儿童能用替那帕诺(tenapanor)吗？为什么？-药纷享进口药

回答

目前，替那帕诺(tenapanor，商品名为万缇乐)并不适用于儿童患者。其获批的适应症明确限定于成人慢性肾病（CKD）透析患者，用于在特定条件下辅助降低血清磷水平。不推荐儿童使用的主要原因涉及药物安全性和有效性的系统评估尚未在这一人群中进行。药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，即药代动力学特征，以及其剂量-效应关系和安全谱，在儿童与成人之间存在潜在的显著差异。儿童的身体器官和系统（特别是胃肠道和肾脏）尚处于发育阶段，药物的作用可能带来不同于成人的影响或未知风险。在没有经过专门针对儿童群体的充分临床研究来证实其疗效和明确其安全剂量之前，出于最高的安全考虑，不能将成人用药经验直接外推至儿童。因此，对于患有慢性肾病并需要控制血磷的儿童患者，医生必须严格在现有批准的、有儿童使用数据的药物和治疗方案中进行选择，并密切监测。

参考资料：https://ardelyx.com/XPHOZAH-Prescribing-Information.pdf

医药问答

问题儿童能用替那帕诺(tenapanor)吗？为什么？