【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
【推荐剂量】
本品推荐剂量为30mg/㎡,在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注。
每周一次,连续给药6周,停药一周,7周为一个疗程,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于严重肾功能不全(eGFR 15至<30 mL/min/1.73m2)的患者,推荐剂量为15mg/m2
治疗前的维生素补充:
叶酸:
患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸,每日一次,每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸,直至普拉曲沙末次给药30天后结束。
维生素B12:
患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内,接受一次维生素B12(1mg)肌肉注射,之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行。
【不良反应】
最常见的不良反应:粘膜炎、血小板减少症、恶心、疲劳、贫血、中性粒细胞减少症。
【使用方法】
-本品使用前评估:黏膜炎应≤ 1 级;首次用药时血小板计数应 ≥ 100×10⁹ /L,且后续用药时均应 ≥ 50×10⁹ / L;中性粒细胞绝对计数应≥ 1.0×10⁹/ L、
-给药前应对注射液的颗粒物和变色情况进行目检,如果有颗粒物或变色,不得使用
-在药物溶液处置、制备和给药时,应当小心,建议佩戴手套,并穿戴其它防护服
-如果药液接触到皮肤,应立即用肥皂和水彻底清洗。如果接触到粘膜,用水彻底冲洗
-本品不含防腐剂,仅供单次使用
-计算所需的本品(30mg/㎡),在无菌环境中用注射器抽取后,立即使用
-本品不得稀释
-在抽取所需剂量后,应丢弃含有未使用药液的西林瓶
-经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注,注射时间3-5分钟
【贮藏】
置于原始包装盒中2°C - 8°C冷藏,避光保存
未开封的药瓶从冰箱冷藏环境中取出,可以在高达30℃下单次贮存稳定长达120小时
【有效期】
60个月
【使用方法】
-本品使用前评估:黏膜炎应≤ 1 级;首次用药时血小板计数应 ≥ 100×10⁹ /L,且后续用药时均应 ≥ 50×10⁹ / L;中性粒细胞绝对计数应≥ 1.0×10⁹/ L、
-给药前应对注射液的颗粒物和变色情况进行目检,如果有颗粒物或变色,不得使用
-在药物溶液处置、制备和给药时,应当小心,建议佩戴手套,并穿戴其它防护服
-如果药液接触到皮肤,应立即用肥皂和水彻底清洗。如果接触到粘膜,用水彻底冲洗
-本品不含防腐剂,仅供单次使用
-计算所需的本品(30mg/㎡),在无菌环境中用注射器抽取后,立即使用
-本品不得稀释
-在抽取所需剂量后,应丢弃含有未使用药液的西林瓶
-经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注,注射时间3-5分钟。
【推荐剂量】
本品推荐剂量为30mg/㎡,在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注。
每周一次,连续给药6周,停药一周,7周为一个疗程,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于严重肾功能不全(eGFR 15至<30 mL/min/1.73m2)的患者,推荐剂量为15mg/m2
治疗前的维生素补充:
叶酸:
患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸,每日一次,每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸,直至普拉曲沙末次给药30天后结束。
维生素B12:
患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内,接受一次维生素B12(1mg)肌肉注射,之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行。
【剂量调整】
【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
【警告和注意事项】
-血小板减少,中性粒细胞减少和贫血:
监测血细胞计数,省略和/或减少血液毒性剂量。
-粘膜炎:
至少每周监测一次。如果观察到≥2级粘膜炎,则省略和/或减少剂量。
-皮肤病学反应:
已发生反应,包括致命反应,可能是进行性反应,并且随着进一步治疗而增加严重程度。密切监测,省略和/或减少剂量或停止本品。
-肿瘤溶解综合征:
及时预测,监测和治疗。
-肝毒性:
监测毒性。对于肝功能检查异常3级或更高,省略直至恢复然后减少剂量或根据需要停止治疗。
-伴有肾功能损害的毒性增加的风险:
患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。避免使用本品治疗终末期肾病患者,包括接受透析治疗的患者,除非潜在的益处证明存在潜在风险。
-胚胎 - 胎儿毒性:
育龄女性在接受本品治疗时应避免怀孕。告知孕妇对胎儿的潜在危害。
【特殊人群】
-对活性成份普拉曲沙过敏、妊娠或哺乳期、丙磺舒治疗的患者,禁用本品
-对于重度肾功能受损患者(15mL/min/1.73㎡≤eGFR<30mL/min/1.73㎡),本品的推荐起始剂量为15mg/㎡,肾功能正常的老年患者不需调整剂量
-尚未对肝功能受损患者进行研究,无可推荐剂量。
【禁忌】
无
【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。
【药物相互作用】
•与可能影响相关转运系统(例如NSAID)的丙磺舒或其他药物共同给药需要密切监测全身毒性的迹象。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用