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FDA于2017年5月加速批准5用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的选定患者。FDA批准德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗与依托泊苷和卡铂或顺铂联合使用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
用药方法:
•稀释60分钟后,以静脉输液形式服用德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗。
•III期非小细胞肺癌:
体重≥ 30 kg:每2周10 mg/kg或每4周1,500mg;
体重< 30 kg:每2周10mg/kg。
•转移性NSCLC:
体重≥ 30 kg:每3周服用1,500 mg,联合tremelimumab-actl 75 mg和铂类化疗4个周期,然后每4周服用1,500mg 德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗作为单药,每4周服用一次基于组织学的培美曲塞维持治疗,第16周服用第5剂tremelimumab-actl 75 mg联合德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗剂量。
体重< 30 kg:每3周服用20 mg/kg,联合tremelimumab-actl 1 mg/kg和铂类化疗,然后每4周服用德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗 20 mg/kg,作为单剂,每4周服用一次基于组织学的培美曲塞治疗,第16周服用第5剂tremelimumab-actl 1 mg/kg联合德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗剂量。
•ES-SCLC:
体重≥ 30 kg:依托泊苷、卡铂或顺铂联合用药时,德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗每3周联合化疗给药,500 mg,然后每4周单用,500mg(2.1)体重< 30 kg:依托泊苷、卡铂或顺铂联合用药时,德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗每3周联合化疗给药20 mg/kg,然后每2周单用10mg/kg。
•BTC:
体重≥30kg:德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗每3周1,500 mg与化疗联合给药,然后每4周1,500 mg作为单一药物给药。
体重< 30kg:德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗 20mg/kg,每3周与化疗联合给药,然后每4周作为单一药物给药20mg/kg。
•uHCC:
体重≥ 30 kg:在第1个周期/第1天,将德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗 1,500 mg与tremelimumab-actl 300 mg作为单剂量联合用药,之后每4周将德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗作为单剂量用药。
体重< 30 kg:在第1个周期/第1天,将德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗 20 mg/kg与tremelimumab-actl 4 mg/kg联用作为单剂量给药,之后每4周将德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗作为单剂量给药。
德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗目前已经在国内上市,但是还没有纳入医保,国内价格大约在7000~8000元左右,规格为120mg/2.4ml,患者可以在国内药房进行购买,具体价格请咨询当地药房。除了在中国大陆上市的德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗,还有中国香港的原研药,价格大约是23000元左右,但是规格是500mg/10ml,比内地药房的规格多出四倍多,相比来看比大陆药房要便宜一些,且与国内药物成分一致。