400-001-9769
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用于告知药物相关的不良发育结局风险的孕妇索马鲁肽使用数据有限。关于妊娠糖尿病控制不佳的风险，存在临床考虑因素。根据动物生殖研究，妊娠期间使用索马鲁肽可能对胎儿有潜在风险。只有在潜在益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用索马鲁肽。
根据AUC，在器官发生期间给予索马鲁肽的妊娠大鼠中，母体临床暴露时出现胚胎胎仔死亡率、结构异常和生长变化。在器官发生期间给予索马鲁肽的兔和食蟹猴中，在临床暴露时观察到早期妊娠损失或结构异常(兔)和≥MRHD猴的2倍。这些发现与两种动物的母体体重显著下降相一致。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。妊娠前糖尿病且妊娠前后HbA1c >7的妇女中，重大出生缺陷的背景风险估计为6%至10%，据报告，妊娠前后HbA1c >10的妇女中这一背景风险高达20%至25%。未知指定人群的估计流产背景风险。