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  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴上市时间,以及与之相关的其他重要信息

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴(foscarbidopa/foslevodopa)是一种用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者运动能力波动的创新药物。

    据权威消息,美国食品药物监督管理局(FDA)于2024年10月17日(也有报道为10月18日)批准了Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa)上市。这是FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动能力波动。

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    2023年12月1日起,含有Foslevodopa和Foscarbidopa的皮下输注溶液Produodopa在德国上市。虽然名称略有不同,但核心成分与Vyalev相同,可以视为同一药物在不同市场的不同品牌或命名。该药物在欧洲上市后,为帕金森病患者提供了新的治疗选择,受到了医生和患者的广泛关注。

    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴的上市,标志着帕金森病治疗领域的一大进步。传统的口服左旋多巴制剂存在药效波动、运动障碍等副作用,而皮下24小时持续输注疗法能够更好地控制药物释放,减少副作用,提高患者的生活质量。此外,该药物的上市也为晚期帕金森病患者提供了新的治疗希望。

    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴作为一种创新药物,已经在美国和欧洲市场上市。其独特的给药方式和显著的临床疗效,使其成为帕金森病治疗领域的新宠。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31
  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴可能产生的副作用,以及出现副作用时的应对措施

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴(foscarbidopa/foslevodopa)作为一种治疗帕金森病及帕金森综合征的药物,虽然能有效缓解患者的症状,但也可能带来一系列的副作用。以下是对该药物副作用的详细解析:

    由于药物是通过皮下输注的方式给予,患者可能会出现注射部位的疼痛、红肿、硬结,甚至发生感染。为减少这些不良反应,患者需要定期更换注射部位,并保持注射部位的清洁和干燥。

    部分患者在使用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴后,可能会出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等胃肠道症状。这些症状可能与药物对胃肠道的刺激有关,一般较为轻微,但严重时需及时告知医生,以便调整治疗方案。

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    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴可能引发异动症(如不自主的舞蹈样动作、手足徐动症等)和“开关”现象(患者突然出现肢体僵硬、运动不能,数分钟后又恢复正常)。这些运动障碍可能与药物对多巴胺受体的影响有关,需要医生根据患者的具体情况调整剂量或治疗方案。

    一些患者在使用该药物后可能出现幻觉、妄想、抑郁、焦虑等精神症状。这些症状可能较为严重,需要密切监测患者的精神状态,并在必要时进行心理干预或调整药物剂量。

    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴可能引起体位性低血压,表现为患者突然改变体位时出现头晕、心慌、眼前发黑等症状。为预防这种情况的发生,患者应避免突然起立,动作应缓慢。

    此外,部分患者还可能出现嗜睡、困倦、过敏反应(如皮疹、瘙痒等)等副作用。一旦出现这些不良反应,患者应立即停药并就医。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31
  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴使用说明:适应症,用法用量等

    适应症:

    用于成人治疗晚期帕金森氏病.

    作用机制:

    通过卡比多巴抑制左旋多巴在外周的脱羧作用,防止左旋多巴在外周转化为多巴胺,从而增加左旋多巴进入大脑的量。左旋多巴进入大脑后,可转化为多巴胺,补充大脑内多巴胺的不足,进而改善帕金森病患者的运动障碍症状。这种组合用药提高了左旋多巴的生物利用度,减少了外周副作用,是治疗帕金森病的有效手段。

    用药方法:

    一般通过皮下给药,使用专用的输注泵进行24小时持续输注。初始剂量和输注速率需根据患者之前的左旋多巴等效剂量计算,并在治疗过程中根据患者的症状改善情况、不良反应及耐受性等因素进行调整。最大推荐日剂量为3,525毫克磷左旋多巴成分(相当于约2,500毫克左旋多巴)。患者需严格遵循医嘱用药,切勿自行调整剂量或输注速率。

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    副作用:

    注射部位反应:由于药物是通过皮下输注的方式给予,患者可能会出现注射部位的疼痛、红肿、硬结或感染。因此,在治疗过程中需要定期更换注射部位,并保持注射部位的清洁和干燥。

    胃肠道不适:部分患者可能会出现恶心、呕吐、食欲减退等胃肠道症状。这些症状可能与药物刺激胃肠道有关,但一般较为轻微,且随着治疗的进行可能会逐渐减轻。

    运动障碍:如异动症、开关现象等。异动症表现为不自主的舞蹈样动作、手足徐动症等;开关现象则表现为患者突然出现肢体僵硬、运动不能,数分钟后又恢复正常的运动状态,如此反复交替出现。

    精神症状:可能出现幻觉、妄想、抑郁、焦虑等精神症状。这些症状可能与药物对中枢神经系统的影响有关,需要密切监测患者的精神状态,并及时与医生沟通。

    心血管系统反应:如体位性低血压,患者在突然改变体位时可能出现头晕、心慌、眼前发黑等症状。因此,患者在日常生活中需要注意动作缓慢,避免突然改变体位。

    警告及注意事项:

    精神症状风险:使用本品的患者出现幻觉和精神病的风险增加。由于精神病恶化的风险,患有严重精神病的患者不应使用本品进行治疗。

    冲动控制行为:患者可能会出现强烈的赌博冲动、性冲动增加、暴饮暴食或强迫性饮食等冲动控制行为。如果出现这些症状,应考虑减少剂量或停用本品。

    药物相互作用:

    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴禁用于目前正在服用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂或最近(2周内)服用过非选择性MAO抑制剂的患者。如果同时使用这些药物,可能会发生高血压。

    特殊人群用药:

    孕妇及哺乳期妇女、严重心血管疾病患者、肝肾功能不全者等特殊人群需谨慎使用本品。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31
  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴如何正确使用、每次使用多少以及使用频率的详细指导。

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴主要用于治疗成人进展期帕金森病患者的运动症状波动,确保患者符合该药物的适应症。使用前必须咨询医生,根据医生的建议和处方进行用药。医生会根据患者的具体病情、身体状况和药物反应等因素,制定个性化的用药方案。该药物通过皮下注射的方式给药,通常使用便携式输注泵进行持续输注。

    初始剂量需根据医生的处方确定,通常是根据患者的体重、病情严重程度和既往用药情况等因素综合考虑。在用药过程中,医生会根据患者的症状改善情况和不良反应的发生情况,适时调整药物的剂量。患者切勿自行调整剂量,以免出现不良反应或影响治疗效果。

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    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴是持续输注的药物,通常每天24小时不间断给药。

    具体的输注速率和持续时间会根据患者的个体情况由医生进行调整。用药期间应密切监测患者的病情变化,特别是运动症状的改善情况和不良反应的发生情况。

    定期观察输液部位,如有红肿、疼痛、硬结等异常情况,应及时告知医生。保持输注部位的清洁和干燥,避免感染的发生。按照医生的安排定期复诊,以便医生及时了解患者的病情变化,调整治疗方案。

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴是一种有效的帕金森病治疗药物,但其使用必须严格遵循医生的指导和处方。患者在使用过程中应密切监测病情变化,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。同时,保持良好的生活习惯和心态,有助于提高治疗效果和生活质量。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31
  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴适用于哪些病症或情况,主要应用范围。

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴是一种用于治疗帕金森病的新型药物组合,其适用范围和适应症主要集中在以下几个方面:

    帕金森病:

    成人进展期帕金森病:福斯卡比多巴/福斯左旋多巴主要用于治疗成人进展期帕金森病患者的运动症状波动。随着帕金森病的自然病程进展,患者可能会出现口服药物治疗效果减弱、症状波动加剧等情况。该药物通过24小时持续皮下输注,能够提供稳定、持续的多巴胺补充,从而有效改善患者的运动症状波动。

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    帕金森综合征:

    尽管该药物主要被批准用于治疗帕金森病,但由于其能够增加脑内多巴胺浓度,理论上也可能对某些帕金森综合征患者有益。然而,具体使用需根据医生的判断和患者的具体情况来决定。

    福斯卡比多巴/福斯左旋多巴特别适用于那些出现症状波动(如“开-关”现象)的帕金森病患者。通过持续、稳定的多巴胺补充,该药物能够减少患者的“关”期时间,增加无严重异动症的“开”期时间,从而提高患者的生活质量。

    对于晚期帕金森病患者,由于口服药物的效果可能因胃肠道吸收问题而减弱,注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴提供了一种新的治疗选择。该药物能够快速起效,提供更稳定的治疗效果,有助于缓解患者的运动障碍症状。

    对于那些因身体条件或其他原因无法接受手术治疗的帕金森病患者,福斯卡比多巴/福斯左旋多巴提供了一种非手术的替代治疗选择。通过持续皮下输注,该药物能够提供类似手术的治疗效果,帮助患者改善运动功能。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31
  • 注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴的基本介绍

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴是一种用于治疗帕金森病的药物组合,它结合了卡比多巴和左旋多巴两种有效成分,旨在通过不同的机制共同改善帕金森病患者的症状。

    卡比多巴是一种外周多巴脱羧酶抑制剂,它能够选择性地阻断外周左旋多巴脱羧成为多巴胺,从而最大限度地降低外围多巴胺的形成。这样,更多的左旋多巴可以进入中枢神经系统,在脑内脱羧形成多巴胺,增加大脑中多巴胺的浓度。卡比多巴本身不易透过血脑屏障,因此不参与脑内左旋多巴的代谢,但能有效减少左旋多巴在外周的副作用。

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    左旋多巴是多巴胺的前体,能够透过血脑屏障进入中枢神经系统,并在多巴胺能神经元内脱羧转化为多巴胺。多巴胺是脑内一种重要的神经递质,对于调节运动、情绪、认知等功能具有关键作用。在帕金森病患者中,由于多巴胺能神经元的退化,导致多巴胺水平下降,进而引发一系列运动障碍症状。左旋多巴通过补充多巴胺,可以有效改善这些症状。

    注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴主要用于治疗帕金森病和帕金森综合征。它能够改善帕金森病患者的运动障碍、减轻肌肉僵硬、增强运动灵活性、缓解慢性疼痛以及提高日常生活活动能力。此外,该药物组合还可以减少左旋多巴的用量,从而降低其外周性心血管系统等不良反应的发生率。

    在使用注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴时,应遵循医嘱,严格按照剂量和给药途径进行使用。用药期间应密切监测患者的病情变化及不良反应的发生情况,如恶心、呕吐、直立性低血压等消化道和心血管系统症状。

    对于存在潜在心血管疾病、肝肾功能障碍等风险的患者,应谨慎使用,并随时观察病情变化。

    参考资料:https://www.vyalev.com/

    2025-03-31