替索单抗(Tivdak)是一种单克隆抗体，用于治疗宫颈癌。它的作用是阻断导致癌细胞生长和繁殖的蛋白质。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

替索单抗注射液是一种与液体混合的粉末，由医院或医疗机构的医生或护士在30分钟内静脉注射（进入静脉）。它通常在21天周期的第1天注射。治疗时间的长短取决于你的身体对药物的反应以及你所经历的副作用。

在给予替索单抗 2 mg/kg 一个为期 3 周的周期后，峰值浓度在输注接近结束时达到，而未结合的 MMAE 浓度在替索单抗给药后约两到三天达到峰值。替索单抗的平均 (± SD) C max为 40.8 (8.12) μg/mL，平均 (± SD) AUC 为 57.5 (13.4) 天 x μg/mL。未缀合 MMAE 的平均 (± SD) C max为 5.91 (4.2) ng/mL，平均 (± SD) AUC 为 50 (35.8) 天 x ng/mL。 替索单抗的C max成比例增加，并且没有药物蓄积。一个治疗周期后，替索单抗和未缀合的 MMAE 达到稳态浓度。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

替索单抗(Tivdak)用于治疗宫颈癌（始于子宫开口的癌症），该癌症在用其他药物治疗后没有改善或复发或已扩散到身体其他部位。替索单抗是一种称为抗体药物缀合物的药物。它通过杀死癌细胞起作用。

替索单抗注射液是一种与液体混合的粉末，由医院或医疗机构的医生或护士在30分钟内静脉注射（进入静脉）。它通常在21天周期的第1天注射。治疗时间的长短取决于你的身体对药物的反应以及你所经历的副作用。

您的医生将为您开出3种不同的眼药水，供您在使用替索单抗注射液治疗期间使用，以降低眼部问题的风险。每次就诊时，你都应该带上眼药水。你的医生会告诉你如何以及何时使用眼药水。请严格按照说明使用这些眼药水。当您接受替索单抗注射时，您的医生或护士将在您的眼睛上放置冷敷包。

替索单抗可导致角膜（覆盖在眼睛前部的透明组织）和结膜（排列在眼睛内部的薄膜）发生变化，从而导致视力下降。如果您有或曾经有视力或眼睛问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即打电话给医生:视力模糊、视力下降、眼睛疼痛或发红或其他视觉变化。在开始治疗和接受每剂替索单抗之前，您的医生将安排您进行眼科检查。遵守与医生和眼科医生的所有预约。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

2021 年 9 月 20 日，美国FDA 加速批准替索单抗(Tivdak)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的成人复发性或转移性宫颈癌。这是第一个也是唯一一个被批准用于该治疗适应症的抗体药物偶联物。

替索单抗是一种抗癌抗体-药物缀合物，由抗体和单甲基 auristatin E (MMAE)（药物的细胞毒性成分）组成。它通过与宫颈肿瘤上表达的组织因子结合并在进入细胞时释放 MMAE 来介导其细胞毒活性。除了直接杀死肿瘤细胞外，替索单抗还可以通过杀死邻近细胞发挥旁观者效应，并促进免疫原性细胞死亡途径，包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。

替索单抗可可能会引起角膜上皮和结膜变化，导致视力变化，包括严重视力丧失和角膜溃疡。在每次给药前，根据临床指示，在基线时进行眼科检查。在输注前、输注期间和输注后坚持术前用药和所需的眼部护理。根据严重程度，停用替索单抗直至病情改善并恢复、减少剂量或永久停药。患者使用替索单抗前，请咨询您的主治医生，患者用药应该在医生的指导下进行，切勿自行用药。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

替索单抗(Tivdak)是一种处方药，用于治疗已复发或已扩散到身体其他部位的宫颈癌成人，以及接受过无效或不再有效的化疗的患者。替索单抗获得美国 FDA 批准是基于一项临床研究，该研究测量了有多少患者出现肿瘤反应以及反应持续了多长时间。

替索单抗是一种组织因子 (TF) 导向的抗体药物偶联物 (ADC) 抗 TF IgG1-kappa 抗体，通过蛋白酶可裂解的 vc（缬氨酸-瓜氨酸）接头与微管破坏剂 MMAE 偶联。它可能表现出多种作用机制；然而，它主要通过对表达 TF 的肿瘤诱导细胞毒性作用来发挥作用。替索单抗与宫颈肿瘤上表达的 TF 结合，导致抗体-药物缀合物-TF 复合物的内化。一旦内化，药物-靶标复合物中的 MMAE 通过蛋白水解裂解释放。 MMAE 是一种微管破坏剂，可破坏活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

替索单抗还可能促进旁观者杀死邻近细胞。根据体外研究，替索单抗通过 Fcγ 受体介导的效应功能（例如抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用）诱导免疫原性细胞死亡并促进肿瘤细胞死亡。替索单抗可能抑制 TF 激活的因子 VII (FVIIa) 依赖性细胞内信号传导，但对促凝血活性的影响可忽略不计。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

替索单抗(Tivdak)是一种组织因子导向抗体和微管抑制剂缀合物。替索单抗特别适用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。

替索单抗作为静脉注射剂提供。推荐剂量为 2 mg/kg（≥100 kg 的患者最多 200 mg），每 3 周静脉输注 30 分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

替索单抗是一种组织因子 (TF) 导向的抗体药物偶联物 (ADC)。该抗体是针对细胞表面 TF 的人 IgG1。 TF 是外源性凝血级联的主要引发剂。小分子 MMAE 是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可切割的接头连接到抗体上。非临床数据表明，替索单抗的抗癌活性是由于 ADC 与表达 TF 的癌细胞结合，随后 ADC-TF 复合物内化，并通过蛋白水解裂解释放 MMAE。 MMAE 破坏活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。在体外，替索单抗还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

替索单抗(Tivdak)适用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性癌症成年患者。该适应症是在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

替索单抗作为静脉注射剂提供。推荐剂量为 2 mg/kg（≥100 kg 的患者最多 200 mg），每 3 周静脉输注 30 分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

使用替索单抗的患者中，有43%的患者出现严重不良反应；最常见的（≥3%）是肠梗阻（6%）、出血（5%）、肺炎（4%）、PN、脓毒症、便秘和发热（各3%）。接受替索单抗治疗的患者中有 4% 发生致命不良反应，包括感染性休克、肺炎、猝死和多系统器官衰竭（各 1%）。

接受替索单抗治疗的患者中有 13% 发生导致永久停药的不良反应；最常见的（≥3%）是PN（5%）和角膜不良反应（4%）。 47%的患者出现导致剂量中断的不良反应；最常见的（≥3%）是PN（8%）、结膜不良反应（4%）和出血（4%）。 23%的患者出现导致剂量减少的不良反应；最常见（≥3%）的是结膜不良反应（9%）和角膜不良反应（8%）。

替索单抗最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，是血红蛋白下降（52%）、疲劳（50%）、淋巴细胞减少（42%）、恶心（41%）、PN（39%）、脱发（ 39%）、鼻出血（39%）、结膜不良反应（37%）、出血（32%）、白细胞下降（30%）、肌酐升高（29%）、干眼症（29%）、凝血酶原国际标准化比值升高(26%)、活化部分凝血活酶时间延长(26%)、腹泻(25%)和皮疹(25%)。

患者在使用替索单抗过程中可能会产生一些副作用，患者在使用替索单抗过程中如果有任何身体不适，请及时咨询您的主治医生。

替索单抗目前还没有在国内上市，患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解，替索单抗有在海外上市的原研版，海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial，价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。