400-001-9769
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福巴替尼的获批基于一项关键的开放性单臂临床试验，入组患者均为既往接受过治疗且携带FGFR2基因融合或重排的不可切除局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。试验中患者每日口服一次，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示该药在这一难治性人群中展现出了具有临床意义的抗肿瘤活性，肿瘤缩小率和疾病控制率均达到了预设的主要终点。试验过程中对患者的肝肾功能、血磷水平及全身状况进行了严密监测。整体而言，该试验为福巴替尼在特定基因突变胆管癌人群中的疗效和安全性提供了重要的循证依据，也为后续临床应用奠定了基础。
参考资料：https://www.drugs.com/lytgobi.html