普托马尼(Pretomanid)对儿童耐药结核病患者有效吗？-药纷享进口药

回答

目前不推荐儿童使用普托马尼（Pretomanid），因缺乏安全性和有效性的数据。普托马尼的适应症仅限成人肺结核患者，适用于对多种药物耐药的结核病。儿童（<18岁）的生理机能、药物代谢与成人存在显著差异，且缺乏临床试验数据来评估剂量、疗效和长期安全性。因此，对于儿童耐多药结核病患者，应遵循WHO儿童结核病治疗指南，选择已获批的儿童剂型药物（如贝达喹啉、利奈唑胺、左氧氟沙星等），并尽可能进行药敏试验。在特殊情况下，若儿童患者无其他有效治疗方案，且具备严密监测条件，可在结核病专科医生和儿科医生共同评估下，尝试使用普托马尼，但需按体重调整剂量（尚无标准）。家长切勿自行给儿童服用普托马尼，以免导致严重不良反应（如肝功能损伤、骨髓抑制）。所有治疗都应在专科医生指导下进行。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dovprela

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问题普托马尼(Pretomanid)对儿童耐药结核病患者有效吗？