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索托拉西布-Sotoxen(孟加拉珠峰)

治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC),NCCN推荐用药

其他名称
索拖拉西布,索拓拉西布,AMG510,sotorasib,Lumakras
剂型
片剂
生产厂家
孟加拉珠峰制药
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【适应症】

本品是RAS GTPase家族的一种抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。


【推荐剂量】

推荐剂量:每次960mg,口服,每天一次


【不良反应】

■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

■最常见的化验科检验异常(≥ 25% )为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,钙减少,碱性磷酸酶升高,尿蛋白升高,钠减少。


【使用方法】

■每天服用1次,大约同一时间服用

■口服用药,可随餐或不随餐服用

■整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片

【推荐剂量】

推荐剂量:每次960mg,口服,每天一次


【使用方法】

■每天服用1次,大约同一时间服用

■口服用药,可随餐或不随餐服用

■整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片


【不良反应】

■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

■最常见的化验科检验异常(≥ 25% )为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,钙减少,碱性磷酸酶升高,尿蛋白升高,钠减少。


■肝毒性:

在治疗期间,需监测患者测肝功能,前3个月,每3周一次;然后,根据临床指征,定期监测。根据肝毒性严重程度,中断、减少剂量或永久停药 

■间质性肺病 (ILD)/肺炎:

监测新发或肺炎恶化症状。对于疑似ILD/肺炎,立即中断本品使用;如果发现引发ILD/肺炎原因不明,则永久停药


【适应症】

本品是RAS GTPase家族的一种抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。


■酸还原剂:

避免与质子泵抑制剂 (PPIs) 和 H2 受体拮抗剂同时使用。如果无法避免使用酸还原剂,请在局部抗酸剂使用前4 小时或使用后10 小时,服用本品

■强CYP3A4 诱导剂:

避免与强CYP3A4 诱导剂共同给药

■CYP3A4 底物:

避免与CYP3A4 底物共同给药,因为其最小的浓度变化可能导致这些底物治疗失败。如果无法避免共同给药,按照这些底物药物说明书,调整其剂量。

■P-gp 底物:

避免与 P-gp 底物共同给药,因为其最小的浓度变化可能导致严重的毒性。如果不能避免共同给药,按照这些底物药物说明书,减少其剂量


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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