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  • 来特莫韦(普瑞明)注射剂特性及应用场景

    来特莫韦(letermovir商品名普瑞明)注射剂是一种用于预防巨细胞病毒感染的静脉输注药物,其核心特性在于它提供了一种不依赖于肠道吸收的精准给药途径。与口服片剂相比,注射剂通过静脉给药,能够确保药物成分直接、完整地进入血液循环,迅速达到并维持有效的血药浓度。这一特性使其在特定临床场景下成为不可或缺甚至首选的剂型,尤其适用于那些因各种原因无法通过口服途径可靠用药的患者。

    其最主要的应用场景首先体现在无法口服或口服吸收不可靠的移植患者。在造血干细胞移植或实体器官移植后的早期,患者常因严重的胃肠道反应(如严重恶心、呕吐)、黏膜炎、或肠道移植物抗宿主病等原因,无法正常吞咽药片或保证药物的充分吸收。在这种情况下,静脉注射剂便成为确保预防效果、避免因口服障碍而导致预防失败的关键选择。其次,对于病情危重、需要确保绝对治疗可靠性的患者,例如处于移植后极早期、感染风险最高的阶段,医疗团队可能更倾向于选择直接、可控的静脉给药方式,以确保万无一失。此外,对于需要快速建立有效预防的紧急情况,静脉输注也能更快地达到目标血药浓度。

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    注射剂的应用也覆盖了特定的儿科患者群体。根据药品信息,对于6个月至12岁以下,或12岁及以上但体重低于30公斤的造血干细胞移植患儿,推荐使用静脉注射剂进行预防。这是因为对于低龄或低体重的儿童,精确的剂量调整和确保给药依从性至关重要,静脉输注提供了更精准的剂量控制。此外,在治疗过程中,如果患者需要从口服剂型临时转换为静脉剂型(例如因发生严重腹泻),注射剂也提供了灵活的方案切换可能。

    总而言之,来特莫韦注射剂的核心特性是提供了一条直接、可靠且剂量精确的静脉给药路径。它的核心应用场景紧密围绕移植患者的实际临床需求:当口服途径存在障碍、吸收无法保障、或临床情况要求绝对可靠的药物递送时,注射剂便发挥着至关重要的作用。它确保了这部分高危患者群体预防巨细胞病毒感染的保护不出现“缺口”,是移植后综合支持治疗中的重要一环。无论是成人还是符合条件的儿童患者,其使用都必须在移植中心的严密监护和专业指导下进行。

     

    参考资料:https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/prevymis/prevymis_ppi.pdf

    2026-01-06
  • 来特莫韦(普瑞明)片官方说明书内容

    【药品基本信息】
    通用名称:来特莫韦
    英文名称:letermovir
    商品名称:普瑞明/Prevymis

    【适应症】
    PREVYMIS是一种巨细胞病毒DNA终止酶复合物抑制剂,适用于以下两类人群的巨细胞病毒(CMV)感染和疾病预防:

    1.同种异体造血干细胞移植(HSCT)中CMV血清阳性(R+)的成人和儿童患者(6个月及以上、体重至少6kg);

    2.成人及12岁及以上、体重至少40公斤的高危肾移植受者(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-])。

    【用法用量】

    一、造血干细胞移植患者:

    1.12岁及以上且体重≥30kg的成人和儿童:每日一次口服或静脉输注480毫克,于移植后第0天至第28天间开始预防,持续至移植后第100天;晚期CMV感染高风险患者可延长至移植后200天。

    2.6个月至12岁以下或体重<30kg的儿童:根据体重调整剂量。口服剂量:体重≥30kg为480毫克,15-30kg为240毫克,7.5-15kg为120毫克(推荐口服颗粒),6-7.5kg为80毫克(推荐口服颗粒);静脉剂量:体重≥30kg为480毫克,15-30kg为120毫克,7.5-15kg为60毫克,6-7.5kg为40毫克。预防周期同成人。

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    二.肾移植患者:

    12岁及以上且体重≥40kg的成人和儿童:每日一次口服或静脉输注480毫克,于移植后第0天至第7天间开始预防,持续至移植后第200天。

    三、剂量调整:与环孢素联合使用时,需根据医生指导调整剂量。

    【药理作用】
    来特莫韦通过抑制巨细胞病毒DNA终止酶复合物,阻断病毒DNA复制和组装,从而发挥抗病毒作用。其作用机制具有高度特异性,可降低病毒复制效率,减少CMV感染相关并发症风险。

    【不良反应】
    来特莫韦治疗过程中可能出现的不良反应包括:

    1.恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状;

    2.头痛、乏力等神经系统症状;

    3.肝功能异常(如转氨酶升高);

    4.咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状;

    5.皮疹、瘙痒等皮肤反应;

    6.血液学异常(如中性粒细胞减少)。

    其中,肝功能异常和血液学异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和血常规,如出现皮肤或眼白发黄、严重乏力、异常出血等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

    【药物相互作用】
    来特莫韦与某些药物可能产生重要相互作用:

    1.与环孢素合用时,来特莫韦的血药浓度可能升高,需调整剂量;

    2.CYP3A4强效诱导剂(如利福平)合用时,可能降低来特莫韦的血药浓度;

    3.与延长QT间期的药物(如某些抗心律失常药)合用时需谨慎,可能增加心律失常风险。
    患者在服用来特莫韦期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

    【特殊人群用药】

    1.肝功能不全患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中重度肝功能损害患者需谨慎使用;

    2.肾功能不全患者:无需根据肾功能调整剂量;

    3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量;

    4.儿童:6个月及以上儿童可根据体重调整剂量,6个月以下儿童安全性和有效性尚未确立;

    5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施;

    6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药。

    【储存条件】
    来特莫韦应储存在25°C以下的干燥环境中,允许短期(不超过30天)储存于30°C以下。避免阳光直射,保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

    【注意事项】

    1.治疗前应评估患者的基础肝功能和肾功能;

    2.治疗期间定期监测肝功能、血常规和电解质;

    3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水;

    4.手术前至少7天应暂停用药,以减少伤口愈合问题;

    5.育龄期患者应采取可靠避孕措施;

    6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药;

    7.若出现发热、寒战等感染症状,需及时排查CMV感染或其他病原体感染。

    来特莫韦作为CMV感染预防的重要选择,为移植受者提供了降低病毒激活风险的有效手段。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

     

    参考资料:https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/prevymis/prevymis_pi.pdf


    2026-01-06
  • 来特莫韦(Letermovir)片是否纳入医保报销

    来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防特定高危移植患者发生巨细胞病毒感染的药物。其适应症明确,主要适用于接受同种异体造血干细胞移植后、巨细胞病毒血清学阳性的成人和儿童患者(6个月及以上),以及高危的肾移植受者,用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病的发生。该药物通过抑制病毒的DNA加工过程来发挥作用,为这类免疫功能严重受损的患者提供了重要的预防性保护,降低危及生命的感染风险。

    来特莫韦已在中国大陆正式获批上市,并且已纳入国家基本医疗保险药品目录。这意味着,符合上述适应症的患者,在定点医疗机构由医生处方使用来特莫韦时,可以根据参保地的具体医保政策享受费用报销。医保报销能显著减轻患者家庭的自付经济负担,是提升药品可及性的关键一步。不过,具体的报销比例会因地区而异,建议患者在用药前向就诊医院的医保办公室或当地医保部门咨询详细的报销细则。

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    在价格方面,来特莫韦目前售有片剂和注射液两种形式。据了解,来一盒片剂上万元人民币,注射液一盒则大约在五六百元人民币,具体以药房最新实时售价为准。海外还售有仿制药,老挝卢修斯生产的片剂形式一盒两千元人民币左右。

    对于患者及家属而言,在购买和使用时有几点关键注意事项。首先,该药为严格的处方药,必须在血液科或移植科医生的专业评估和处方指导下使用,患者需符合明确的适应症。其次,尽管药品已纳入医保,但通常需在定点医院药房或指定药房凭处方购买并结算,建议提前了解清楚流程。最后,如果考虑通过任何非医院药房的海外渠道获取药品,必须极度审慎,应优先通过合法、信誉良好的专业机构进行,并确保药品质量、运输储存的合规性,以规避潜在风险。与医生的充分沟通和遵循医嘱是确保治疗安全有效的根本。

     

    参考资料:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7318821/

    2026-01-06
  • 利奈唑胺(斯沃)和阿莫西林相比哪个疗效更佳

    利奈唑胺与阿莫西林均为临床常用的抗生素,但二者因作用机制、抗菌谱及适应症的差异,在疗效评价上需结合具体感染类型和病原体特征综合分析。利奈唑胺属于恶唑烷酮类抗生素,通过抑制细菌50S核糖体亚基的蛋白质合成发挥抗菌作用,主要针对革兰阳性菌,尤其适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等耐药菌感染;阿莫西林则属于青霉素类抗生素,通过破坏细菌细胞壁合成达到杀菌效果,对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有效,但易被β-内酰胺酶分解。

    在耐药菌感染领域,利奈唑胺的疗效优势显著。例如,对于MRSA引起的复杂皮肤软组织感染、医院获得性肺炎或菌血症,利奈唑胺可直接抑制细菌蛋白质合成,即使对万古霉素中间敏感株或耐药株仍保持活性。临床案例中,一位因MRSA肺炎住院的患者,初始使用万古霉素治疗无效后,改用利奈唑胺静脉注射联合口服,疗程14天后体温恢复正常,肺部影像学显示炎症吸收,痰培养转阴。此类场景下,利奈唑胺的靶向性使其成为耐药菌感染的首选方案之一。

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    阿莫西林的疗效则更依赖于病原体敏感性。对于敏感菌株引发的感染,如链球菌性咽炎、社区获得性肺炎或尿路感染,阿莫西林通过抑制细胞壁合成可快速控制病情。例如,一名急性扁桃体炎患者,咽拭子培养显示为β-溶血性链球菌感染,口服阿莫西林500mg每日三次,3天后咽痛、发热症状明显缓解,7天复查咽部红肿消退。然而,若病原体产生β-内酰胺酶(如部分金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌),阿莫西林需联合克拉维酸等酶抑制剂才能维持疗效,否则可能因药物分解导致治疗失败。

    在特殊感染场景中,二者疗效差异进一步凸显。利奈唑胺对结核分枝杆菌的抑制作用使其成为耐药结核病的治疗选择之一。临床观察发现,利奈唑胺联合其他抗结核药物(如异烟肼、利福平)治疗广泛耐药肺结核时,可缩短痰菌转阴时间并提高空洞闭合率。相比之下,阿莫西林因无法穿透巨噬细胞且易被结核菌产生的β-内酰胺酶破坏,通常不用于结核病治疗。

    安全性与用药便利性也是影响疗效评价的重要因素。利奈唑胺可能引发骨髓抑制(如血小板减少)、周围神经炎等不良反应,需定期监测血常规及神经系统症状;阿莫西林则以胃肠道反应(如恶心、腹泻)和过敏反应(如皮疹、荨麻疹)为主,用药前需确认过敏史。此外,利奈唑胺的口服生物利用度接近100%,且不受食物影响,适合门诊患者长期使用;阿莫西林则需根据感染部位调整剂量(如尿路感染需较高剂量),且部分剂型(如颗粒剂)需严格按体重计算用量。

    综合来看,利奈唑胺与阿莫西林的疗效无绝对优劣之分,而是取决于感染类型、病原体耐药性及患者个体情况。对于MRSA、VRE等耐药革兰阳性菌感染,利奈唑胺的靶向性使其更具优势;对于敏感菌引发的社区获得性感染,阿莫西林则因成本低、安全性高成为首选。临床决策中,医生需结合病原学检查、药敏试验及患者基础疾病(如肾功能、过敏史)制定个体化方案,以实现疗效最大化与风险最小化的平衡。

    参考链接:https://reference.medscape.com/drug/zyvox-linezolid-342574


    2026-01-05
  • 环丝氨酸可能引发哪些不良反应

    环丝氨酸是一种抗菌药物,主要用于治疗耐药性结核病,如耐药性肺结核、结核性脑膜炎及骨结核等,也可作为麻风病等细菌感染性疾病的辅助治疗药物。它通过抑制细菌细胞壁合成或蛋白质合成发挥抗菌作用,但治疗过程中可能引发多种不良反应。

    环丝氨酸最常见的不良反应集中在中枢神经系统,患者可能出现头痛、眩晕、嗜睡、精神错乱、抑郁、惊厥等症状。头痛多为轻至中度,但可能影响日常生活;眩晕可能导致行走不稳;精神错乱或抑郁可能影响心理健康和社交功能;惊厥则属于严重不良反应,可能危及生命。此外,部分患者可能出现震颤、语言障碍、记忆力减退、定向障碍等神经症状,甚至出现性格改变、易怒、攻击行为或麻痹性痴呆。

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    消化系统反应也是环丝氨酸的常见副作用,表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。这些症状可能影响患者的进食和营养摄入,严重时可能引起脱水和电解质紊乱。

    过敏反应方面,少数患者可能出现皮疹、瘙痒、发热等症状。皮疹可能呈现红斑、丘疹等多种形态,瘙痒会使患者感到不适,搔抓可能导致皮肤破损继发感染;发热可能提示机体对药物产生了免疫反应。

    血液系统方面,环丝氨酸可能导致贫血、白细胞减少等血液指标异常,影响身体正常的造血功能。长期或大量使用还可能影响肝肾功能,导致转氨酶升高、肌酐升高等,若不及时发现和处理,可能逐渐加重,影响身体的正常代谢和排泄功能。

    此外,环丝氨酸还可能引起视力减退、突发性充血性心力衰竭等较少见的副作用。

    参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/cycloserine-oral-route/description/drg-20063226


    2026-01-05
  • 利奈唑胺(Linezolid)是处方药吗,多少钱一盒

    利奈唑胺是一种人工合成的恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗由特定革兰阳性菌引起的感染,涵盖耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引发的肺炎、皮肤及软组织感染,耐万古霉素肠球菌(VRE)感染,以及肺炎链球菌导致的社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。其通过抑制细菌蛋白质合成的起始阶段发挥作用,具体机制为与细菌50S核糖体亚基结合,阻止70S起始复合物的形成,从而阻断细菌生长繁殖。

    利奈唑胺属于严格管控的处方药,必须在医生指导下使用。该药物仅适用于已确诊或高度怀疑由敏感革兰阳性菌引起的感染,且需根据患者年龄、体重、病情严重程度及肾功能调整剂量。例如,成人治疗肺炎或复杂性皮肤软组织感染时,通常每12小时口服或静脉给药600mg;儿童患者则按每8小时10mg/kg的剂量给药。治疗万古霉素耐药肠球菌感染时,疗程可能延长至14-28天。

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    用药期间需密切监测不良反应,常见症状包括恶心、呕吐、腹泻、头痛及皮疹,少数患者可能出现骨髓抑制或周围神经炎。利奈唑胺与某些药物存在相互作用风险,如抗抑郁药、抗凝药及非甾体抗炎药,联合使用时需调整方案。此外,患者应避免食用高酪胺含量食物(如腌制肉类、酱油、啤酒),以防引发血压升高。妊娠期妇女仅在潜在益处超过风险时使用,哺乳期妇女用药期间需暂停母乳喂养。利奈唑胺的处方权限通常限于高年资医师或感染科专科医生,以确保用药安全有效。

    利奈唑胺(Linezolid)已经在国内上市并且进入乙类医保范围,常见的规格是600mg*100片,医保支付的价格较为便宜,可能在三百多人民币。在海外,也有其他国家生产的利奈唑胺仿制药,由印度药厂生产的规格600mg*100片每盒的价格在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),国内的原研药和国外的仿制药的药物成分基本一致,不同规格的价格会不同。

    参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/linezolid-oral-route/description/drg-20067254


    2026-01-05