400-001-9769
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尚未对因输注相关反应(IRR)和/或超敏反应而永久停用曲妥单抗的患者进行恩美曲妥珠单抗治疗研究；不建议对这些患者使用恩美曲妥珠单抗治疗。在恩美曲妥珠单抗临床试验中，曾有输注相关反应的报告，表现为一种或多种以下症状——潮红、发冷、发热、呼吸困难、低血压、喘息、支气管痉挛和心动过速。在EMILIA试验中，恩美曲妥珠单抗治疗患者的IRR总发生率为1.4%。在KATHERINE试验中，恩美曲妥珠单抗治疗患者的IRR总发生率为1.6%。在大多数患者中，这些反应在输注终止后数小时至一天内消退。对于IRR严重的患者，应中断恩美曲妥珠单抗治疗。如果出现危及生命的IRR，应永久停止恩美曲妥珠单抗治疗。应密切观察患者的IRR反应，尤其是在首次输注期间。在单药剂恩美曲妥珠单抗的临床试验中观察到一例严重的过敏/过敏样反应。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。