根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用舒尼替尼可导致胎儿损伤。在器官形成期对孕鼠和孕兔施用舒尼替尼导致的致畸作用分别为服用推荐日剂量(RDD)50mg的患者的综合全身暴露量[舒尼替尼及其活性代谢物的综合曲线下面积(AUC )]的约5.5倍和0.3倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕措施。
400-001-9769
