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医药问答

问题恩美曲妥珠单抗大鼠生殖毒性试验

回答

在对大鼠进行的恩美曲妥珠单抗单剂量毒性研究中，在严重毒性剂量水平(60mg/kg；约为临床暴露量的4倍(基于AUC)。在雌性大鼠中使用相同剂量会导致卵巢黄体出血和坏死。根据动物毒性研究的结果，恩美曲妥珠单抗可能会损害人类的生育能力。