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问题恩扎卢胺/恩杂鲁胺(安可坦)在美国何时获批上市?

回答

恩扎卢胺/恩杂鲁胺(Enzalutamide)2012年8月首次获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌。此后,其适应症不断扩展:2014年获批用于未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌;2018年获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌;2019年获批用于转移性去势敏感性前列腺癌。该药物由Medivation(后被辉瑞收购)和安斯泰来共同开发,是全球首个获批的第二代雄激素受体抑制剂。在美国,恩扎卢胺已成为前列腺癌治疗的重要药物,覆盖从激素敏感到去势抵抗的多个阶段。患者如需了解最新信息,可查询FDA官网或咨询专科医生。

 

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/xtandi-epar-medicine-overview_en.pdf