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索磷布韦维帕他韦片-Gienoe

全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝

其他名称
吉三代,丙通沙,Sofosbuvir and velpatasvir,Epclusa
剂型
片剂
生产厂家
老挝东盟制药
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

吉三代适用于患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染基因型1,2,3,4,5和6的成人和3岁及以上儿童患者,并伴随:

1)无肝硬化或代偿期肝硬化

2)有失代偿期肝硬化,与利巴韦林联合使用


【推荐剂量】

 成人患者:

无肝硬化或代偿期肝硬化:

吉三代推荐剂量:口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周

有失代偿期肝硬化:

吉三代推荐剂量:

口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周

利巴韦林推荐剂量:

1)体重小于75公斤:每次口服500mg,每日2次,日剂量共计1000mg,持续服用12周

2)体重大于等于75公斤:每次口服600mg,每日2次,日剂量共计1200mg,持续服用12周

3岁及以上儿童患者:

吉三代和利巴韦林推荐剂量根据患者体重而定,详见下表:


【不良反应】

■无肝硬化或代偿期肝硬化,持续吉三代用药12周,成人和6岁及以上儿童患者

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):头痛和疲劳

■小于6岁儿童患者:

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,1 级或 2 级):呕吐和服药困难(吐出药片)

■失代偿期肝硬化成人患者,连续服用吉三代和利巴韦林12周

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻


【服用方法】

- 吉三代口服用药,可带或不带食物服用。如果小于6岁儿童患者,建议与食物同服,从而增加儿童对药品的耐受性和适口性

- 如果与利巴韦林共同给药,利巴韦林需要与食物一起服用

- 不要咀嚼吉三代口服颗粒以避免回味苦涩。 吉三代口服颗粒可直接含服或与食物一起服用

-吉三代口服颗粒可以混合在非酸性软性食物中(室温或低于室温),例如:布丁、巧克力糖浆和冰淇淋,然后在混合后15分钟内,吞服所有混合物,不要咀嚼它

【推荐剂量】

 成人患者:

无肝硬化或代偿期肝硬化:

吉三代推荐剂量:口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周

有失代偿期肝硬化:

吉三代推荐剂量:

口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周

利巴韦林推荐剂量:

1)体重小于75公斤:每次口服500mg,每日2次,日剂量共计1000mg,持续服用12周

2)体重大于等于75公斤:每次口服600mg,每日2次,日剂量共计1200mg,持续服用12周

3岁及以上儿童患者:

吉三代和利巴韦林推荐剂量根据患者体重而定,详见下表:


【服用方法】

- 吉三代口服用药,可带或不带食物服用。如果小于6岁儿童患者,建议与食物同服,从而增加儿童对药品的耐受性和适口性

- 如果与利巴韦林共同给药,利巴韦林需要与食物一起服用

- 不要咀嚼吉三代口服颗粒以避免回味苦涩。 吉三代口服颗粒可直接含服或与食物一起服用

-吉三代口服颗粒可以混合在非酸性软性食物中(室温或低于室温),例如:布丁、巧克力糖浆和冰淇淋,然后在混合后15分钟内,吞服所有混合物,不要咀嚼它

【不良反应】

■无肝硬化或代偿期肝硬化,持续吉三代用药12周,成人和6岁及以上儿童患者

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):头痛和疲劳

■小于6岁儿童患者:

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,1 级或 2 级):呕吐和服药困难(吐出药片)

■失代偿期肝硬化成人患者,连续服用吉三代和利巴韦林12周

最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻



•乙型肝炎病毒再激活的风险:在开始本品治疗之前,检查所有患者的当前或以前的 HBV 感染情况。监测HCV/HBV 合并感染患者的 HBV 再激活和本品治疗期间和治疗后随访期间的肝炎发作。根据临床指征,采取合适的HBV治疗管理

• 与胺碘酮合用时心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现心动过缓严重的症状,尤其是在也接受 β 受体阻滞剂,或有潜在合并症和/或晚期肝病的患者。胺碘酮与本品的共同给药不是推荐的。对于没有替代可行治疗的患者,建议进行心脏监测。



【适应症】

吉三代适用于患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染基因型1,2,3,4,5和6的成人和3岁及以上儿童患者,并伴随:

1)无肝硬化或代偿期肝硬化

2)有失代偿期肝硬化,与利巴韦林联合使用


• P-gp 诱导剂和/或中度至强效 CYP 诱导剂(例如,利福平、圣约翰草、卡马西平):可能减少索磷布韦和/或维帕他韦的浓度。不推荐本品与 P-gp 诱导剂和/或中度至强 CYP 诱导剂共同使用。

• 使用直接作用的抗病毒药物清除 HCV 感染可能会导致肝功能变化,可能影响安全有效使用伴随药物。经常监测相关实验室参数(INR 或血糖)和某些伴随药物剂量调整可能是必要的。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用