一、药物概述
吉三代（商品名：Epclusa®，通用名：索磷布韦/维帕他韦片）是一种全口服、泛基因型、单一片剂的直接抗病毒药物（DAA），用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。该药物由索磷布韦（400mg）和维帕他韦（100mg）组成，通过抑制病毒RNA聚合酶和NS5A蛋白，阻断病毒复制周期中的关键步骤，实现对丙肝病毒1-6型的广谱覆盖。

二、适应症

适用于所有基因型（1-6型）慢性丙型肝炎成人患者。

可单独用于无肝硬化或代偿期肝硬化患者；失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林治疗。

适用于HIV/HCV共感染患者及肾功能损伤患者（需调整剂量）。

三、用法用量

常规剂量：每日1次，每次1片（400mg索磷布韦+100mg维帕他韦），随餐或空腹服用均可。

疗程：无肝硬化或代偿期肝硬化患者疗程为12周；失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林治疗12周。

特殊人群：

肾功能不全：轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量；重度肾损伤（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者需在医生指导下调整剂量。

肝功能不全：无需调整剂量，但需密切监测肝功能。

老年患者：≥65岁患者无需调整剂量。

儿童：暂无18岁以下儿童用药数据。

四、禁忌症

对索磷布韦、维帕他韦或药物中任何辅料过敏者禁用。

正在服用胺碘酮的患者禁用（可能导致严重心动过缓）。

妊娠期妇女及哺乳期妇女禁用（利巴韦林联合治疗时）。

五、药物相互作用

需避免合用：利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英钠等肝药酶诱导剂，可能降低吉三代血药浓度。

需谨慎合用：胺碘酮（需心电监护）、地高辛、他汀类药物等，可能增加不良反应风险。

合用建议：与抗逆转录病毒药物（如依非韦伦、替诺福韦）合用时，无需调整剂量。

六、不良反应

常见不良反应：头痛（15%）、疲劳（12%）、恶心（7%）、腹泻（5%）。

严重不良反应：心动过缓（与胺碘酮合用时）、肝功能异常（罕见）。

实验室异常：血肌酐轻度升高（通常无需停药）。

七、注意事项

治疗前检测：需检测HCV基因型、HCV RNA定量、肝功能、肾功能及HIV合并感染状态。

治疗期间监测：治疗4周、12周及停药后12周需检测HCV RNA，评估持续病毒学应答（SVR12）。

生活方式：治疗期间禁止饮酒，避免高脂饮食，保持充足水分摄入。

漏服处理：若漏服一次，距下次服药时间>4小时可补服；若<4小时则跳过漏服剂量，按原计划服药。

八、药物过量
目前尚无特异性解毒剂。过量服用时，需监测不良反应并根据症状支持治疗。

九、贮藏条件
密封，30℃以下保存。

十、生产信息

原研厂家：美国吉利德科学公司

仿制药厂家：印度迈兰制药（Mylan）、Natco制药等（获原研药技术授权）

吉三代作为丙肝治疗的里程碑药物，以其高治愈率、广谱覆盖和良好耐受性，显著改善了丙肝患者的预后。患者应在医生指导下规范用药，并定期复查以确保疗效和安全性。

参考资料：https://www.epclusa.com/