400-001-9769
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恩西地平获批的核心临床试验纳入 199 例 IDH2 突变复发难治急性髓系白血病患者，采用每日 100 毫克单药方案，整体客观缓解率接近四成，包含完全缓解以及伴随部分血液学恢复的完全缓解。达到缓解的患者中位缓解持续时间可观，有接近三成依赖输血的患者，在治疗后脱离输血支持，生活质量得到改善。该试验人群的中位总生存期在九个月左右，不同患者基线骨髓原始细胞比例、既往治疗线数都会影响最终预后，基线状态较好的患者更容易获得持久缓解。这个数据是单药结果，不能直接等同于联合方案的疗效，后续还在持续探索联合用药提升生存获益的可能性。
参考资料：https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-enasidenib-vyxeos-aml，NCI 官方报道，解读恩西地平关键临床试验数据。
医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期：2026年11月6日