2018年9月,西米普利单抗获得了美国的批准食品与药物管理局(FDA)用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者,这些患者不适合进行治愈性手术或治愈性放射治疗。它于2019年6月在欧盟被批准用于医疗用途。2020年7月在澳大利亚被批准用于医疗用途。