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帕尼单抗

美国安进

其他名称
维克替比,维必施,Panitumumab,Vectibix
剂型
注射液
生产厂家
美国安进
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【适应症】

本品为一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,适用于治疗转移性野生型RAS结直肠癌(mCRC),其:

■作为一线治疗方案,与FOLFOX 联合使用

■作为单药治疗方案,治疗既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗后疾病有进展的

■使用限制:本品不适用于治疗有RAS突变或RAS突变状态未知的mCRC患者。


【推荐剂量】

每次6mg/kg,每14天给药一次,静脉输注,持续输注60分钟或90分钟


【不良反应】

■单药使用最常见的不良反应 (≥ 20%) :皮肤皮疹有多种表现、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。

■与FOLFOX联合使用治疗中最常见的不良反应 (≥ 20%):腹泻、口腔炎、黏膜炎症,虚弱,甲沟炎,厌食,低镁血症,低钾血症,皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。 


【使用方法】

■静脉输注给药,每次持续输注60分钟或90分钟

■对于轻度输液反应患者,输液速度降低50%

■对于重度输液反应患者,停止输注本品

■对于严重或不耐受的皮肤毒性反应,中断或停止输注本品

■对于3级的皮肤毒性反应,减少本品剂量

【推荐剂量】

每次6mg/kg,每14天给药一次,静脉输注,持续输注60分钟或90分钟


【使用方法】

■静脉输注给药,每次持续输注60分钟或90分钟

■对于轻度输液反应患者,输液速度降低50%

■对于重度输液反应患者,停止输注本品

■对于严重或不耐受的皮肤毒性反应,中断或停止输注本品

■对于3级的皮肤毒性反应,减少本品剂量




【不良反应】

■单药使用最常见的不良反应 (≥ 20%) :皮肤皮疹有多种表现、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。

■与FOLFOX联合使用治疗中最常见的不良反应 (≥ 20%):腹泻、口腔炎、黏膜炎症,虚弱,甲沟炎,厌食,低镁血症,低钾血症,皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。 


■皮肤和软组织毒性:

监测皮肤和软组织毒性。发生严重或危及生命的并发症,中断或停止使用本品。注意避免阳光直晒。

■不适用于RAS突变型的mCRC:

对于RAS突变型的mCRC 患者,会加速肿瘤进展、增加死亡率或无临床收益

■电解质消耗/监测:

监测电解质,并采取及时治疗措施

输液反应:

如发生严重的输液反应,终止本品输注。

肺纤维化/间质性肺病 (ILD):

对于发生 ILD 的患者,永久停用本品

眼部毒性:

监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的发生。如发生急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔,中断或终止本品使用

胚胎-胎儿毒性:

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险,并建议其在本品治疗期间及最后一次用药2个月内,使用有效避孕措施,


【适应症】

本品为一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,适用于治疗转移性野生型RAS结直肠癌(mCRC),其:

■作为一线治疗方案,与FOLFOX 联合使用

■作为单药治疗方案,治疗既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗后疾病有进展的

■使用限制:本品不适用于治疗有RAS突变或RAS突变状态未知的mCRC患者。


■一项针对转移性大肠直肠癌病人进行的本品与irinotecan交互作用研究显示,同时使用这两种药物时,不会改变irinotecan与其活性代谢物SN-38的药物动力学性质,且一项交叉研究比较的结果显示,含irinotecan的疗法(IFL或FOLFIRI)对panitumumab的药物动力学性质无影响。

本品不可与IFL化疗或与含有bevacizumab的化疗并用。Panitumumab与IFL并用时,严重腹泻的发生率高,且当panitumumab与bevacizumab及化疗并用时,毒性与死亡病例亦皆增加

■突变型RAS或RAS状态未知的转移性大肠直肠癌病人,不可使用本品与含oxaliplatin之化疗的合并疗法


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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