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问题乌帕替尼治疗强直吗?

回答

2022年4月29日艾伯维宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准乌帕替尼(upadacitinib;15 mg,每日一次),用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的活动期强直性脊柱炎(AS)成年患者。在两项关键试验中,与安慰剂相比,乌帕替尼提供了快速而有意义的疾病控制,近一半的强直性脊柱炎(AS)患者在第14周达到ASAS40(乌帕替尼组分别为51%和44.5%,而安慰剂组分别为26%和18.2%)。乌帕替尼在第14周证明AS的体征和症状有显著改善。ASAS40是一个衡量疾病活动性的综合指数。要达到ASAS40反应,患者的疾病活动度必须改善至少40%,并且在评估的四个疾病领域中的至少三个领域改善两个单位,其余领域必须没有恶化,包括背痛、患者疾病活动度的整体评估、身体功能和晨僵。