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2021 年 9 月 20 日,美国FDA 加速批准替索单抗(Tivdak)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的成人复发性或转移性宫颈癌。这是第一个也是唯一一个被批准用于该治疗适应症的抗体药物偶联物。
替索单抗是一种抗癌抗体-药物缀合物,由抗体和单甲基 auristatin E (MMAE)(药物的细胞毒性成分)组成。它通过与宫颈肿瘤上表达的组织因子结合并在进入细胞时释放 MMAE 来介导其细胞毒活性。除了直接杀死肿瘤细胞外,替索单抗还可以通过杀死邻近细胞发挥旁观者效应,并促进免疫原性细胞死亡途径,包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用。
替索单抗可可能会引起角膜上皮和结膜变化,导致视力变化,包括严重视力丧失和角膜溃疡。在每次给药前,根据临床指示,在基线时进行眼科检查。在输注前、输注期间和输注后坚持术前用药和所需的眼部护理。根据严重程度,停用替索单抗直至病情改善并恢复、减少剂量或永久停药。患者使用替索单抗前,请咨询您的主治医生,患者用药应该在医生的指导下进行,切勿自行用药。
替索单抗目前还没有在国内上市,患者暂时没有办法直接从国内医院进行购买。据了解,替索单抗有在海外上市的原研版,海外上市的原研版替索单抗规格为40m/vial,价格在92000元左右。如果患者有替索单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。