛋白的病理学改变。

    仑卡奈单抗是由两家公司联合研发的成果,具体由日本卫材药业与美国渤健公司共同合作开发。在这一合作中,卫材药业主导了仑卡奈单抗的全球研发和上市申请工作,而渤健公司则作为重要的商业化合作伙伴,共同负责该药物的推广和市场运营。这一合作模式结合了双方在神经科学领域的专业知识与全球商业网络的优势,共同推动了这款针对阿尔茨海默病病理机制治疗药物的问世。

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    在上市及价格情况方面,仑卡奈单抗已在美国、日本及中国等主要市场获得上市批准。在中国,该药物虽然已经正式获批上市,但尚未被纳入国家基本医疗保险药品目录,这意味着患者需要完全自费承担治疗费用。目前,该药物在国内的医院药房供应相对有限,购买存在一定困难。而在美国市场,每盒价格在一万多元人民币。总的来说,该药物的治疗费用对于大多数患者家庭而言是一个显著的经济负担。

    关于治疗效果,仑卡奈单抗代表着阿尔茨海默病治疗领域的一个重要方向,即针对疾病的核心病理生理过程进行干预。在相关临床研究中,该药物显示出能够有效清除大脑中的淀粉样斑块。作为处方药,其使用有严格的规范,需在医院由专业医务人员进行静脉输注,并需要定期接受脑部核磁共振成像检查,以监测一种名为淀粉样蛋白相关成像异常的潜在副作用。对于符合适应症的早期阿尔茨海默病患者及其家庭而言,仑卡奈单抗提供了一个新的治疗选择,但其长期疗效、最佳治疗周期以及对疾病进程的确切影响,仍有待于在更广泛的临床使用中进一步观察和积累经验。患者是否使用该药物,必须经过神经专科医生的全面评估,并与医生充分讨论治疗的潜在获益、风险及经济负担后,审慎做出决定。

     

    参考资料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-converts-novel-alzheimers-disease-treatment-traditional-approval

    2026-01-12