【推荐剂量】

■III期非小细胞肺癌（NSCLC）：

-体重≥30kg的患者：每次10mg/kg，每2周一次，或1500mg，每4周一次

-体重<30kg的患者：每次10mg/kg，每2周一次

治疗时间：持续用药直至疾病有进展、发生不可耐受的毒性或最长12个月

■广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：

-体重≥30kg的患者：与化疗药联合使用，每次1500mg，每3周（21天）一次，持续4个周期；然后改为单药使用，每次1500mg，每4周一次

-体重<30kg的患者：与化疗药联合使用，每次20mg/kg，每3周（21天）一次，持续4个周期；然后改为单药使用，每次10mg/kg，每2周一次

治疗时间：持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性

■胆管癌（BTC）：

-体重≥30kg的患者：与化疗药联合使用，每次1500mg，每3周（21天）一次，最多持续8个周期；然后改为单药使用，每次1500mg，每4周一次

-体重<30kg的患者：与化疗药联合使用，每次20mg/kg，每3周（21天）一次，最多持续8个周期；然后改为单药使用，每次20mg/kg，每4周一次

治疗时间：持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性

【使用方法】

■本品稀释后，静脉输注给药

■输注时间持续60分钟

■不要通过同一静脉注射线给药

【不良反应】

■最常见的不良反应（≥ 20%的无法切除III 期 NSCLC的患者）为咳嗽、疲劳、肺炎/放射肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。 

■ 最常见的不良反应（≥ 20%的广泛期小细胞肺癌患者) 是恶心、疲劳/虚弱、脱发。 

【注意事项】

■免疫介导的不良反应：

-免疫介导的不良反应，可能是严重的或致命的，可发生在任何器官系统或组织中，包括：

免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌病，免疫介导的皮肤病学不良反应，免疫介导的肾炎和肾功能不全，以及实体器官移植排斥。

-加强监测用以早期识别和处理。在本品开始治疗时，评估患者基线肝酶、肌酐和甲状腺功能，以及治疗期间，定期进行评估。

-根据严重程度和反应类型，暂停或永久终止本品

■异基因 HSCT 的并发症：

有异基因 HSCT 的患者在接受PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗之前或之后，可能会出现致命和其他严重并发症

■输液-相关反应：

对轻度或中度输液反应则中断输液或减慢输注速率，严重或危及生命输液-相关反应永久停药。

■胚胎-胎儿毒性：

可能致胎儿危害。告知育龄期女性本品对胎儿潜在风险和使用有效避孕措施。

【适应症】

 本品是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：

■治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，其疾病在同时接受铂类化疗和放疗后无进展。

■联合依托泊苷（etoposide ）和卡铂（carboplatin）或顺铂（cisplatin）作为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者

■与吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）联合用于治疗局部晚期或转移性胆管癌（BTC）的成年患者。

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