400-001-9769
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支持帕克洛维 EUA的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究帕克洛维用于治疗实验室确诊为新型冠状病毒感染的非住院症状成人。患者为18岁及以上的成年人，具有进展为严重疾病的预先指定的风险因素，或者为60岁及以上的成年人，不考虑预先指定的慢性医学状况。所有患者都没有接种过新冠肺炎疫苗，以前也没有感染过新冠肺炎病毒。衡量的主要结果试验是28天随访期间因新冠肺炎住院或因任何原因死亡的人数比例。在症状发作5天内接受治疗且未接受新冠肺炎治疗性单克隆抗体治疗的患者中，与安慰剂相比，帕克洛维显著降低了88%的新冠肺炎相关住院或任何原因死亡的患者比例。在这项分析中，1，039名患者接受了帕克洛维，1，046名患者接受了安慰剂，在这些患者中，0.8%的患者在28天的随访中住院或死亡，相比之下，6%的患者接受了安慰剂，将继续评估帕克洛维治疗新冠肺炎的安全性和有效性。