【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子
• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。
• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗
•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败
【推荐剂量】
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):
推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。
治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。
注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用
•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):
-12岁及以上患者:
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
-1岁至12岁以下患者:
推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
【不良反应】
• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:
最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤
• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:
最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛
【服用方法】
■本品在每天相同时间服用
■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂
■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量
【推荐剂量】
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):
推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。
治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。
注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用
•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):
-12岁及以上患者:
推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
-1岁至12岁以下患者:
推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
【服用方法】
■本品在每天相同时间服用
■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂
■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量
【不良反应】
• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:
最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤
• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:
最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛
•出血:监测出血并进行医疗处理。
• 感染:监测患者的发热和感染情况,及时评估并处理
• 心律失常、心力衰竭和猝死:监测患者心律失常和心力衰竭的症状和管理
• 高血压:监测血压并治疗
• 血细胞减少:每月检查一次全血细胞计数
• 第二原发性恶性肿瘤:使用本品的患者发生了其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌症
• 肿瘤溶解综合征 (TLS):评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗 TLS
• 胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效的避孕措施
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子
• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。
• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗
•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败
•CYP3A 抑制剂:需要调整本品剂量。
• CYP3A 诱导剂:避免与强效 CYP3A 诱导剂共同给药
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用