依拉贝特诺（Elafibranor）作为一种针对特定肝胆疾病的治疗药物，自获得美国FDA批准上市以来，其用药规范与购买方式便成为患者及医疗从业者关注的重点。结合其药物特性与监管要求，可以明确的是：依拉贝特诺必须凭医生处方购买，这一结论基于其适应症、用药风险及国际监管惯例。

从适应症来看，依拉贝特诺主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），这是一种慢性、进行性的自身免疫性肝病，患者常伴随肝功能损伤、胆汁淤积等症状。该药物的适用人群分为两类：一是与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA反应不佳的成人患者；二是单独用于无法耐受UDCA的患者。这两类患者均需通过专业医生评估病情严重程度、用药史及耐受性后，才能确定是否适合使用依拉贝特诺。例如，医生需通过肝功能指标、影像学检查等判断患者是否属于“UDCA反应不佳”或“无法耐受”的范畴，这一过程离不开医学诊断的支撑。

从用药风险角度分析，依拉贝特诺虽为FDA批准药物，但其安全性仍需严格监控。临床试验数据显示，该药物可能引发肝功能异常、胃肠道反应等不良反应，且不同患者的耐受性存在差异。若患者自行购买使用，可能因剂量不当、用药时机错误或未及时监测不良反应而加重病情。因此，医生处方不仅是用药许可，更是对患者用药安全的保障——医生会根据患者个体情况制定用药方案，并在治疗过程中定期评估疗效与安全性，及时调整剂量或停药。

此外，从国际监管惯例来看，FDA对依拉贝特诺的批准明确将其归类为处方药，这意味着其销售渠道仅限于医院、诊所或持有处方权的药店，患者无法通过非正规渠道自行获取。这一规定旨在确保药物在医疗专业人员指导下使用，避免滥用或误用。

目前，依拉贝特诺尚未在国内上市，国内患者若需使用，需通过合法途径参与国际临床试验或申请海外购药（需符合相关法规）。但无论何种情况，医生处方仍是不可或缺的环节——它不仅是用药合法性的依据，更是患者健康权益的重要保障。

参考资料：https://www.drugs.com/elafibranor.html