佐妥昔单抗并非传统化疗药物，而是一种高度靶向的生物制剂，专为特定类型的胃癌患者设计。其核心适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于治疗局部晚期不可切除或转移性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗。这一组合方案为传统化疗效果不佳或HER2靶向治疗无效的患者提供了全新选择。

作为全球首款获批用于临床的CLDN18.2靶向单克隆抗体药物，佐妥昔单抗能够特异性识别并结合癌细胞表面的CLDN18.2蛋白。这种跨膜蛋白在正常胃黏膜组织中几乎难以检测，但在特定比例的晚期胃癌细胞中呈现高表达状态，成为区分肿瘤细胞与正常细胞的关键生物标志物。

当佐妥昔单抗与癌细胞表面的CLDN18.2蛋白结合后，会启动双重抗癌机制：一方面通过招募并激活免疫系统中的自然杀伤细胞，借助抗体依赖性细胞毒作用直接裂解癌细胞；另一方面通过激活补体级联反应，形成膜攻击复合物穿透癌细胞膜结构，引发细胞溶解性死亡。这种基于分子识别的靶向攻击模式，与传统化疗药物通过干扰细胞分裂过程实现抗癌作用的机制形成鲜明对比。

相较于传统化疗对增殖活跃细胞的无差别杀伤，佐妥昔单抗的靶向特性使其能够更精准地作用于表达CLDN18.2的肿瘤细胞，显著降低对消化道黏膜、骨髓造血系统等正常组织的损伤。这种治疗优势在临床应用中表现为更低的毒副反应发生率和更好的患者耐受性，为特定分子分型的胃癌患者提供了新的治疗选择。

尽管需与化疗药物联用，但佐妥昔单抗的作用机制完全独立于化疗。化疗通过干扰细胞分裂或DNA合成杀灭快速增殖的细胞，而佐妥昔单抗则依赖靶向识别与免疫激活。临床应用中，该药需严格按体重计算剂量，首次输注时间需超过2小时以减少不良反应，后续维持剂量每3周给药一次。其常见副作用包括恶心、呕吐等胃肠道反应，但严重不良事件发生率与单纯化疗组相似，安全性可控。目前，佐妥昔单抗尚未纳入医保目录，但作为胃癌精准治疗领域的突破性药物，其上市标志着我国胃癌治疗向个体化、靶向化迈出重要一步。

参考链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyloy