米利珠单抗治疗期间可接种灭活疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗），但需避免接种减毒活疫苗（如麻疹、风疹、水痘疫苗），因可能增加感染风险。治疗期间接种疫苗需在医生指导下进行，通常建议在诱导期结束后、维持期稳定时接种，以确保免疫应答充分。若治疗期间需接种紧急疫苗（如狂犬病疫苗），需评估风险与获益后决定。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/

临床试验显示，米利珠单抗治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎疗效显著。关键研究LUCENT-1和LUCENT-2表明，与安慰剂相比，米利珠单抗能显著提高患者临床缓解率和黏膜愈合率，减少直肠出血和腹泻症状。多数患者在诱导期（12周）内症状改善，维持期治疗可进一步巩固疗效，降低复发风险。长期随访显示，米利珠单抗能持续控制炎症，改善患者生活质量。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/

米利珠单抗（Mirikizumab，商品名为Omvoh）的储存条件根据剂型（静脉输注液 vs. 皮下注射预充式注射器/笔）有所不同，但核心原则是冷藏避光。未开封的药品（无论是静脉输液袋还是皮下注射笔/注射器）应储存在原包装中，置于冰箱冷藏室内，温度严格控制在摄氏2度至8度之间。切勿冷冻，一旦冷冻则必须丢弃。药品应避免光照，需放置在冰箱内远离光源的位置。已准备好待使用的静脉输液袋，在室温下（不超过摄氏25度）的存放和使用时间有严格限制（例如通常不超过数小时），具体应严格遵循药品说明书或医护人员的指导。对于供患者居家使用的皮下注射笔/注射器，从冰箱取出后，使用前需在室温下放置一段时间（例如30分钟）以达到室温，但放置时间不应超过说明书规定的最长时限（如24小时）。任何药品在使用前都应检查溶液是否澄清无色至微黄色，有无颗粒物或变色，如有异常不应使用。所有药品都应放在儿童和宠物无法触及的地方。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh

在以下严重情况下，可能需要考虑永久停用米利珠单抗（Mirikizumab，商品名为Omvoh）。首先，如果患者出现严重过敏反应，例如全身性荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿、低血压或过敏性休克，尤其是在再次给药后仍发生，通常需要永久停药。其次，发生严重感染，例如活动性结核病、侵袭性真菌感染、严重的细菌或病毒感染，当感染风险被认为超过治疗获益时，可能需要永久停药。第三，虽然罕见，但如果出现恶性肿瘤且被认为与药物可能相关，或治疗期间发生新的恶性肿瘤，医生会重新评估继续用药的风险与获益。第四，出现药物相关的严重肝损伤或其他危及生命或不可逆的器官毒性反应。最后，如果经过充分疗程的治疗后，疾病仍然持续活动或进展，表明治疗无效，医生也可能会考虑停药并更换其他治疗方案。所有关于永久停药的决定都必须由主治医生在全面评估患者的个体情况后审慎做出，患者切勿自行决定。

参考资料：https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#pi

在开始非戈替尼（Filgotinib，商品名为Jyseleca）治疗前，进行结核病筛查是一项强烈推荐且非常重要的安全措施。非戈替尼作为一种JAK抑制剂，通过调节免疫系统来治疗自身免疫性疾病，但同时可能增加感染的风险，包括潜伏性结核感染的重新激活。潜伏性结核感染是指患者体内存在结核菌，但处于静止状态，没有活动性症状。在使用免疫调节药物后，这些潜伏的细菌可能被激活，发展为活动性结核病。因此，在治疗开始前，医生通常会安排进行结核病筛查，这可能包括详细的病史询问（是否有结核病史或接触史）、结核菌素皮肤试验或血液γ-干扰素释放试验，以及胸部X光检查。如果筛查发现潜伏性结核感染，通常需要在开始非戈替尼治疗前，先进行预防性的抗结核治疗。如果发现有活动性结核病，则必须先完成规范的抗结核治疗，病情控制稳定后才能考虑开始使用非戈替尼。这是保护患者安全、预防严重感染并发症的关键步骤。

参考资料：https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200924148982/anx_148982_en.pdf

米利珠单抗（Mirikizumab，商品名为Omvoh）的给药方式根据治疗阶段的不同而有所区别，涉及静脉输注和皮下注射两种途径。在治疗的诱导期，即初始强化治疗阶段，药物通过静脉输注给予。具体而言，对于溃疡性结肠炎患者，推荐在第0、4、8周进行三次输注，每次300毫克，每次输注时间至少30分钟；对于克罗恩病患者，推荐在第0、4、8周进行三次输注，每次900毫克，每次输注时间至少90分钟。进入维持期后，给药方式则转变为皮下注射。对于溃疡性结肠炎患者，从第12周开始，每4周皮下注射一次，每次剂量为200毫克，通常通过两次连续的注射完成（每次100毫克）；对于克罗恩病患者，从第12周开始，每4周皮下注射一次，每次剂量为300毫克，可通过连续注射100毫克和200毫克来完成。静脉输注必须在医疗机构由医护人员操作，而皮下注射在经过培训后，患者可以在家中自行操作。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omvoh-epar-product-information_en.pdf

米利珠单抗治疗期间需根据副作用类型采取针对性管理措施。例如，上呼吸道感染可通过休息、补水和对症治疗缓解；关节痛可使用非甾体抗炎药（如布洛芬）；注射部位反应可通过冷敷或局部药膏缓解；皮疹需避免抓挠并使用抗组胺药；头痛可休息或使用止痛药。若出现严重副作用（如严重感染、肝损伤），需立即停药并就医。治疗期间需定期与医生沟通症状变化，及时调整管理方案。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/

米利珠单抗治疗期间建议避免饮酒或限制饮酒量。酒精可能加重肝脏负担，增加肝毒性风险（如转氨酶升高），尤其是与米利珠单抗联用时。此外，酒精可能刺激胃肠道，加重溃疡性结肠炎或克罗恩病患者的腹痛、腹泻症状。治疗期间需保持健康生活方式，包括均衡饮食、规律作息和适度运动，以支持治疗疗效并减少不良反应。

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米利珠单抗可与部分药物联用，但需谨慎评估风险和获益。例如，与氨基水杨酸制剂或糖皮质激素联用可能增强抗炎效果，但需注意感染风险增加；与免疫抑制剂（如硫唑嘌呤）联用可能提高肝毒性风险，需密切监测肝功能。目前尚无明确证据支持米利珠单抗与生物制剂（如抗TNF-α药物）联用，因可能增加严重感染和恶性肿瘤风险。联用方案需由医生根据患者具体情况制定。

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米利珠单抗治疗期间需定期监测多项指标：每月检查全血细胞计数和肝功能（ALT、AST），直至指标稳定；每3个月复查炎症指标（如C反应蛋白、粪钙卫蛋白）和疾病活动度评分；治疗初期需密切观察感染症状（如发热、咳嗽）和注射部位反应。此外，患者需定期评估症状变化（如腹痛、腹泻频率），医生会根据监测结果调整剂量或治疗方案，确保治疗安全有效。

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米利珠单抗的诱导期和维持期治疗在剂量、给药方式和目标上存在差异。诱导期采用高剂量静脉输注，旨在快速抑制炎症，缓解急性症状；维持期则使用较低剂量皮下注射，以长期控制炎症，预防复发。例如，溃疡性结肠炎诱导期为300毫克静脉输注，维持期为200毫克皮下注射；克罗恩病诱导期为900毫克静脉输注，维持期为300毫克皮下注射。这种设计提高了治疗效率和安全性。

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米利珠单抗治疗克罗恩病的维持期给药方案为：从第12周开始，每次皮下注射300毫克（可按任意顺序连续注射100毫克和200毫克），之后每4周给药一次。维持期治疗旨在长期控制炎症，减少疾病复发和并发症风险。皮下注射方式提高了用药灵活性，但需注意注射部位轮换，避免局部反应。患者需定期监测炎症指标和症状变化，医生会根据情况调整剂量。

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米利珠单抗治疗克罗恩病的诱导期给药方案为：在第0、4、8周分别静脉输注900毫克，每次输注时间不少于90分钟。克罗恩病病理机制复杂，炎症范围更广，因此诱导期剂量高于溃疡性结肠炎，以快速压制肠道炎症。输注时间延长可减少急性输注反应风险。诱导期结束后，医生会评估患者反应，若症状改善且炎症指标下降，则进入维持期治疗。

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米利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的维持期给药方案为：从第12周开始，每次皮下注射200毫克（分两次连续注射，每次100毫克），之后每4周给药一次。维持期治疗旨在长期控制炎症，减少疾病复发风险。皮下注射方式提高了用药便捷性，患者可在家中自行操作，但需定期接受医生评估，确保剂量调整和疗效监测的及时性。

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米利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的诱导期给药方案为：在第0、4、8周分别静脉输注300毫克，每次输注时间不少于30分钟。这一阶段的目标是快速抑制肠道炎症，缓解急性症状。诱导期结束后，医生会评估患者的反应，若症状改善且血小板计数或炎症指标稳定，则进入维持期治疗，以巩固疗效并预防复发。

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米利珠单抗是一种白细胞介素-23拮抗剂，主要用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。这两种疾病均属于炎症性肠病，表现为肠道慢性炎症和溃疡，患者常出现腹痛、腹泻、血便等症状。米利珠单抗通过抑制IL-23信号通路，减少促炎细胞因子释放，从而减轻肠道炎症，改善症状并促进黏膜愈合，为传统治疗无效或不耐受的患者提供了新的选择。

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米利珠单抗的常见副作用包括上呼吸道感染、关节痛、注射部位反应（如红肿、疼痛）、皮疹和头痛。少数患者可能出现疱疹病毒感染、超敏反应或肝毒性（如转氨酶升高）。多数副作用为轻度至中度，可通过对症处理缓解。治疗期间需定期监测肝功能和炎症指标，若出现严重不良反应（如严重感染、肝损伤），需暂停用药并调整治疗方案。

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米利珠单抗治疗中度至重度活动性克罗恩病疗效明确。临床试验显示，诱导期治疗（900毫克静脉输注）可快速缓解患者腹痛、腹泻等症状，减少炎症指标（如C反应蛋白、粪钙卫蛋白）。维持期治疗（300毫克皮下注射）能长期控制炎症，降低疾病复发和手术风险。部分患者可实现内镜下黏膜愈合，改善长期预后。米利珠单抗为传统治疗无效或不耐受的患者提供了新的选择。

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目前米利珠单抗仅获批用于成人患者，儿童用药的安全性和有效性尚未确定。非临床研究显示，米利珠单抗可能对儿童骨骼发育和免疫系统产生不良影响，因此不建议18岁以下患者使用。儿童炎症性肠病的治疗需优先考虑一线药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂），若疗效不佳，可参与临床试验或使用其他获批的二线疗法，需由儿科血液专科医生评估风险与获益。

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米利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的起效时间因人而异，但临床试验显示中位起效时间为4-8周。多数患者在诱导期（12周）内症状显著改善，如直肠出血减少、腹泻频率降低。内镜检查可见黏膜愈合通常在12-24周出现。若用药8周后症状未缓解或炎症指标未下降，医生会评估是否需调整剂量或更换治疗方案。早期症状改善是预测长期疗效的重要指标。

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