400-001-9769

Sarilumab,Kevzara

可显著改善类风湿关节炎的症状和体征;单药或联合用药均可;注射笔使用方便

其他名称
沙利鲁单抗
剂型
注射液
生产厂家
Sanofi Genzyme 赛诺菲健赞
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【适应症】

本品是一种白细胞介素6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:

患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,其对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受。本品可以单药治疗使用,也可以与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他常规抗风湿药物(DMARDs)联合治疗使用。

风湿性多肌痛 (PMR) 成人患者,其对皮质类固醇反应不足或不能耐受


【推荐剂量】

■类风湿性关节(RA)

推荐剂量为每次200mg,每2周一次,皮下注射给药

■风湿性多肌痛 (PMR)

推荐剂量为皮下注射200毫克,每两周一次,联合逐渐减量疗程的皮质类固醇

■治疗中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高的患者:

推荐剂量为每次150mg,每2周一次,皮下注射给药


【不良反应】

类风湿性关节炎患者(≥3%):中性粒细胞减少,ALT升高,注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
风湿性多肌痛患者(≥ 5%):中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒


【给药方法】

■本品皮下注射给药

■在开始本品治疗之前,应对患者进行潜伏性结核病 (TB) 检测。如果呈阳性,应先治疗结核病,然后在开始本品治疗

■具有以下条件的患者,不建议启动本品治疗:

1)绝对中性粒细胞计数(ANC)小于2000/mm3

2)血小板计数低于 150,000/mm3

3)ALT或AST 高于正常值上限 (ULN) 的1.5倍

■避免将本品与生物制剂抗风湿药物(DMARDs)一起使用,因为可能增加免疫抑制和感染风险。

■处于感染发作期间的患者,避免使用本品

【推荐剂量】

■类风湿性关节(RA)

推荐剂量为每次200mg,每2周一次,皮下注射给药

■风湿性多肌痛 (PMR)

推荐剂量为皮下注射200毫克,每两周一次,联合逐渐减量疗程的皮质类固醇

■治疗中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高的患者:

推荐剂量为每次150mg,每2周一次,皮下注射给药


【给药方法】

■本品皮下注射给药

■在开始本品治疗之前,应对患者进行潜伏性结核病 (TB) 检测。如果呈阳性,应先治疗结核病,然后在开始本品治疗

■具有以下条件的患者,不建议启动本品治疗:

1)绝对中性粒细胞计数(ANC)小于2000/mm3

2)血小板计数低于 150,000/mm3

3)ALT或AST 高于正常值上限 (ULN) 的1.5倍

■避免将本品与生物制剂抗风湿药物(DMARDs)一起使用,因为可能增加免疫抑制和感染风险。

■处于感染发作期间的患者,避免使用本品


【不良反应】

类风湿性关节炎患者(≥3%):中性粒细胞减少,ALT升高,注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
风湿性多肌痛患者(≥ 5%):中性粒细胞减少、白细胞减少和注射部位瘙痒



【注意事项】

■严重感染:

在感染发作期间,避免使用本品

中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝酶升高、血脂异常:

监测实验室化验结果参数

胃肠道 (GI) 穿孔:

患有憩室炎或正在使用非甾体抗炎药或皮质类固醇的患者,胃肠道 (GI) 穿孔风险增加;及时评估和治疗急性腹部体征或症状。

超敏反应:

如发生,停止使用本品

活体病毒疫苗:

接受本品治疗期间,避免接种活体病毒疫苗。



【适应症】

本品是一种白细胞介素6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:

■患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,其对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受。本品可以单药治疗使用,也可以与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他常规抗风湿药物(DMARDs)联合治疗使用。

■风湿性多肌痛 (PMR) 成人患者,其对皮质类固醇反应不足或不能耐受




【相互作用】

■与其他治疗类风湿性关节炎药物联用:

群体药代动力学分析未检测到甲氨蝶呤 (MTX) 对sarilumab清除率的影响。尚未研究与JAK 抑制剂或生物DMARD,例如TNF拮抗剂联用

与CYP450 底物的相互作用:

将本品与CYP3A4底物药物共同给药时,要谨慎,因为可能会降低这些药物功效效,例如口服避孕药、洛伐他汀、阿托伐他汀等。

在本品停药后,本品对CYP450 酶活性的影响仍会持续数周

活体病毒疫苗:

本品治疗期间,避免接种活体病毒疫苗



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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