400-001-9769
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苏金单抗治疗银屑病的安全性和有效性在四项临床试验中得到证实，共有2403名斑块型银屑病患者参加了光疗或全身治疗。参与者被随机分配接受苏金单抗或安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，苏金单抗取得了更好的临床反应，皮肤清澈或几乎清澈，这是通过对皮肤牛皮癣变化的程度、性质和严重性进行评分来评估的。
治疗强直性脊柱炎的批准是基于两项AS和两项PsA安慰剂对照III期研究的疗效和安全性结果，这些研究包括1500多名AS或PsA成年患者。在这些研究中，与安慰剂相比，苏金单抗达到了主要终点，在AS和PsA的体征和症状方面取得了具有统计学意义的改善，这分别通过在第16周脊椎关节炎国际学会标准(ASAS20)评估中至少改善了20%和在第24周美国风湿病学会(ACR20)反应标准中减少了20%来衡量。ASAS20和ACR20是用于评估AS和PsA临床改善的标准工具。三种批准的适应症的安全性是一致的。