400-001-9769
肌萎缩侧索硬化新药问答
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  • 两项研究证明了利鲁唑的疗效,这两项研究评估了肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)患者每日两次服用利鲁唑50 mg的情况。两项研究均包括家族性或散发性ALS患者,疾病持续时间小于5年,基线强迫肺活量大于或等于正常的60%。与安慰剂组相比,接受利鲁唑治疗的患者的气管造口时间或死亡时间更长。与安慰剂相比,接受利鲁唑治疗的患者早期生存率有所提高。尽管当通过研究方案中规定的分析(Logrank检验p=0.12)进行评估时,这些存活曲线在统计学上没有显著差异,但通过另一项适当的分析(Wilcoxon检验p=0.05)发现差异具有显著性。研究显示,服用利鲁唑的患者早期存活率提高。在研究期间达到气管造口术终点或死亡终点的患者中,每日两次利鲁唑50 mg与安慰剂组之间的中位生存期差异约为90天。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑优先阻断与受损神经元相关的TTX敏感性钠通道。据报道,利鲁唑还能直接抑制红藻氨酸和NMDA受体。该药物还被证明通过变构结合位点在突触后增强GABAA受体。然而,利鲁唑对谷氨酸受体的作用一直存在争议,因为没有显示该药物与谷氨酸受体的任何已知位点结合。此外,由于在存在钠通道阻滞剂的情况下仍可检测到其抗谷氨酸作用,因此也不确定其是否通过这种方式发挥作用。相反,它刺激谷氨酸摄取的能力似乎介导了它的许多作用。除了加速谷氨酸从突触中清除的作用外,利鲁唑还可以阻止谷氨酸从突触前末梢释放。由于CK1δ在TDP-43蛋白病(ALS的病理标志)中起着关键作用,这可能有助于更好地解读药物的作用机制。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑片由法国赛诺菲公司研发生产,是目前被公认能延缓ALS发展的药物。国产品种与进口品种在进行生物利用度和生物等效性研究时,无明显差异,且国内对其进行了多中心、双盲安慰剂对照试验治疗药品。2019年11月25日,利鲁唑获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS),这是一种孤儿疾病。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑是一种用于治疗称为肌萎缩侧索硬化(ALS)的神经疾病的药物。它还被用于治疗黑色素瘤(一种皮肤癌)。利鲁唑阻止黑色素瘤细胞生长所需的一种物质的释放,它是一种谷氨酸释放抑制剂。利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑是一种谷氨酸拮抗剂,用于治疗肌萎缩侧索硬化。利鲁唑用作抗惊厥药并延长肌萎缩侧索硬化患者存活时间的谷氨酸拮抗剂。在利鲁唑的临床研究中,30%的患者年龄在65岁及以上。未观察到这些受试者与较年轻受试者之间在安全性或有效性方面的总体差异,且其他已报告的临床经验未发现老年患者与较年轻患者之间的应答差异,但不能排除某些老年人的更大敏感性。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑组中最常见的不良反应(至少在5%的患者中,发生频率高于安慰剂组)为乏力、恶心、头晕、肺功能减退和腹部疼痛。利鲁唑组中导致停药的最常见不良反应为恶心、腹痛、便秘和ALT升高。在导致停药的不良反应发生率方面,男性和女性之间没有差异。然而,女性(11%)的头晕发生率高于男性(4%)。老年和青年患者的不良反应特征相似。没有足够的数据确定不同种族的不良反应特征是否存在差异。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 服用利鲁唑的患者中曾报告过药物诱导的肝损伤病例,其中一些病例是致命的。还报告了无症状的肝转氨酶升高,在一些患者中,在使用利鲁唑再次激发后复发。在临床研究中,利鲁唑治疗患者的肝转氨酶升高发生率高于安慰剂治疗患者。在接受利鲁唑治疗的患者中,ALT高于正常上限5倍(ULN)的发生率为2%。ALT的最大升高发生在开始利鲁唑治疗后的3个月内。在汇总的研究1和2中,约50%和8%接受利鲁唑治疗的患者的ALT水平至少分别升高1倍于ULN和3倍于ULN。在前3个月治疗期间,每月监测患者的肝损伤体征和症状,之后定期监测。如果患者的肝转氨酶水平高于ULN值的5倍,则不建议使用利鲁唑。如果有肝功能障碍的证据(如胆红素升高),则停用利鲁唑。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 1.可能增加利鲁唑血药浓度的药剂:CYP1A2抑制剂:在临床试验中未评估利鲁唑(CYP1A底物)与CYP1A2抑制剂联合给药;然而,体外研究结果表明,利鲁唑暴露量可能增加。将强效或中度CYP1A2抑制剂(如环丙沙星、依诺沙星、氟伏沙明、甲氧沙林、美西律、口服避孕药、噻苯达唑、vemurafenib、zileuton)与利鲁唑联用可能会增加与利鲁唑相关的不良反应的风险。

    2.可能降低利鲁唑血浆浓度的药物:CYP1A2诱导剂:在临床试验中未评估利鲁唑(CYP1A底物)与CYP1A2诱导剂联合给药;然而,体外研究结果表明,利鲁唑暴露量可能减少。较低的暴露量可能导致疗效下降。

    3.肝毒性药物:患者的临床试验排除了服用可能具有肝毒性的合用药物(如别嘌呤醇、甲基多巴、柳氮磺吡啶)的患者。接受利鲁唑治疗并服用其他肝毒性药物的患者发生肝毒性的风险可能增加。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 尚无针对孕妇的利鲁唑研究,且病例报告不足以告知药物相关风险。肌萎缩侧索硬化患者发生重大出生缺陷和流产的背景风险未知。在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产背景风险分别为2- 4%和15-20%。在对妊娠动物口服利鲁唑的研究中,在临床相关剂量下观察到了发育毒性(胚胎胎仔/后代活力、生长和功能发育下降)。基于这些结果,应告知妇女孕期使用利鲁唑可能对胎儿造成的风险。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑(Riluzole)用于治疗某种类型的神经疾病,称为肌萎缩侧索硬化症(ALS,也通常称为卢格赫里希氏病)。利鲁唑有助于减缓这种疾病的恶化,延长生存期。在开始服用利鲁唑之前和每次补充药物时,请阅读医生提供的使用说明。如果你有任何问题,请询问你的医生。按照医生的指示,空腹口服此药(至少饭前1小时或饭后2小时),每天两次,建议用量50 mg。 具体的时间还需要根据患者的情况来衡量,因人而异。患者也不可能自行随意停药,否则会引起不良后果。患者停药前需咨询相关医生,由医生判定可以停药时才可以进行停药。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS娄格赫里希氏病)。利鲁唑属于一种叫做苯并噻唑的药物,它通过改变体内某些影响神经和肌肉的天然物质的活性来发挥作用。利鲁唑中的活性物质利鲁唑作用于神经系统。它在ALS中的确切作用方式尚不清楚。据认为,运动神经元疾病中神经细胞的破坏可能是由过多的神经递质谷氨酸引起的。神经递质是神经细胞用来与邻近细胞交流的物质。利鲁唑阻止谷氨酸盐的释放,这可能有助于防止神经细胞受损。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑有仿制药,有印度仿制药。利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑是一种靶向药,利鲁唑中的活性物质利鲁唑作用于神经系统。它在ALS中的确切作用方式尚不清楚。据认为,运动神经元疾病中神经细胞的破坏可能是由过多的神经递质谷氨酸引起的。神经递质是神经细胞用来与邻近细胞交流的物质。利鲁唑阻止谷氨酸盐的释放,这可能有助于防止神经细胞受损。利鲁唑用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者,ALS也称为娄格赫里希氏病。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 在开始服用利鲁唑之前和每次补充药物时,请阅读医生提供的使用说明。如果你有任何问题,请询问你的医生。按照医生的指示,空腹口服此药(至少饭前1小时或饭后2小时),每天两次,建议用量50 mg。利鲁唑用于治疗某种类型的神经疾病,称为肌萎缩侧索硬化症(ALS,也通常称为卢格赫里希氏病)。利鲁唑有助于减缓这种疾病的恶化,延长生存期。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑有印度药,有印度仿制药。利鲁唑已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格大约在4000多元,由于各地医保政策不同价格也不同,具体价格及医保报销政策请咨询当地药房或者医保局。国外的利鲁唑有仿制药和原研药,原研药相对便宜的是土耳其原研药,价格在1200元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格要高于原研药,大约1300元左右,规格也比原研药少,所以原研药价格要更加便宜一些。国内与国外的利鲁唑药物成分基本一致。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13

  • 利鲁唑是一种用作抗惊厥药并延长肌萎缩侧索硬化患者存活时间的谷氨酸拮抗剂。如果通过观察检测发现患者确实是耐药了,需要及时采用挽救治疗,通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,或者是联合用药来解决。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间咨询您的主治医师,更改或更换治疗方案。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2023-01-13