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医药问答

问题鲁比卡丁治疗肺癌疗效如何？

回答

鲁比卡丁的批准是基于PM1183-B-005-14试验(研究B-005；NCT02454972)，这是一项多中心、开放性、多队列研究，纳入了105名转移性小细胞肺癌患者，这些患者在以铂类为基础的化疗期间或之后出现了疾病进展。患者每21天通过静脉输注接受3.2 mg/m2的鲁比卡丁，直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是由研究者使用RECIST 1.1评估确定的确认总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。在105名患者中，ORR为35% (95% CI: 26%，45%)，中位缓解持续时间为5.3个月(95% CI: 4.1，6.4)。ORR为30% (95%可信区间:22%，40%)，中位缓解持续时间为5.1个月(95%可信区间:4.9，6.4)。