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  • 甲磺酸沙非胺(Safinamide)在国内上市了吗

    甲磺酸沙非胺(Safinamide)是一种用于治疗帕金森病的处方药物,属于B型单胺氧化酶抑制剂。其适应症明确,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于改善帕金森病患者因长期用药后出现的“剂末现象”(或称“药效减退”现象),即每次服药后药物有效作用时间缩短,症状(如肌肉僵硬、行动迟缓等)在下次服药前再次出现的波动性症状。它通过特定的机制延长大脑内多巴胺的作用时间,从而帮助稳定症状控制,提高患者的生活质量。

    关于上市情况,甲磺酸沙非胺目前已经在中国大陆正式上市,获得了国家药品监督管理局的批准。这对于国内需要此类治疗的帕金森病患者而言,增加了一个新的治疗选择。不过,需要注意的是,该药物目前尚未被纳入我国医保,因此使用该药通常需要患者自费。

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    在价格方面,国内上市的一盒30片的价格大概需要1600多元人民币。据了解,沙非胺也有相关海外版本,海外版本规格都是100片每盒,欧洲版本上市的原研药,价格需要5000元左右;印度上市的仿制版价格仅需400元左右,仿制药价格相比原研药更为亲民,这些仿制药的有效成分与原研药基本一致,但价格更为亲民,为患者提供了不同的经济选择。

    对于购买渠道,由于该药是处方药,国内患者必须在正规医疗机构就诊后,由专科医生评估病情并开具处方,方可在该医院的药房或指定的特药药房购买。不建议通过非正规渠道购买,尤其是海外药品,这涉及药品真伪、运输储存条件、用药指导缺失以及法律合规性等多重风险。如果确有需要使用海外版本,务必通过合法、信誉良好的医疗咨询机构,在医生和专业药师的全程评估与指导下进行,确保药品来源可靠、质量可控。

    在使用注意事项方面,患者必须严格遵循医嘱。该药需从每日一次、每次50毫克的剂量开始,通常在两周后根据疗效和耐受情况,由医生决定是否增加至每日100毫克的最大剂量。在用药期间,需要避免食用富含酪胺的食物(如陈年奶酪、腌制品等),并告知医生所有正在服用的药物,以防发生严重的相互作用(如高血压危象)。此外,应定期复诊,由医生监测治疗效果和潜在副作用。总而言之,甲磺酸沙非胺已在国内上市但尚未纳入医保,患者在考虑使用时,应优先在正规医疗渠道获取,并在专业医生的严密指导下进行治疗。

     

    参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617025.html

    2026-01-04
  • 甲磺酸沙非胺(Safinamide)服用后能否自行停止用药

    甲磺酸沙非胺片(Safinamide商品名为Xadago)作为帕金森病治疗领域的重要药物,其核心作用机制是通过抑制B型单胺氧化酶(MAO-B)的活性,减少多巴胺的代谢分解,从而维持大脑中多巴胺的浓度。这一机制对缓解帕金森病患者因多巴胺水平过低导致的肌肉僵硬、运动控制丧失等症状至关重要。然而,关于该药物服用后能否自行停药的问题,需从药物特性、疾病本质及治疗原则三方面综合考量。

    帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,其病理过程涉及黑质多巴胺能神经元的持续丢失。甲磺酸沙非胺虽能通过调节多巴胺代谢改善症状,但无法逆转神经元的退变进程。若患者因症状暂时缓解或担忧药物副作用而自行停药,可能导致多巴胺水平骤降,引发运动功能急剧恶化。例如,部分患者停药后可能出现“剂末现象”加重,表现为药效维持时间缩短、肌肉僵硬感提前出现,甚至诱发异动症等运动并发症。

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    从药物代谢角度看,甲磺酸沙非胺的剂量调整需严格遵循个体化原则。初始治疗通常从每日50毫克开始,两周后根据耐受性逐步增至100毫克。这一渐进式调整旨在降低不良反应风险,同时确保药物疗效。若患者擅自停药,不仅可能打破已建立的代谢平衡,还可能因突然撤药引发撤药综合征。例如,长期服用MAO-B抑制剂的患者停药后,可能出现情绪波动、焦虑、抑郁等非运动症状,甚至诱发多巴胺失调综合征,进一步加重病情。

    甲磺酸沙非胺的联合用药特性也决定了其停药需谨慎。该药物常与左旋多巴、卡比多巴等药物联用,以协同改善运动症状。若患者自行停用甲磺酸沙非胺,可能破坏联合用药的协同效应,导致左旋多巴剂量需求增加,进而提高运动并发症的发生风险。此外,甲磺酸沙非胺的代谢受肝功能影响显著,中度肝功能不全患者需减量使用,重度肝功能不全者则禁用。若患者未在医生指导下停药,可能因药物蓄积引发高血压危象、肝功能损伤等严重不良反应。

    甲磺酸沙非胺的服用需严格遵循医嘱,患者切勿因症状改善或担忧副作用而自行停药。治疗过程中应定期复诊,由医生根据病情变化、药物耐受性及肝功能指标动态调整用药方案,以确保治疗的安全性与有效性。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Safinamide

    2026-01-04
  • 甲磺酸沙非胺(Safinamide)片详细说明书介绍

    【药品基本信息】
    通用名称:甲磺酸沙非胺片
    英文名称:Safinamide
    商品名称:Xadago

    【适应症】
    甲磺酸沙非胺是一种B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-B),其作用机制为通过抑制单胺氧化酶B的活性,减少多巴胺的代谢分解,从而延长大脑中多巴胺的作用时间。大脑中多巴胺水平过低与帕金森病的发生发展密切相关。该药物与左旋多巴和卡比多巴联合使用,主要用于治疗帕金森病患者出现的“药效减退”症状,包括肌肉僵硬、运动控制能力下降等运动功能异常表现。

    【用法用量】
    帕金森病成人患者的常规用药方案如下:
    初始治疗阶段:建议每日口服一次,每次剂量为50毫克。
    维持治疗阶段:持续用药2周后,可根据患者个体对药物的耐受性及症状改善需求,将剂量调整至每日一次,每次100毫克。
    最大剂量限制:每日总剂量不得超过100毫克。

    【药理作用】
    甲磺酸沙非胺通过选择性抑制B型单胺氧化酶,减少多巴胺的氧化代谢过程,从而维持脑内多巴胺的浓度水平。这种作用机制有助于改善帕金森病患者因多巴胺能神经元退变导致的运动功能损伤,尤其针对长期使用左旋多巴治疗后出现的药效波动症状具有调节作用。

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    【不良反应】
    甲磺酸沙非胺治疗过程中可能出现的不良反应包括:

    1.运动障碍加重

    2.恶心、呕吐等胃肠道反应

    3.失眠或睡眠障碍

    4.头痛、头晕等神经系统症状

    5.皮肤过敏反应(如皮疹、瘙痒)

    6.肝功能异常
    其中,肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

    【药物相互作用】
    甲磺酸沙非胺与某些药物可能产生重要相互作用:

    1.抗抑郁药物(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)合用可能增加5-羟色胺综合征风险

    2.其他单胺氧化酶抑制剂合用可能增强药效并增加不良反应发生率

    3.拟交感神经药物(如伪麻黄碱)合用可能引发高血压危象

    4.酒精可能加重中枢神经系统抑制作用
    患者在服用甲磺酸沙非胺期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

    【特殊人群用药】

    1.肝功能不全患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中度肝功能损害患者需谨慎使用,重度肝功能损害患者禁用

    2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需密切监测不良反应

    3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量,但需加强用药监测

    4.儿童:安全性和有效性尚未确立

    5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施

    6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药

    【储存条件】
    甲磺酸沙非胺应储存在25°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

    【注意事项】

    1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能

    2.治疗期间定期监测血压、肝功能和心电图

    3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水

    4.手术前至少7天应暂停用药,以减少麻醉风险

    5.育龄期患者应采取可靠避孕措施

    6.避免食用高酪胺食物(如腌制品、发酵食品),可能引发高血压危象

    7.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药
    甲磺酸沙非胺作为帕金森病的重要辅助治疗药物,为改善患者运动功能波动提供了新的选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

     

    参考资料:https://www.xadago.com/XADAGO_FullPI.pdf

    2026-01-04
  • 雷沙吉兰(安齐来)漏服后应采取什么处理方法

    雷沙吉兰Rasagiline,商品名安齐来,是一种每日一次口服的帕金森病治疗药物。其标准方案要求规律服药以维持体内稳定的血药浓度,从而持续发挥作用。然而在实际治疗中,患者偶尔发生漏服的情况难以完全避免。一旦发生漏服,采取正确、及时且安全的处理方法非常重要,核心原则是避免因慌乱或弥补心理而采取错误的用药行为。

    当发现漏服时,患者首先需要冷静判断时间。若距离常规服药时间不算太久,例如在几小时之内想起,通常建议立即补服当日的剂量,之后仍按原定计划在第二天照常服药。这样做有助于尽快恢复有效的药物浓度,减少因漏服可能导致的症状波动。

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    如果发现漏服时,已经非常接近下一次的常规服药时间,例如次日服药前才想起前一天忘记服药,则情况有所不同。此时不应再补服前一天的剂量,更绝对禁止在下次服药时一次性服用双倍剂量。正确的做法是,直接跳过漏掉的那一剂,在原本计划的时间正常服用当天的单次剂量即可。这是因为雷沙吉兰每日一次的服药间隔设计,使得在接近下次服药时补服,可能导致短时间内药物浓度过高,增加不必要的副作用风险,且对于帕金森病这类慢性疾病的长期管理来说,偶尔单次漏服的影响通常是可控的,而贸然服用双倍剂量的风险则更为明确。

    对于作为左旋多巴辅助治疗的患者,处理原则与上述一致,但需特别留意观察当日的运动症状变化。由于雷沙吉兰有助于稳定左旋多巴的疗效,其漏服可能在当日或次日表现为“关”期时间有所延长或症状波动稍显明显。若出现此类情况,患者无需过度焦虑,可在下次规律服药后继续观察,通常症状会趋于稳定。如果因漏服导致症状出现明显、持续的不稳定,则应及时联系医生或药师,获取专业建议,但切勿自行调整其他合并用药(尤其是左旋多巴)的剂量来试图弥补。

    为了从根本上减少漏服发生,建议患者将服药与每日固定的日常活动(如早餐、刷牙)相关联,或使用手机提醒、专用药盒等辅助工具。最重要的是,应建立与主治医生的良好沟通,如在漏服处理上有任何不确定性,最稳妥的做法是及时咨询医生或药师,获取针对个人情况的具体指导,以确保用药的安全性与治疗的整体平稳性。

     

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azilect

    2025-12-31
  • 雷沙吉兰(安齐来)疗效受哪些因素的影响

    雷沙吉兰Rasagiline,商品名安齐来,是一种用于治疗帕金森病的单胺氧化酶B抑制剂。其临床疗效并非由单一因素决定,而是受到患者个体情况、治疗方案、共病与合并用药以及生活管理等多方面因素的综合影响。

    首先,患者自身的疾病阶段和特点是影响疗效的基础因素。雷沙吉兰在不同病程中的作用有所不同。在疾病早期作为单药治疗时,其疗效主要体现在延缓症状进展和改善运动功能。而在中晚期作为左旋多巴的辅助治疗时,其主要目标是减少运动波动,延长“开”期时间。患者的年龄、总体健康状况、对药物的代谢能力以及帕金森病症状的具体类型和严重程度,都会直接影响个体对药物的反应。例如,以震颤为主和以强直少动为主的患者,对治疗的反应可能存在差异。

    其次,治疗方案的选择与执行至关重要。雷沙吉兰的剂量需根据治疗阶段和个体状况进行精确调整。作为单药或辅助非左旋多巴治疗时,通常采用每日1毫克的剂量;而作为左旋多巴的辅助治疗时,起始剂量一般为每日0.5毫克,根据临床反应可增至1毫克。剂量不足可能影响疗效,而不恰当的剂量增加又可能增加副作用风险。同时,用药依从性直接影响疗效的稳定性,漏服或不定时服药会导致血药浓度波动,影响症状的持续控制。

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    再者,合并疾病与同时使用的其他药物会产生显著影响。某些药物会与雷沙吉兰发生相互作用,例如环丙沙星等CYP1A2抑制剂会减慢雷沙吉兰的代谢,此时必须将剂量减半以避免不良反应。更重要的是,必须严格避免与某些抗抑郁药、含拟交感神经成分的感冒药以及富含酪胺的食物(如陈年奶酪、腌制品)同时使用,否则可能引发危及生命的严重高血压。此外,患者的肝功能状态直接关系到用药安全与剂量选择,轻度肝功能不全者需减量使用,而中度或重度肝功能损害者则禁用此药。

    最后,非药物因素也不容忽视。规律的生活作息、合理的营养支持、在医生指导下的适度康复锻炼以及积极的社会心理支持,都能为药物治疗创造更好的基础条件,间接提升治疗效果和生活质量。同时,患者对疾病的认识、对治疗方案的配合度以及与医疗团队沟通的充分性,也是确保疗效能够最大化的关键环节。

    综上所述,雷沙吉兰的疗效是多种因素共同作用的结果。要实现最佳治疗效果,需要在神经专科医生的指导下,制定个体化的治疗方案,并综合考虑患者的整体健康状况、合并用药和生活方式,进行系统性的管理和定期评估。

     

    参考资料:https://www.drugs.com/azilect.html

    2025-12-31
  • 雷沙吉兰(安齐来)药物安全性综合分析评估

    雷沙吉兰Rasagiline,商品名安齐来,是一种单胺氧化酶B抑制剂,适用于治疗帕金森病。它可以作为单药疗法用于早期帕金森病患者,也可作为左旋多巴的辅助药物,用于中晚期存在运动波动的患者。其标准推荐剂量通常为每日一次口服,但具体剂量会根据是单药治疗还是联合治疗、以及患者的肝功能状况和是否合用某些特定药物进行调整,体现了用药的个体化原则。

    在治疗效果方面,雷沙吉兰为帕金森病患者提供了一种重要的治疗选择。作为单药使用时,它旨在通过其作用机制,缓解早期患者的运动症状,延缓疾病进展。当作为左旋多巴的辅助药物时,其主要目标是帮助稳定左旋多巴的疗效,减少患者因药效波动而出现的“剂末现象”和“开关现象”,从而延长有效运动时间,改善日常活动能力和生活质量。其每日一次的服药方式也为患者提供了便利,有助于提高长期治疗的依从性。

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    对药物安全性的综合评估是临床使用中的核心环节。雷沙吉兰在总体上具有良好的耐受性,但其使用仍需关注潜在的副作用和特定风险。常见的副作用可能包括头痛、关节痛、消化不良、抑郁或出现幻觉等,这些反应通常程度较轻。然而,作为单胺氧化酶抑制剂,其最需要警惕的风险之一是与某些药物或食物发生相互作用,可能导致严重的血压升高,即高血压危象。因此,在使用期间,患者必须严格遵守饮食限制,避免食用富含酪胺的食物,并务必告知医生所有正在使用的药物,尤其是某些抗抑郁药、感冒药和麻醉剂。

    此外,特殊人群的用药安全需要特别关注。对于轻度肝功能不全的患者,推荐剂量需减半。而中度或重度肝功能损害的患者则禁止使用本品,因为肝脏是药物代谢的主要场所,严重肝功能不全会显著增加不良反应风险。同时,对于正在服用环丙沙星等特定抑制肝脏代谢酶药物的患者,也需要调整雷沙吉兰的剂量。总体而言,雷沙吉兰是一种有效且通常耐受性良好的帕金森病治疗药物,但其安全使用建立在严格的适应症把握、个体化的剂量调整、对潜在相互作用的充分认知以及对特定人群的谨慎筛查之上。患者必须在神经科医生的专业指导和定期监测下使用,以确保治疗获益最大化,风险最小化。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Rasagiline

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