400-001-9769

问题布地奈德缓释胶囊对胎儿有什么影响?

回答

已发表的病例系列、流行病学研究和妊娠妇女口服布地奈德审查的可用数据未发现重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。IgA肾病对母体和胎儿都有风险。暴露于子宫内皮质类固醇(包括布地奈德)的婴儿有肾上腺素减少的风险。在妊娠大鼠和兔的动物生殖研究中,器官发生期间皮下给予布地奈德的剂量分别约为推荐人最高剂量(MRHD)的0.3倍或0.03倍,导致胎仔丢失增加、幼仔体重下降和骨骼异常。在这些剂量水平的大鼠和兔中均观察到母体毒性。妊娠期IgA肾病与不良母体结局有关,包括剖宫产率增加、妊娠高血压、先兆子痫和早产,以及不良胎儿/新生儿结局,包括死胎和低出生体重。服用布地奈德期间要采取有效的避孕措施,具有情况请咨询医生。