【适应症】
本品是一种白细胞介素6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:
■患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,其对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受。本品可以单药治疗使用,也可以与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他常规抗风湿药物(DMARDs)联合治疗使用。
■风湿性多肌痛 (PMR) 成人患者,其对皮质类固醇反应不足或不能耐受
【推荐剂量】
■类风湿性关节(RA)
推荐剂量为每次200mg,每2周一次,皮下注射给药
■风湿性多肌痛 (PMR)
推荐剂量为皮下注射200毫克,每两周一次,联合逐渐减量疗程的皮质类固醇
■治疗中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高的患者:
推荐剂量为每次150mg,每2周一次,皮下注射给药
【不良反应】
■类风湿性关节炎患者(≥3%):中性粒细胞减少,ALT升高,注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
■风湿性多肌痛患者(≥ 5%):中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒
【给药方法】
■本品皮下注射给药
■在开始本品治疗之前,应对患者进行潜伏性结核病 (TB) 检测。如果呈阳性,应先治疗结核病,然后在开始本品治疗
■具有以下条件的患者,不建议启动本品治疗:
1)绝对中性粒细胞计数(ANC)小于2000/mm3
2)血小板计数低于 150,000/mm3
3)ALT或AST 高于正常值上限 (ULN) 的1.5倍
■避免将本品与生物制剂抗风湿药物(DMARDs)一起使用,因为可能增加免疫抑制和感染风险。
■处于感染发作期间的患者,避免使用本品
【推荐剂量】
■类风湿性关节(RA)
推荐剂量为每次200mg,每2周一次,皮下注射给药
■风湿性多肌痛 (PMR)
推荐剂量为皮下注射200毫克,每两周一次,联合逐渐减量疗程的皮质类固醇
■治疗中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高的患者:
推荐剂量为每次150mg,每2周一次,皮下注射给药
【给药方法】
■本品皮下注射给药
■在开始本品治疗之前,应对患者进行潜伏性结核病 (TB) 检测。如果呈阳性,应先治疗结核病,然后在开始本品治疗
■具有以下条件的患者,不建议启动本品治疗:
1)绝对中性粒细胞计数(ANC)小于2000/mm3
2)血小板计数低于 150,000/mm3
3)ALT或AST 高于正常值上限 (ULN) 的1.5倍
■避免将本品与生物制剂抗风湿药物(DMARDs)一起使用,因为可能增加免疫抑制和感染风险。
■处于感染发作期间的患者,避免使用本品
【不良反应】
■类风湿性关节炎患者(≥3%):中性粒细胞减少,ALT升高,注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
■风湿性多肌痛患者(≥ 5%):中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒
【注意事项】
■严重感染:
在感染发作期间,避免使用本品
■中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高、血脂异常:
监测实验室化验结果参数
■胃肠道 (GI) 穿孔:
患有憩室炎或正在使用非甾体抗炎药或皮质类固醇的患者,胃肠道 (GI) 穿孔风险增加;及时评估和治疗急性腹部体征或症状。
■超敏反应:
如发生,停止使用本品
■活体病毒疫苗:
接受本品治疗期间,避免接种活体病毒疫苗。
【适应症】
本品是一种白细胞介素6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:
■患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,其对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受。本品可以单药治疗使用,也可以与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他常规抗风湿药物(DMARDs)联合治疗使用。
■风湿性多肌痛 (PMR) 成人患者,其对皮质类固醇反应不足或不能耐受
【相互作用】
■与其他治疗类风湿性关节炎药物联用:
群体药代动力学分析未检测到甲氨蝶呤 (MTX) 对sarilumab清除率的影响。尚未研究与JAK 抑制剂或生物DMARD,例如TNF拮抗剂联用
■与CYP450 底物的相互作用:
将本品与CYP3A4底物药物共同给药时,要谨慎,因为可能会降低这些药物功效效,例如口服避孕药、洛伐他汀、阿托伐他汀等。
在本品停药后,本品对CYP450 酶活性的影响仍会持续数周
■活体病毒疫苗:
本品治疗期间,避免接种活体病毒疫苗
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用