美国FDA于2014年12月首次批准博纳吐单抗加速批准用于治疗费城染色体(Ph)阴性复发或难治性阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。该适应症于2017年7月获得完全批准,当时,该适应症还扩大到包括费城染色体阳性ALL患者。2015年11月23日博纳吐单抗在欧盟范围内上市,2018年6月18日完全上市。目前博纳吐单抗还没有在中国上市。