400-001-9769
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瑞普替尼/利培替尼是一种新型II型酪氨酸开关控制抑制剂，由Deciphera Pharmaceuticals开发，用于治疗KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)驱动和/或血小板衍生生长因子受体A (PDGFRA)驱动的癌症，包括胃肠间质瘤(GIST)。瑞普替尼/利培替尼抑制KIT和PDGFRA激酶，包括野生型、原发性和继发性突变，以及其他激酶，如PDGFRB、TIE2、VEGFR2和BRAF。2020年5月，口服瑞普替尼/利培替尼在美国首次获得批准，用于治疗之前接受过≥ 3种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成年患者。作为Orbis项目的一部分，美国FDA、加拿大卫生部和澳大利亚治疗用品管理局合作审查了瑞普替尼/利培替尼新药在该适应症中的应用；澳大利亚和加拿大的监管审查正在进行中。GIST、实体瘤和系统性肥大细胞增多症的临床开发正在全球多个国家进行。