【使用方法】

本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。
本品的给药途径为口服。
患者应该在每个治疗周期第 1、8 和 15 天大致相同的时间服药，在进餐前至少 1 小时或进餐后至少 2 小时服用本品。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。
在开始一个新的治疗周期前：
中性粒细胞绝对计数应为 ≥ 1000/mm³
• 血小板计数应 ≥ 75, 000/mm³
• 根据医生判定，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或 ≤ 1 级 治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。因为 24 个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，所以对于需要长于 24 个周期的联合给药治疗，应基于患者个体

获益风险评估结果。

【剂量调整】

剂量调整
表 1 列出了本品减量步骤，表 2 提供了剂量调整指南。

*患者伴有中度或重度肝损害、重度肾损害或需要透析的终末期肾病（ESRD）时，建议减量至 3 mg。
对于伊沙佐米和来那度胺血小板减少、中性粒细胞减少和皮疹的重叠毒性，建议交替调整伊沙佐米和来那度胺的剂量。对于这些毒性，剂量调整的第一步是停用／减低来那度胺剂量。
关于这些毒性的剂量减低步骤，参见来那度胺药品说明书。
表 2：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用的剂量调整指南

*如再次出现，交替调整来那度胺和伊沙佐米的剂量。
†根据美国国家癌症研究所通用术语标准（CTCAE）第 4.03 版进行分级。
合并用药
在接受本品治疗的患者中，应考虑抗病毒药物的预防治疗，降低带状疱疹病毒再激活的风险。在伊沙佐米研究中，接受抗病毒药物预防治疗患者的带状疱疹感染发生率低于未接受预防治疗的患者。
在接受本品联合来那度胺和地塞米松治疗的患者中，建议应该根据患者基础风险与临床状态的评估进行血栓预防治疗。
如果需要联合使用其他药品，请参考来那度胺与地塞米松的现行版药品说明书。
特殊患者人群
老年患者
对于年龄大于 65 岁的患者，无需调整本品的剂量。
在年龄大于 75 岁的患者中，伊沙佐米治疗方案组中有 13 例患者（28%），安慰剂治疗方案组中有 10 例患者（16％）报告停止治疗。在年龄大于 75 岁的患者中，伊沙佐米治疗方案组中有 10 例患者（21%），安慰剂治疗方案组中有 9 例患者（15%）出现心率失常。
肝损害
对于轻度肝损害患者（总胆红素≤正常值上限（ULN）和天冬氨酸转氨酶（AST）＞ULN，或总胆红素＞1-1.5×ULN 和 AST 任何水平），无需调整本品的剂量。对于中度（总胆红素＞1.5-3×ULN）或重度（总胆红素＞3×ULN）肝损害患者，建议减量至 3 mg。（见【药代动力
学】）
肾损害
对于轻度或中度肾损害患者（肌酐清除率≥30 mL/min），无需调整本品的剂量。对于重度肾损害（肌酐清除率＜30mL/min）或需透析的终末期肾病（ESRD）患者，建议减量至 3mg。
伊沙佐米不能通过透析清除，因此给药时可以无需考虑透析时间（见【药代动力学】）。
肾损害患者的来那度胺给药建议，请参见其药品说明书。
儿童患者
尚未确定年龄小于 18 岁的儿科患者使用本品的安全性和疗效。尚无数据支持。

【延误或漏服剂量】
如果延误或漏服一剂本品，只有当距离下次计划给药时间 ≥ 72 小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的 72 小时内不得补服漏服剂量。不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。
如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。

【药物过量】

尚无已知的用于伊沙佐米过量的特效解毒剂。虽然临床数据有限，但在随机化对照试验中已报告了剂量 ≤ 12 mg 的数据。如发生药物过量，应监测患者的不良反应并提供相应的支持性治疗。