泊马度胺（Pomalidomide）是一种沙利度胺类似物，用于与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者。

注意事项：

1.胚胎-胎儿毒性

泊马度胺是一种沙利度胺类似物，妊娠期禁用。泊马度胺是一种已知的人类致畸原，可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎仔死亡。具有生殖潜力的雌性

从开始使用泊马度胺治疗前4周、治疗期间、给药中断期间开始，以及停止使用泊马度胺治疗后4周，必须采取避孕。

在开始治疗之前，必须进行两次阴性妊娠试验。第一次检测应在开药前10-14天内进行，第二次检测应在泊马度胺治疗前24小时内进行，然后在第一个月内每周进行一次，之后在月经周期正常的雌性中每月进行一次，或在月经周期不规则的雌性中每2周进行一次。

2.静脉和动脉血栓栓塞症

在接受泊马度胺治疗的患者中，观察到静脉血栓栓塞事件(深静脉血栓形成和肺栓塞)和动脉血栓栓塞事件(心肌梗死和中风)。在试验2(强制进行抗凝治疗)中，8.0%接受泊马度胺和低剂量地塞米松(低剂量Dex)治疗的患者和3.3%接受高剂量地塞米松治疗的患者发生血栓栓塞事件。4.7%接受泊马度胺和低剂量Dex治疗的患者以及1.3%接受高剂量地塞米松治疗的患者发生静脉血栓栓塞事件(VTE)。动脉血栓栓塞事件包括动脉血栓栓塞事件、缺血性脑血管疾病和缺血性心脏病。3.0%接受泊马度胺和低剂量Dex治疗的患者以及1.3%接受高剂量地塞米松治疗的患者发生动脉血栓栓塞事件。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者风险更大，应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防，治疗方案的选择应基于对患者潜在风险因素的评估。

3.在沙利度胺类似物和地塞米松中加入培布罗珠单抗时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加。

在两项针对MM患者的随机临床试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)中加入培布罗珠单抗导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗MM患者。

4.血液学毒性

多发性骨髓瘤

在接受泊马度胺+低剂量Dex治疗的患者中，中性粒细胞减少是最常报告的3级或4级不良反应，其次是贫血和血小板减少。两项试验中，51%的患者报告有任何级别的中性粒细胞减少症。3、4级中性粒细胞减少率为46%。发热性中性粒细胞减少的发生率为8%。

监测患者的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少症。在前8周每周监测一次全血计数，之后每月监测一次。患者可能需要中断给药和/或调整剂量。

卡波济肉瘤

在试验12-C-0047中，血液学毒性是最常见的(所有级别和3级或4级)不良反应。50%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少。监测患者的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。在前12周内每2周监测一次全血计数，之后每月监测一次。根据反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用泊马度胺。

5.肝中毒

使用泊马度胺治疗的患者发生了肝功能衰竭，包括致死病例。在接受泊马度胺治疗的患者中也观察到丙氨酸转氨酶和胆红素水平升高。每月监测肝功能检查。肝酶升高时停止泊马度胺并评估。回到基线值后，可考虑采用较低剂量治疗。

6.严重皮肤反应

曾有严重皮肤反应的报告，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能表现为皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结肿大，伴有肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎等全身性并发症。这些反应可能是致命的。考虑中断或停用泊马度胺治疗2级或3级皮疹。对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹，或其他严重的皮肤反应，如SJS、TEN或DRESS，永久停用泊马度胺。

7.第二原发恶性肿瘤的风险

在MM以外接受泊马度胺作为研究性治疗的患者中，曾报告过急性髓性白血病病例。

8.肿瘤溶解综合征

使用泊马度胺治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征(TLS)。有TLS风险的患者为治疗前肿瘤负荷高的患者。应密切监测这些患者，并采取适当的预防措施。

9.超敏反应

曾有过对泊马度胺过敏的报告，包括血管性水肿、过敏反应和过敏反应。因血管性水肿或过敏反应而永久停用泊马度胺。