【适应症】
泊马度胺用于治疗成人:
■多发性骨髓瘤(MM)
与地塞米松联合用药,用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人,这些患者之前曾接受过至少 2 种治疗多发性骨髓瘤的药物,包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺,并且在治疗期间或完成最后一次治疗60天内疾病有进展。
■卡波西肉瘤 (KS )
1)与艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS ),当高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 效果不佳或失败
2)没有 HIV 感染(HIV 阴性)的卡波西肉瘤 (KS )
【推荐剂量】
■多发性骨髓瘤(MM)
与地塞米松联合用药
泊马度胺推荐剂量:每28天为一个周期,每个周期第1-21天用药,每次4mg,每天一次,直至疾病进展
地塞米松推荐剂量:1)75岁以下患者:每28天为一个周期,每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药,每次40mg,每天一次;2)75岁以上患者,每28天为一个周期,每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药,每次20mg,每天一次
■卡波西肉瘤 (KS )
推荐剂量:每28天为一个周期,每个周期第1-21天用药,每次5mg,每天一次,直至疾病进展
【不良反应】
■多发性骨髓瘤(MM)
最常见的不良反应(≥30%)包括疲劳和虚弱、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热
■卡波西肉瘤 (KS )
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥30%) 中性粒细胞绝对计数或白细胞减少,肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、降低、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙,ALT升高,恶心和腹泻
【服用方法】
■泊马度胺硬胶囊应每天在同一时间口服。
■胶囊不应打开、破碎或咀嚼。
■胶囊应该整个吞服,最好用水吞服,有或没有食物。
■如果患者在一天忘记服用一剂泊马度胺,则患者应在第二天按计划服用正常的处方剂量。患者不应调整剂量以弥补前几天缺失的剂量。
■建议仅按压胶囊的一端,将其从泡罩中取出,从而降低胶囊变形或破损的风险。
【推荐剂量】
■多发性骨髓瘤(MM)
与地塞米松联合用药
泊马度胺推荐剂量:每28天为一个周期,每个周期第1-21天用药,每次4mg,每天一次,直至疾病进展
地塞米松推荐剂量:1)75岁以下患者:每28天为一个周期,每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药,每次40mg,每天一次;2)75岁以上患者,每28天为一个周期,每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药,每次20mg,每天一次
■卡波西肉瘤 (KS )
推荐剂量:每28天为一个周期,每个周期第1-21天用药,每次5mg,每天一次,直至疾病进展
【服用方法】
■泊马度胺硬胶囊应每天在同一时间口服。
■胶囊不应打开、破碎或咀嚼。
■胶囊应该整个吞服,最好用水吞服,有或没有食物。
■如果患者在一天忘记服用一剂泊马度胺,则患者应在第二天按计划服用正常的处方剂量。患者不应调整剂量以弥补前几天缺失的剂量。
■建议仅按压胶囊的一端,将其从泡罩中取出,从而降低胶囊变形或破损的风险。
【不良反应】
■多发性骨髓瘤(MM)
最常见的不良反应(≥30%)包括疲劳和虚弱、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热
■卡波西肉瘤 (KS )
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥30%) 中性粒细胞绝对计数或白细胞减少,肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、降低、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙,ALT升高,恶心和腹泻
死亡率增加:当派姆单抗与地塞米松和沙利度胺联用药治疗多发性骨髓瘤(MM)时,发现死亡率增加。
血液学毒性:中性粒细胞减少症是最常见的报告3/4 级不良事件。监测患者的血液学毒性,特别是中性粒细胞减少症。
肝毒性:包括死亡在内的肝功能衰竭;每月定期监测肝功能。
严重的皮肤反应:发生严重皮肤反应,需要停止使用泊马度胺。
肿瘤溶解综合征 (TLS):监测有 TLS 风险的患者(即肿瘤负荷高的患者)并采取适当的预防措施。
超敏反应:监测患者潜在的超敏反应。对血管性水肿和过敏反应,应中止泊马度胺的使用
【适应症】
泊马度胺用于治疗成人:
■多发性骨髓瘤(MM)
与地塞米松联合用药,用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人,这些患者之前曾接受过至少 2 种治疗多发性骨髓瘤的药物,包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺,并且在治疗期间或完成最后一次治疗60天内疾病有进展。
■卡波西肉瘤 (KS )
1)与艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS ),当高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 效果不佳或失败
2)没有 HIV 感染(HIV 阴性)的卡波西肉瘤 (KS )
强 CYP1A2 抑制剂:避免同时使用强 CYP1A2抑制剂。如果无法避免同时使用强效 CYP1A2 抑制剂,将 泊马度胺剂量减至 2 mg
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用