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帕尼单抗Vectibix(panitumumab)在2006年9月27日被美国FDA批准上市,用于治疗一种结肠癌或直肠癌,这种癌症在用其他化疗药物治疗期间或之后已经扩散到身体的其他部位。帕尼单抗属于一类叫做单克隆抗体的药物。它通过减缓或停止癌细胞的生长来发挥作用。
几项肠癌研究表明,帕尼单抗可有效延长已扩散的“野生型”RAS肿瘤患者的生命或减缓其疾病进展。这些研究表明,帕尼单抗在单独使用时以及与标准化疗方案FOLFOX(氟尿嘧啶与亚叶酸和癌症药物奥沙利铂的组合)或FOLFIRI(氟尿嘧啶与亚叶酸和不同的癌症药物伊立替康)一起使用时都是有效的。
以下是这些研究的一些主要结果:在一项对1,183名先前未经治疗的患者进行的研究中,接受帕尼单抗联合FOLFOX的患者平均存活10.1个月,而疾病没有恶化,相比之下,接受FOLFOX的患者平均存活7.9个月。
在一项对154名先前未经治疗的患者进行的研究中,接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中,约59%的患者癌症症状有所减轻。这项研究中的患者(没有对照治疗)平均存活了11.2个月,他们的疾病没有恶化。
在一项对80名先前未经治疗的患者的研究中,接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中约有73%以及接受帕尼单抗加FOLFIRI治疗的患者中有78%的癌症体征有所减轻。接受这些组合治疗的患者平均分别存活了14.8个月和12.8个月,并且疾病没有恶化。
在一项对1,186名先前接受治疗的患者进行的研究中,接受帕尼单抗联合FOLFIRI治疗的患者存活了16.2个月,而接受FOLFIRI治疗的患者存活了13.9个月。接受帕尼单抗的患者也有更长的时间没有疾病恶化:6.4个月对4.6个月。
在一项对463名患者的研究中,仅接受帕尼单抗治疗的野生型肿瘤患者平均16周没有疾病进展,而未接受帕尼单抗治疗且仅接受支持性治疗的患者平均8周没有疾病进展。这项研究涉及了野生型或突变型RAS的患者,尽管进行了包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康在内的治疗,他们的疾病还是恶化了。后来证实,受益仅限于野生型RAS肿瘤患者。
帕尼单抗可用于静脉输注(滴注)。帕尼单抗的推荐剂量为每公斤体重6毫克,每两周一次。通常推荐的输注时间约为60分钟。如果出现严重的皮肤反应,可能需要调整剂量,如果反应没有好转,则停止治疗。
目前帕尼单抗还没有在我国上市,我们了解到帕尼单抗在香港售卖的原研药规格为100mg/5ml,价格为6500元一支。