400-001-9769
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舒尼替尼可引起严重的肝毒性，导致肝功能衰竭或死亡。在汇总的安全性人群中，临床试验中发生肝功能衰竭的患者不到1%。肝衰竭包括黄疸、转氨酶升高和/或高胆红素血症以及脑病、凝血病和/或肾衰竭。在基线、每个周期和有临床指征时，监测肝功能试验(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]和胆红素)。中断3级肝毒性的舒尼替尼治疗，直到缓解至≤1级或基线水平，然后减少剂量恢复舒尼替尼治疗。4级肝毒性患者、3级肝毒性未缓解的患者、随后肝功能试验出现严重变化的患者以及出现其他肝功能衰竭体征和症状的患者应停用本品。ALT或AST >正常值上限(ULN)2.5倍或> 5倍ULN并伴有肝转移的患者的安全性尚未确定。