【适应症】
本品是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于:
■治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其疾病在同时接受铂类化疗和放疗后无进展。
■联合依托泊苷(etoposide )和卡铂(carboplatin)或顺铂(cisplatin)作为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者
■与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合用于治疗局部晚期或转移性胆管癌(BTC)的成年患者。
【推荐剂量】
■III期非小细胞肺癌(NSCLC):
-体重≥30kg的患者:每次10mg/kg,每2周一次,或1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:每次10mg/kg,每2周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展、发生不可耐受的毒性或最长12个月
■广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):
-体重≥30kg的患者:与化疗药联合使用,每次1500mg,每3周(21天)一次,持续4个周期;然后改为单药使用,每次1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:与化疗药联合使用,每次20mg/kg,每3周(21天)一次,持续4个周期;然后改为单药使用,每次10mg/kg,每2周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性
■胆管癌(BTC):
-体重≥30kg的患者:与化疗药联合使用,每次1500mg,每3周(21天)一次,最多持续8个周期;然后改为单药使用,每次1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:与化疗药联合使用,每次20mg/kg,每3周(21天)一次,最多持续8个周期;然后改为单药使用,每次20mg/kg,每4周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性
【不良反应】
■最常见的不良反应(≥ 20%的无法切除III 期 NSCLC的患者)为咳嗽、疲劳、肺炎/放射肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
■ 最常见的不良反应(≥ 20%的广泛期小细胞肺癌患者) 是恶心、疲劳/虚弱、脱发。
【使用方法】
■本品稀释后,静脉输注给药
■输注时间持续60分钟
■不要通过同一静脉注射线给药
【推荐剂量】
■III期非小细胞肺癌(NSCLC):
-体重≥30kg的患者:每次10mg/kg,每2周一次,或1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:每次10mg/kg,每2周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展、发生不可耐受的毒性或最长12个月
■广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):
-体重≥30kg的患者:与化疗药联合使用,每次1500mg,每3周(21天)一次,持续4个周期;然后改为单药使用,每次1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:与化疗药联合使用,每次20mg/kg,每3周(21天)一次,持续4个周期;然后改为单药使用,每次10mg/kg,每2周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性
■胆管癌(BTC):
-体重≥30kg的患者:与化疗药联合使用,每次1500mg,每3周(21天)一次,最多持续8个周期;然后改为单药使用,每次1500mg,每4周一次
-体重<30kg的患者:与化疗药联合使用,每次20mg/kg,每3周(21天)一次,最多持续8个周期;然后改为单药使用,每次20mg/kg,每4周一次
治疗时间:持续用药直至疾病有进展或发生不可耐受的毒性
【使用方法】
■本品稀释后,静脉输注给药
■输注时间持续60分钟
■不要通过同一静脉注射线给药
【不良反应】
■最常见的不良反应(≥ 20%的无法切除III 期 NSCLC的患者)为咳嗽、疲劳、肺炎/放射肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
■ 最常见的不良反应(≥ 20%的广泛期小细胞肺癌患者) 是恶心、疲劳/虚弱、脱发。
【注意事项】
■免疫介导的不良反应:
-免疫介导的不良反应,可能是严重的或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括:
免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌病,免疫介导的皮肤病学不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全,以及实体器官移植排斥。
-加强监测用以早期识别和处理。在本品开始治疗时,评估患者基线肝酶、肌酐和甲状腺功能,以及治疗期间,定期进行评估。
-根据严重程度和反应类型,暂停或永久终止本品
■异基因 HSCT 的并发症:
有异基因 HSCT 的患者在接受PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗之前或之后,可能会出现致命和其他严重并发症
■输液-相关反应:
对轻度或中度输液反应则中断输液或减慢输注速率,严重或危及生命输液-相关反应永久停药。
■胚胎-胎儿毒性:
可能致胎儿危害。告知育龄期女性本品对胎儿潜在风险和使用有效避孕措施。
【适应症】
本品是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于:
■治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其疾病在同时接受铂类化疗和放疗后无进展。
■联合依托泊苷(etoposide )和卡铂(carboplatin)或顺铂(cisplatin)作为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者
■与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合用于治疗局部晚期或转移性胆管癌(BTC)的成年患者。
无相关资料
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用