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帕尼单抗最初于2006年9月27日被批准用于在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的方案中或之后出现疾病进展的EGFR表达的转移性CRC,基于一项显示转移性结直肠癌患者临床受益的研究结果。2009年7月,FDA更新了两种抗EGFR单克隆抗体药物(帕尼单抗和西妥昔单抗)适用于转移性结直肠癌的治疗,包括有关KRAS突变的信息。这是一项研究的结果,该研究表明携带帕尼单抗的患者缺乏益处NRAS突变。它也被批准为一线药物,与FOLFOX。
西妥昔单抗和帕尼单抗是两种不同的针对表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体(mab ),两者都被广泛用于联合化疗或作为单一疗法治疗患有肾素血管紧张素系统野生型转移性结肠直肠癌。尽管经常被认为是可互换的,但这两种抗体具有不同的分子结构,并且在临床相关方面表现不同。更具体地,作为免疫球蛋白(Ig) G1同种型mAb,西妥昔单抗可以引发免疫功能,例如涉及自然杀伤细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性、肿瘤的T细胞募集和通过树突细胞成熟的T细胞引发。Panitumumab,一种IgG2同型mab,不具有这些免疫功能。
迄今为止,全球超过480,000名mCRC患者接受了基于西妥昔单抗的治疗,超过240,000名mCRC患者接受了含帕尼单抗的治疗。虽然这两种单克隆抗体被认为非常相似,但它们之间存在重要的生物学、分子和实际差异。
目前帕尼单抗还没有在我国上市,我们了解到帕尼单抗在香港售卖的原研药规格为100mg/5ml,价格为6500元一支。